País: Alemanya
Idioma: alemany
Font: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Bärentraubenblätter, FE mit Wasser und Calciumoxid (%-Angaben)
Johannes Bürger Ysatfabrik Gesellschaft mit beschränkter Haftung (3015404)
G04BX
Bearberry leaves, FE with water and calcium oxide (%)
Flüssigkeit zum Einnehmen
Teil 1 - Flüssigkeit zum Einnehmen; Bärentraubenblätter, FE mit Wasser und Calciumoxid (%-Angaben) (35993) 3,9 Gramm
zum Einnehmen
verlängert
2007-11-19
Seite 1 von 4 GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER UVALYSAT ® FLÜSSIGKEIT Zur Anwendung bei Erwachsenen und Heranwachsenden über 12 Jahren. Wirkstoff: Bärentraubenblätter-Auszug, entsprechend 0,56 g Arbutin/10 g LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN FÜR SIE. Dieses Arzneimittel ist ohne ärztliche Verschreibung erhältlich. Um einen bestmöglichen Behandlungserfolg zu erzielen, muss Uvalysat Flüssigkeit jedoch vorschriftsmäßig angewendet werden. - Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. - Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen Rat benötigen. - Wenn sich Ihr Krankheitsbild verschlimmert oder nach 7 Tagen keine Besserung eintritt, müssen Sie einen Arzt aufsuchen. - Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind oder wenn Sie Erfahrungen mit einer der aufgeführten Nebenwirkungen gemacht haben, die schwerwiegend sind, informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker. Die Packungsbeilage beinhaltet: 1. Was ist Uvalysat Flüssigkeit und wofür wird es angewendet? 2. Was müssen Sie vor der Anwendung von Uvalysat Flüssigkeit beachten? 3. Wie ist Uvalysat Flüssigkeit anzuwenden? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist Uvalysat Flüssigkeit aufzubewahren? 6. Weitere Informationen 1. WAS IST UVALYSAT® FLÜSSIGKEIT UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? Uvalysat Flüssigkeit ist ein pflanzliches Arzneimittel. Es wird angewendet zur unterstützenden Behandlung bei entzündlichen Erkrankungen der ableitenden Harnwege. 2. WAS MÜSSEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON UVALYSAT FLÜSSIGKEIT BEACHTEN? WANN DÜRFEN SIE UVALYSAT FLÜSSIGKEIT NICHT ANWENDEN? Bei bekannter Überempfindlichkeit gegen Bärentraubenblätter und -zubereitungen oder einen der sonstigen Bestandteile des Arzneimittels darf Uvalysat Flüssigkeit nicht eingenommen werden. In der Schwangerschaft und Stillzeit sowie bei Kindern unter 12 Jahren darf Uvalysat Llegiu el document complet
Seite 1 von 5 FACHINFORMATION 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS UVALYSAT ® FLÜSSIGKEIT Wirkstoff: Auszug aus Bärentraubenblättern, entsprechend 0,56 g Arbutin/10 g Flüssigkeit zum Einnehmen 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG 10 g (=9,75 mL) Uvalysat Flüssigkeit enthalten: 3,9 – 7,1 g Auszug aus Bärentraubenblättern (1:0,54-0,99), entsprechend 0,56 g wasserfreiem Arbutin (HPLC), Auszugsmittel: Wasser : Calciumoxid (44:1) Sonstige Bestandteile: Ethanol 96% (V/V) Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Flüssigkeit zum Einnehmen 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE Zur unterstützenden Behandlung bei entzündlichen Erkrankungen der ableitenden Harnwege. 4.2. DOSIERUNG, ART UND DAUER DER ANWENDUNG Erwachsene und Heranwachsende ab 12 Jahren nehmen bis zu 4mal täglich 2 bis 3 mL Lösung. Die Tagesdosis entspricht 448 bis 688 mg wasserfreiem Arbutin. Die Dosen sollen in möglichst gleichmäßigen Abständen über den Tag verteilt eingenommen werden, nach Belieben mit etwas Wasser. In der Packungsbeilage wird der Patient auf Folgendes hingewiesen: Das Arzneimittel soll ohne ärztlichen Rat nicht länger als jeweils 1 Woche und höchstens 5mal jährlich eingenommen werden. 4.3 GEGENANZEIGEN Bei bekannter Überempfindlichkeit gegen Bärentraubenblätter und -zubereitungen oder einen der sonstigen Bestandteile des Arzneimittels darf Uvalysat Flüssigkeit nicht eingenommen werden. In der Schwangerschaft und Stillzeit sowie bei Kindern unter 12 Jahren darf Uvalysat Flüssigkeit auch wegen des Alkoholgehalts nicht angewendet werden. Seite 2 von 5 4.4 BESONDERE WARNHINWEISE UND VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE ANWENDUNG In der Packungsbeilage wird der Patient auf Folgendes hingewiesen: Bei Blut im Urin, bei Fieber oder beim Anhalten der Beschwerden über 7 Tage ist ein Arzt aufzusuchen. Dieses Arzneimittel enthält 22 Vol.-% Alkohol. Bei Beachtung der Dosierungsanleitung werden bei jeder Einnahme von 3 ml von Uvalysat Flüssigkeit bis zu 0,7 g Alk Llegiu el document complet