Uvalysat Flüssigkeit

Страна: Германия

Език: немски

Източник: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Активна съставка:

Bärentraubenblätter, FE mit Wasser und Calciumoxid (%-Angaben)

Предлага се от:

Johannes Bürger Ysatfabrik Gesellschaft mit beschränkter Haftung (3015404)

АТС код:

G04BX

INN (Международно Name):

Bearberry leaves, FE with water and calcium oxide (%)

Лекарствена форма:

Flüssigkeit zum Einnehmen

Композиция:

Teil 1 - Flüssigkeit zum Einnehmen; Bärentraubenblätter, FE mit Wasser und Calciumoxid (%-Angaben) (35993) 3,9 Gramm

Начин на приложение:

zum Einnehmen

Статус Оторизация:

verlängert

Дата Оторизация:

2007-11-19

Листовка

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GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER
UVALYSAT
® FLÜSSIGKEIT
Zur Anwendung bei Erwachsenen und Heranwachsenden über 12 Jahren.
Wirkstoff: Bärentraubenblätter-Auszug, entsprechend 0,56 g
Arbutin/10 g
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, DENN SIE
ENTHÄLT WICHTIGE
INFORMATIONEN FÜR SIE.
Dieses Arzneimittel ist ohne ärztliche Verschreibung erhältlich. Um
einen bestmöglichen
Behandlungserfolg zu erzielen, muss Uvalysat Flüssigkeit jedoch
vorschriftsmäßig
angewendet werden.
- Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
- Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder
einen Rat benötigen.
- Wenn sich Ihr Krankheitsbild verschlimmert oder nach 7 Tagen keine
Besserung eintritt,
müssen Sie einen Arzt aufsuchen.
- Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser
Gebrauchsinformation angegeben
sind oder wenn Sie Erfahrungen mit einer der aufgeführten
Nebenwirkungen gemacht
haben, die schwerwiegend sind, informieren Sie bitte Ihren Arzt oder
Apotheker.
Die Packungsbeilage beinhaltet:
1. Was ist Uvalysat Flüssigkeit und wofür wird es angewendet?
2. Was müssen Sie vor der Anwendung von Uvalysat Flüssigkeit
beachten?
3. Wie ist Uvalysat Flüssigkeit anzuwenden?
4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5. Wie ist Uvalysat Flüssigkeit aufzubewahren?
6. Weitere Informationen
1. WAS IST UVALYSAT® FLÜSSIGKEIT UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Uvalysat Flüssigkeit ist ein pflanzliches Arzneimittel. Es wird
angewendet zur
unterstützenden Behandlung bei entzündlichen Erkrankungen der
ableitenden Harnwege.
2. WAS MÜSSEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON UVALYSAT FLÜSSIGKEIT BEACHTEN?
WANN DÜRFEN SIE UVALYSAT FLÜSSIGKEIT NICHT ANWENDEN?
Bei bekannter Überempfindlichkeit gegen Bärentraubenblätter und
-zubereitungen oder
einen der sonstigen Bestandteile des Arzneimittels darf Uvalysat
Flüssigkeit nicht
eingenommen werden.
In der Schwangerschaft und Stillzeit sowie bei Kindern unter 12 Jahren
darf Uvalysat

Данни за продукта

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FACHINFORMATION
1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
UVALYSAT
® FLÜSSIGKEIT
Wirkstoff: Auszug aus Bärentraubenblättern, entsprechend 0,56 g
Arbutin/10 g
Flüssigkeit zum Einnehmen
2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
10 g (=9,75 mL) Uvalysat Flüssigkeit enthalten:
3,9 – 7,1 g Auszug aus Bärentraubenblättern (1:0,54-0,99),
entsprechend 0,56 g
wasserfreiem Arbutin (HPLC), Auszugsmittel: Wasser : Calciumoxid
(44:1)
Sonstige Bestandteile:
Ethanol 96% (V/V)
Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe
Abschnitt 6.1.
3. DARREICHUNGSFORM
Flüssigkeit zum Einnehmen
4. KLINISCHE ANGABEN
4.1 ANWENDUNGSGEBIETE
Zur unterstützenden Behandlung bei entzündlichen Erkrankungen der
ableitenden
Harnwege.
4.2. DOSIERUNG, ART UND DAUER DER ANWENDUNG
Erwachsene und Heranwachsende ab 12 Jahren nehmen bis zu 4mal täglich
2 bis 3
mL Lösung. Die Tagesdosis entspricht 448 bis 688 mg wasserfreiem
Arbutin.
Die Dosen sollen in möglichst gleichmäßigen Abständen über den
Tag verteilt
eingenommen werden, nach Belieben mit etwas Wasser.
In der Packungsbeilage wird der Patient auf Folgendes hingewiesen:
Das Arzneimittel soll ohne ärztlichen Rat nicht länger als jeweils 1
Woche und
höchstens 5mal jährlich eingenommen werden.
4.3 GEGENANZEIGEN
Bei bekannter Überempfindlichkeit gegen Bärentraubenblätter und
-zubereitungen oder
einen der sonstigen Bestandteile des Arzneimittels darf Uvalysat
Flüssigkeit nicht
eingenommen werden.
In der Schwangerschaft und Stillzeit sowie bei Kindern unter 12 Jahren
darf Uvalysat
Flüssigkeit auch wegen des Alkoholgehalts nicht angewendet werden.
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4.4 BESONDERE WARNHINWEISE UND VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE ANWENDUNG
In der Packungsbeilage wird der Patient auf Folgendes hingewiesen:
Bei Blut im Urin, bei Fieber oder beim Anhalten der Beschwerden über
7 Tage ist ein
Arzt aufzusuchen.
Dieses Arzneimittel enthält 22 Vol.-% Alkohol.
Bei Beachtung der Dosierungsanleitung werden bei jeder Einnahme von 3
ml von
Uvalysat Flüssigkeit bis zu 0,7 g Alk