Trospiumchlorid Glenmark 20 mg Filmtabletten

País: Alemanya

Idioma: alemany

Font: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

ingredients actius:

Trospiumchlorid

Disponible des:

Glenmark Arzneimittel GmbH (8139306)

Codi ATC:

G04BD09

Designació comuna internacional (DCI):

Trospium chloride

formulario farmacéutico:

Filmtablette

Composición:

Teil 1 - Filmtablette; Trospiumchlorid (07051) 20 Milligramm

Vía de administración:

zum Einnehmen

Resumen del producto:

PZN: 07126922 Darreichung: Filmtabletten Menge: 30 St

Estat d'Autorització:

verlängert

Data d'autorització:

2013-05-22

Informació per a l'usuari

GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
TROSPIUMCHLORID GLENMARK 20 MG FILMTABLETTEN
Trospiumchlorid
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE
INFORMATIONEN.
−
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
−
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
−
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie
es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch
wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie Sie.
−
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt
oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in
dieser
Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was sind Trospiumchlorid Glenmark 20 mg Filmtabletten und wofür
werden sie angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Trospiumchlorid Glenmark
20 mg Filmtabletten beachten?
3.
Wie sind Trospiumchlorid Glenmark 20 mg Filmtabletten
einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie sind Trospiumchlorid Glenmark 20 mg Filmtabletten
aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1. WAS SIND TROSPIUMCHLORID GLENMARK 20 MG FILMTABLETTEN UND WOFÜR
WERDEN SIE ANGEWENDET?
Trospiumchlorid Glenmark 20 mg Filmtabletten ist ein Arzneimittel zur
Entspannung der Blasenmuskulatur. Es wird angewendet zur Behandlung
bei
unwillkürlichem Harnverlust (Einnässen) und/oder zu häufigem
Wasserlassen
und nicht zu unterdrückendem Harndrang bei Patienten mit einer
überaktiven
Blase (unwillkürlicher Harndrang und Blasenentleerungsstörungen
unklarer
Ursache oder aufgrund von Nervenkrankheiten).
_ _
2. WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON TROSPIUMCHLORID GLENMARK
20 MG FILMTABLETTEN BEACHTEN?
TROSPIUMCHLORID GLENMARK 20 MG FILMTABLETTEN DÜRFEN NICHT
EINGENOMMEN WERDEN,

wenn Sie allergisch gegen Trospiumchlorid oder einen der in Abschnitt
6. genannten son

Fitxa tècnica

FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Trospiumchlorid Glenmark 20 mg Filmtabletten
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Der Wirkstoff ist Trospiumchlorid. Jede Filmtablette enthält 20 mg
Trospiumchlorid.
Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung: Jede Filmtablette
enthält 10 mg Lactose-Monohydrat
und 18,5 mg Sucrose.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Filmtablette.
Bräunlich-gelbe bis hellbraune, runde, bikonvexe Filmtabletten, mit
der Prägung "L" auf der einen
Seite und "l" auf der anderen Seite.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Zur
symptomatischen
Behandlung
der
Dranginkontinenz
und/oder
häufigem
Wasserlassen
und
Harndrang
bei
Patienten
mit
dem
Syndrom
der
überaktiven
Blase
(z.B.
idiopathische
oder
neurologische Detrusorhyperreflexie).
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Dosierung
Eine Filmtablette zweimal täglich (entsprechend 40 mg Trospiumchlorid
täglich).
Die Notwendigkeit der Weiterbehandlung sollte in regelmäßigen
Abständen von 3-6 Monaten
überprüft werden.
_Patienten mit eingeschränkter Nierenfunktion: _
Bei Patienten mit schwer eingeschränkter Nierenfunktion
(Kreatinin-Clearance zwischen 10 und
30 ml/min/1,73 m
2
) beträgt die empfohlene Dosis eine Filmtablette täglich oder jeden
zweiten Tag
(entsprechend 20 mg Trospiumchlorid täglich oder jeden zweiten Tag).
_Kinder und Jugendliche: _
Die Sicherheit und Wirksamkeit von Trospiumchlorid Glenmark 20 mg
Filmtabletten bei Kindern
unter 12 Jahren ist nicht erwiesen. Da keine Daten vorliegen, ist die
Anwendung bei Kindern unter 12
Jahren kontraindiziert (siehe Abschnitt 4.3).
Art der Anwendung
Die Filmtablette sollten unzerkaut mit einem Glas Wasser vor den
Mahlzeiten auf nüchternen Magen
eingenommen werden.
4.3
GEGENANZEIGEN
Trospiumchlorid
ist
kontraindiziert
bei
Patienten
mit
Harnretention,
schweren
gastrointestinalen
Störungen
(einschließlich
toxischem
Megakolon),
Myasthenia
gravis,
Engwinkelglaukom
und
Tachyarrhythmie.
Trospiumchlorid
ist
ebe