TYLOSINE 20% P.I.

País: Països Baixos

Idioma: neerlandès

Font: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

ingredients actius:

TYLOSINE

Disponible des:

Floris Veterinaire Produkten B.V.

Codi ATC:

QJ01FA90

Designació comuna internacional (DCI):

TYLOSINE

formulario farmacéutico:

Oplossing voor injectie

Vía de administración:

Intramusculair gebruik

tipo de receta:

Uitsluitend door dierenartsen te gebruiken

Área terapéutica:

Tylosin

Data d'autorització:

2002-05-29

Fitxa tècnica

BD/2020/REG NL 10026/zaak 824877
DE MINISTER VAN LANDBOUW, NATUUR EN VOEDSELKWALITEIT,
In overeenstemming met de
MINISTER VAN VOLKSGEZONDHEID, WELZIJN EN SPORT,
Gezien het verzoek van Floris Veterinaire Produkten B.V. te Vught d.d.
26 maart 2002 tot
verlening van de handelsvergunning van het diergeneesmiddel TYLOSINE
20% P.I.;
Gelet op artikel 2.16 en artikel 2.18 van het Besluit
diergeneesmiddelen;
Gehoord de Commissie Registratie Diergeneesmiddelen;
BESLUIT:
1. De handelsvergunning van het diergeneesmiddel TYLOSINE 20% P.I.,
ingeschreven
onder nummer REG NL 10026, zoals aangevraagd d.d. 26 maart 2002, is
gewijzigd
op last van de Minister.
2. De gewijzigde Samenvatting van Productkenmerken behorende bij het
diergeneesmiddel TYLOSINE 20% P.I., REG NL 10026 treft u aan als
bijlage I
behorende bij dit besluit.
3.
Aan deze handelsvergunning zijn de volgende voorwaarden verbonden:
Na wijziging van de handelsvergunning op last van de Minister:
• dient de fabrikant het diergeneesmiddel met ongewijzigde
productinformatie
niet meer te vervaardigen;
BD/2020/REG NL 10026/zaak 824877
• de bestaande voorraad met ongewijzigde productinformatie binnen 6
maanden te worden afgeleverd aan de groot- en/of kleinhandel.
4. Dit besluit wordt aangetekend in het register bedoeld in artikel
7.2, eerste lid van
de Wet dieren.
5. De gewijzigde handelsvergunning treedt in werking op de datum van
dagtekening
dat dit besluit bekend is gemaakt in de Staatscourant.
Een belanghebbende kan tegen dit besluit een met redenen omkleed
bezwaarschrift
indienen bij de Minister van Landbouw, Natuur en Voedselkwaliteit. Als
een
bezwaarschrift wordt ingediend, moet dit binnen 6 weken na dagtekening
van dit besluit
in de Staatscourant worden verzonden naar:
Rijksdienst voor Ondernemend Nederland, afdeling Juridische Zaken,
postbus 40219,
8004 DE Zwolle en een afschrift hiervan aan het agentschap College ter
Beoordeling van
Geneesmiddelen (aCBG) – afdeling Bureau Diergeneesmiddelen (BD),
Postbus 8275,
3503 RG Utrecht.
DE MINISTER VAN LANDBOUW, NATUUR