Victrelis

País: Unió Europea

Idioma: francès

Font: EMA (European Medicines Agency)

Compra'l ara

ingredients actius:

Le bocéprévir

Disponible des:

Merck Sharp Dohme Ltd

Codi ATC:

J05AE

Designació comuna internacional (DCI):

boceprevir

Grupo terapéutico:

Antiviraux à usage systémique

Área terapéutica:

Hépatite C chronique

indicaciones terapéuticas:

VICTRELIS est indiqué pour le traitement de l’infection à l’hépatite C chronique (CHC) génotype-1, en combinaison avec le peginterféron alfa et ribavirine, chez les patients adultes avec maladie hépatique compensée qui ne sont pas déjà traités ou qui n’ont pas de traitement antérieur.

Resumen del producto:

Revision: 22

Estat d'Autorització:

Retiré

Data d'autorització:

2011-07-18

Informació per a l'usuari

                                50
B. NOTICE
Ce médicament n'est plus autorisé
51
NOTICE : INFORMATION DE L’UTILISATEUR
VICTRELIS 200 MG GÉLULES
bocéprévir
VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT CETTE NOTICE AVANT DE PRENDRE CE
MÉDICAMENT CAR ELLE CONTIENT DES
INFORMATIONS IMPORTANTES POUR VOUS.

Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.

Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre
pharmacien.

Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes. Il
pourrait leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont
identiques aux vôtres.

Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin ou votre
pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne
serait pas mentionné dans cette
notice. Voir rubrique 4.
QUE CONTIENT CETTE NOTICE ?
1.
Qu’est-ce que Victrelis et dans quel cas est-il utilisé
2.
Quelles sont les informations à connaître avant de prendre Victrelis
3.
Comment prendre Victrelis
4.
Quels sont les effets indésirables éventuels
5.
Comment conserver Victrelis
6.
Contenu de l’emballage et autres informations
1.
QU’EST-CE QUE VICTRELIS ET DANS QUEL CAS EST-IL UTILISÉ ?
QU’EST-CE QUE VICTRELIS
Victrelis contient la substance active bocéprévir qui aide à lutter
contre l’infection par le virus de
l’hépatite C en stoppant la multiplication du virus.
Victrelis doit toujours être utilisé en association à deux autres
médicaments. Il s’agit du peginterféron
alfa et de la ribavirine. Victrelis ne doit pas être utilisé seul.
DANS QUEL CAS VICTRELIS EST-IL UTILISÉ
Victrelis, en association avec le peginterféron alfa et la
ribavirine, est utilisé pour l’infection
chronique par le virus de l’hépatite C (également appelée
infection par le VHC) chez les adultes.
Victrelis peut être utilisé chez les adultes qui n’ont jamais
été traités contre l’infection par le VHC ou
qui ont déjà utilisé des médicaments appelés « interférons »
et « interférons pégyl
                                
                                Llegiu el document complet
                                
                            

Fitxa tècnica

                                1
ANNEXE I
RESUME DES CARACTERISTIQUES DU PRODUIT
Ce médicament n'est plus autorisé
2
1.
DENOMINATION DU MEDICAMENT
Victrelis 200 mg gélules
2.
COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Chaque gélule contient 200 mg de bocéprévir.
Excipient à effet notoire
Chaque gélule contient 56 mg de lactose monohydraté.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3.
FORME PHARMACEUTIQUE
Gélule.
Chaque gélule est composée d’une tête opaque jaune-brun portant
le logo « MSD » imprimé à l’encre
rouge, et d’un corps opaque blanc cassé portant le code « 314 »
imprimé à l’encre rouge.
4.
DONNEES CLINIQUES
4.1
INDICATIONS THÉRAPEUTIQUES
Victrelis est indiqué dans le traitement de l’hépatite C chronique
(CHC) due au virus VHC de
génotype 1, en association avec le peginterféron alfa et la
ribavirine, chez les patients adultes atteints
de maladie hépatique compensée, non préalablement traités ou en
échec à un précédent traitement
(voir rubriques 4.4 et 5.1).
4.2
POSOLOGIE ET MODE D’ADMINISTRATION
Le traitement par Victrelis doit être initié et suivi par un
médecin expérimenté dans la prise en charge
de l’hépatite C chronique.
Posologie
Victrelis doit être administré en association avec le peginterféron
alfa et la ribavirine. Les Résumés
des Caractéristiques du Produit du peginterféron alfa et de la
ribavirine (PR) doivent être consultés
avant l’instauration du traitement par Victrelis.
La posologie recommandée de Victrelis est de 800 mg administrés par
voie orale trois fois par jour
avec de la nourriture (un repas ou un en-cas léger). La dose
journalière maximale de Victrelis est de
2 400 mg. L’administration sans nourriture peut être associée à
une perte d’efficacité marquée en
raison d’une exposition sous-optimale.
_Patients non cirrhotiques non préalablement traités ou en échec à
un précédent traitement_
Pour certains sous-groupes, les recommandations posologiques suivantes
diffèrent des schémas
étudiés dans les essais de phase 3 
                                
                                Llegiu el document complet
                                
                            

