País: Alemanya
Idioma: alemany
Font: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Estradiol-Hemihydrat
Novo Nordisk Pharma GmbH (3331625)
G03CA03
Estradiol hemihydrate
Vaginaltablette
Teil 1 - Vaginaltablette; Estradiol-Hemihydrat (27668) 0,0258 Milligramm
Einführen in die Scheide
erloschen
1995-11-14
Seite 1 von 10 GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER VAGIFEM 25 MIKROGRAMM VAGINALTABLETTEN Estradiol LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER ANWENDUNG DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN. - Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. - Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. - Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie Sie. - Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4. WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT: 1. Was ist Vagifem und wofür wird es angewendet? 2. Was sollten Sie vor der Anwendung von Vagifem beachten? 3. Wie ist Vagifem anzuwenden? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist Vagifem aufzubewahren? 6. Inhalt der Packung und weitere Informationen 1. WAS IST VAGIFEM UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? Vagifem enthält Estradiol. • Estradiol ist ein weibliches Sexualhormon • Es gehört zu den Estrogenen • Es ist mit dem Estradiol, das in den weiblichen Eierstöcken produziert wird, identisch. Vagifem gehört zu der Gruppe von Arzneimitteln, die zur lokalen Hormonersatztherapie (HRT) angewendet werden. ES WIRD ANGEWENDET, um Wechseljahresbeschwerden in der Scheide wie z. B. Trockenheit oder Reizerscheinungen zu lindern. In der medizinischen Fachsprache wird diese Erkrankung als vaginale Atrophie bezeichnet. Sie wird verursacht durch einen Abfall des Spiegels an weiblichem Geschlechtshormon (Estrogen), der normalerweise nach der letzten natürlichen Periodenblutung (Menopause) auftritt. Vagifem wird bei Frauen nach der letzten natürlichen Periodenblutung (der Menopause) angewendet. VAGIFEM ERSETZT DAS ESTROGEN, das normalerweise in den Eierstöcken der Frau pr Llegiu el document complet
Seite: 1 FACHINFORMATION 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS Vagifem 25 Mikrogramm Vaginaltabletten 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG Jede Vaginaltablette enthält: Estradiol-Hemihydrat entsprechend Estradiol 25 Mikrogramm. Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Vaginaltablette. Weiße, bikonvexe Filmtablette mit der Prägung NOVO 279 auf einer Seite. Durchmesser: 6 mm. 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE Behandlung von vaginaler Atrophie, die durch Estrogenmangel bei postmenopausalen Frauen bedingt ist (siehe Abschnitt 5.1). Es liegen nur begrenzte Erfahrungen bei Frauen, die über 65 Jahre sind, vor. 4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG Dosierung Vagifem wird als lokale Estrogentherapie mit Hilfe des Applikators intravaginal eingeführt. Initiale Dosis: 1 Vaginaltablette täglich über zwei Wochen. Erhaltungsdosis: 1 Vaginaltablette zweimal pro Woche. Mit der Behandlung kann an jedem beliebigen Tag begonnen werden. Falls eine Dosis vergessen wurde, sollte diese so bald als möglich nachgeholt werden. Eine doppelte Dosis sollte aber vermieden werden. Sowohl für den Beginn als auch für die Fortführung einer Behandlung postmenopausaler Symptome ist die niedrigste wirksame Dosis für die kürzest mögliche Therapiedauer anzuwenden (siehe auch Abschnitt 4.4). Vagifem kann sowohl bei Frauen mit intaktem wie auch ohne intakten Uterus angewendet werden. Bei Frauen mit intaktem Uterus ist eine Behandlung mit Gestagen nicht notwendig (siehe jedoch Abschnitt 4.4 Besondere Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung, Endometriumhyperplasie und –krebs). Seite: 2 Vor Beginn der Therapie mit Vagifem sollten vaginale Infektionen behandelt werden. Art der Anwendung: 1. Die Blisterpackung am Kolbenende öffnen. 2. Den Applikator in die Vagina einführen, bis ein Widerstand bemerkt wird (8-10 cm). 3. Die Tablette freigeben, indem der Kolben gedrückt wird. 4. Den Applikator herausziehen und diesen entsorgen. 4.3 GEGENANZEIGEN bestehender o Llegiu el document complet