País: Espanya
Idioma: espanyol
Font: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)
VORICONAZOL
FRESENIUS KABI ESPAÑA, S.A.U.
J02AC03
VORICONAZOLE
200 mg
POLVO PARA SOLUCIÓN PARA PERFUSIÓN
VORICONAZOL 200 mg
VÍA INTRAVENOSA
con receta
Voriconazol
VORICONAZOL FRESENIUS KABI 200 MG POLVO PARA SOLUCION PARA PERFUSION EFG, 1 vial Autorizado 16/03/2017 Sin notificación de comercialización
Suspenso
2017-03-16
1 de 12 PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO VORICONAZOL FRESENIUS KABI 200 MG POLVO PARA SOLUCIÓN PARA PERFUSIÓN EFG LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESTE MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED. Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo. Si tiene alguna duda, consulte a su médico, farmacéutico o enfermero. Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico, farmacéutico o enfermero, incluso si se trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4. EL NOMBRE DEL MEDICAMENTO ES VORICONAZOL FRESENIUS KABI 200 MG POLVO PARA SOLUCIÓN PARA PERFUSIÓN EFG, EN EL RESTO DEL PROSPECTO SE DENOMINARÁ “VORICONAZOL FRESENIUS KABI” CONTENIDO DEL PROSPECTO: 1. Qué es Voriconazol Fresenius Kabi y para qué se utiliza 2. Qué necesita saber antes de empezar a usar Voriconazol Fresenius Kabi 3. Cómo usar Voriconazol Fresenius Kabi 4. Posibles efectos adversos 5. Conservación de Voriconazol Fresenius Kabi 6. Contenido del envase e información adicional 1. QUÉ ES VORICONAZOL FRESENIUS KABI Y PARA QUÉ SE UTILIZA Voriconazol Fresenius Kabi contiene el principio activo voriconazol. Voriconazol es un medicamento antifúngico. Actúa eliminando o impidiendo el crecimiento de los hongos que producen infecciones. Se utiliza para el tratamiento de pacientes (adultos y niños de 2 años de edad o mayores) con: aspergilosis invasiva (un tipo de infección fúngica producida por _Aspergillus _sp), candidemia (otro tipo de infección fúngica producida por _Candida _sp) en pacientes no neutropénicos (pacientes que no tienen un recuento anormalmente bajo de glóbulos blancos) infecciones graves invasivas producidas por _Candida _sp, cuando el hongo es resistente a fluconazol (otro medicamento antifúngico), infecciones fúngicas graves producidas por _Scedosporium _ sp o por _ Fusarium _ sp (dos especies diferentes de hongos). Voriconazol Fresenius Kabi se utiliza en pacientes con infecciones f Llegiu el document complet
1 de 39 FICHA TÉCNICA 1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO Voriconazol Fresenius Kabi 200 mg polvo para solución para perfusión EFG 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Cada vial contiene 200 mg de voriconazol. Tras la reconstitución, cada ml contiene 10 mg de voriconazol. Una vez reconstituido se requiere otra dilución antes de su administración. Excipientes con efecto conocido: Cada vial contiene hasta 69 mg de sodio en forma de hidróxido sódico para el ajuste del pH. Cada vial contiene 2660 mg de ciclodextrina. Para consultar la lista completa de excipientes ver sección 6.1. 3. FORMA FARMACÉUTICA Polvo para solución para perfusión. Polvo liofilizado de color blanco o casi blanco. 4. DATOS CLÍNICOS 4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS Voriconazol Fresenius Kabi es un fármaco antifúngico triazólico de amplio espectro indicado en adultos y niños de dos o más años de edad, para: Tratamiento de aspergilosis invasiva. Tratamiento de candidemia en pacientes no neutropénicos. Tratamiento de infecciones invasivas graves por _Candida _(incluyendo _C. krusei_) resistentes a fluconazol. Tratamiento de infecciones fúngicas graves por _Scedosporium _spp. y _Fusarium _spp. Voriconazol Fresenius Kabi se debe administrar principalmente a pacientes con infecciones progresivas que impliquen una posible amenaza para la vida. Profilaxis de infecciones fúngicas invasivas en los receptores de trasplantes alogénicos de células madre hematopoyéticas (TCMH) de alto riesgo. 4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN Posología Antes del inicio y durante el tratamiento con voriconazol se deberán monitorizar y corregir, siempre que sea necesario, las alteraciones electrolíticas, tales como hipopotasemia, hipomagnesemia e hipocalcemia (ver sección 4.4). Se recomienda administrar Voriconazol Fresenius Kabi a una velocidad de perfusión máxima de 3 mg/kg/hora durante 1 a 3 horas. 2 de 39 Voriconazol también se presenta en forma de comprimidos recubiertos con película de 50 mg y de 200 mg y de polvo para s Llegiu el document complet