Documents en altres idiomes

Informació per a l'usuari Informació per a l'usuari búlgar 31-07-2018
Fitxa tècnica Fitxa tècnica búlgar 31-07-2018
Informe d'Avaluació Pública Informe d'Avaluació Pública búlgar 31-07-2018
Informació per a l'usuari Informació per a l'usuari espanyol 31-07-2018
Fitxa tècnica Fitxa tècnica espanyol 31-07-2018
Informe d'Avaluació Pública Informe d'Avaluació Pública espanyol 31-07-2018
Informació per a l'usuari Informació per a l'usuari txec 31-07-2018
Fitxa tècnica Fitxa tècnica txec 31-07-2018
Informació per a l'usuari Informació per a l'usuari danès 31-07-2018
Fitxa tècnica Fitxa tècnica danès 31-07-2018
Informe d'Avaluació Pública Informe d'Avaluació Pública danès 31-07-2018
Informació per a l'usuari Informació per a l'usuari alemany 31-07-2018
Fitxa tècnica Fitxa tècnica alemany 31-07-2018
Informe d'Avaluació Pública Informe d'Avaluació Pública alemany 31-07-2018
Informació per a l'usuari Informació per a l'usuari estonià 31-07-2018
Fitxa tècnica Fitxa tècnica estonià 31-07-2018
Informe d'Avaluació Pública Informe d'Avaluació Pública estonià 31-07-2018
Informació per a l'usuari Informació per a l'usuari grec 31-07-2018
Fitxa tècnica Fitxa tècnica grec 31-07-2018
Informació per a l'usuari Informació per a l'usuari anglès 31-07-2018
Fitxa tècnica Fitxa tècnica anglès 31-07-2018
Informe d'Avaluació Pública Informe d'Avaluació Pública anglès 31-07-2018
Informació per a l'usuari Informació per a l'usuari italià 31-07-2018
Fitxa tècnica Fitxa tècnica italià 31-07-2018
Informe d'Avaluació Pública Informe d'Avaluació Pública italià 31-07-2018
Informació per a l'usuari Informació per a l'usuari letó 31-07-2018
Fitxa tècnica Fitxa tècnica letó 31-07-2018
Informació per a l'usuari Informació per a l'usuari lituà 31-07-2018
Fitxa tècnica Fitxa tècnica lituà 31-07-2018
Informe d'Avaluació Pública Informe d'Avaluació Pública lituà 31-07-2018
Informació per a l'usuari Informació per a l'usuari hongarès 31-07-2018
Fitxa tècnica Fitxa tècnica hongarès 31-07-2018
Informe d'Avaluació Pública Informe d'Avaluació Pública hongarès 31-07-2018
Informació per a l'usuari Informació per a l'usuari maltès 31-07-2018
Fitxa tècnica Fitxa tècnica maltès 31-07-2018
Informe d'Avaluació Pública Informe d'Avaluació Pública maltès 31-07-2018
Informació per a l'usuari Informació per a l'usuari neerlandès 31-07-2018
Fitxa tècnica Fitxa tècnica neerlandès 31-07-2018
Informe d'Avaluació Pública Informe d'Avaluació Pública neerlandès 31-07-2018
Informació per a l'usuari Informació per a l'usuari polonès 31-07-2018
Fitxa tècnica Fitxa tècnica polonès 31-07-2018
Informe d'Avaluació Pública Informe d'Avaluació Pública polonès 31-07-2018
Informació per a l'usuari Informació per a l'usuari portuguès 31-07-2018
Fitxa tècnica Fitxa tècnica portuguès 31-07-2018
Informe d'Avaluació Pública Informe d'Avaluació Pública portuguès 31-07-2018
Informació per a l'usuari Informació per a l'usuari romanès 31-07-2018
Fitxa tècnica Fitxa tècnica romanès 31-07-2018
Informe d'Avaluació Pública Informe d'Avaluació Pública romanès 31-07-2018
Informació per a l'usuari Informació per a l'usuari eslovac 31-07-2018
Fitxa tècnica Fitxa tècnica eslovac 31-07-2018
Informe d'Avaluació Pública Informe d'Avaluació Pública eslovac 31-07-2018
Informació per a l'usuari Informació per a l'usuari eslovè 31-07-2018
Fitxa tècnica Fitxa tècnica eslovè 31-07-2018
Informe d'Avaluació Pública Informe d'Avaluació Pública eslovè 31-07-2018
Informació per a l'usuari Informació per a l'usuari finès 31-07-2018
Fitxa tècnica Fitxa tècnica finès 31-07-2018
Informe d'Avaluació Pública Informe d'Avaluació Pública finès 31-07-2018
Informació per a l'usuari Informació per a l'usuari suec 31-07-2018
Fitxa tècnica Fitxa tècnica suec 31-07-2018
Informació per a l'usuari Informació per a l'usuari noruec 31-07-2018
Fitxa tècnica Fitxa tècnica noruec 31-07-2018
Informació per a l'usuari Informació per a l'usuari islandès 31-07-2018
Fitxa tècnica Fitxa tècnica islandès 31-07-2018
Informació per a l'usuari Informació per a l'usuari croat 31-07-2018
Fitxa tècnica Fitxa tècnica croat 31-07-2018

Cerqueu alertes relacionades amb aquest producte

Veure l'historial de documents