البلد: ألمانيا
اللغة: الألمانية
المصدر: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Trospiumchlorid
Glenmark Arzneimittel GmbH (8139306)
G04BD09
Trospium chloride
Filmtablette
Teil 1 - Filmtablette; Trospiumchlorid (07051) 20 Milligramm
zum Einnehmen
PZN: 07126922 Darreichung: Filmtabletten Menge: 30 St
verlängert
2013-05-22
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER TROSPIUMCHLORID GLENMARK 20 MG FILMTABLETTEN Trospiumchlorid LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN. − Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. − Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. − Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie Sie. − Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4. WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT 1. Was sind Trospiumchlorid Glenmark 20 mg Filmtabletten und wofür werden sie angewendet? 2. Was sollten Sie vor der Einnahme von Trospiumchlorid Glenmark 20 mg Filmtabletten beachten? 3. Wie sind Trospiumchlorid Glenmark 20 mg Filmtabletten einzunehmen? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie sind Trospiumchlorid Glenmark 20 mg Filmtabletten aufzubewahren? 6. Inhalt der Packung und weitere Informationen 1. WAS SIND TROSPIUMCHLORID GLENMARK 20 MG FILMTABLETTEN UND WOFÜR WERDEN SIE ANGEWENDET? Trospiumchlorid Glenmark 20 mg Filmtabletten ist ein Arzneimittel zur Entspannung der Blasenmuskulatur. Es wird angewendet zur Behandlung bei unwillkürlichem Harnverlust (Einnässen) und/oder zu häufigem Wasserlassen und nicht zu unterdrückendem Harndrang bei Patienten mit einer überaktiven Blase (unwillkürlicher Harndrang und Blasenentleerungsstörungen unklarer Ursache oder aufgrund von Nervenkrankheiten). _ _ 2. WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON TROSPIUMCHLORID GLENMARK 20 MG FILMTABLETTEN BEACHTEN? TROSPIUMCHLORID GLENMARK 20 MG FILMTABLETTEN DÜRFEN NICHT EINGENOMMEN WERDEN, wenn Sie allergisch gegen Trospiumchlorid oder einen der in Abschnitt 6. genannten son اقرأ الوثيقة كاملة
FACHINFORMATION 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS Trospiumchlorid Glenmark 20 mg Filmtabletten 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG Der Wirkstoff ist Trospiumchlorid. Jede Filmtablette enthält 20 mg Trospiumchlorid. Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung: Jede Filmtablette enthält 10 mg Lactose-Monohydrat und 18,5 mg Sucrose. Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Filmtablette. Bräunlich-gelbe bis hellbraune, runde, bikonvexe Filmtabletten, mit der Prägung "L" auf der einen Seite und "l" auf der anderen Seite. 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE Zur symptomatischen Behandlung der Dranginkontinenz und/oder häufigem Wasserlassen und Harndrang bei Patienten mit dem Syndrom der überaktiven Blase (z.B. idiopathische oder neurologische Detrusorhyperreflexie). 4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG Dosierung Eine Filmtablette zweimal täglich (entsprechend 40 mg Trospiumchlorid täglich). Die Notwendigkeit der Weiterbehandlung sollte in regelmäßigen Abständen von 3-6 Monaten überprüft werden. _Patienten mit eingeschränkter Nierenfunktion: _ Bei Patienten mit schwer eingeschränkter Nierenfunktion (Kreatinin-Clearance zwischen 10 und 30 ml/min/1,73 m 2 ) beträgt die empfohlene Dosis eine Filmtablette täglich oder jeden zweiten Tag (entsprechend 20 mg Trospiumchlorid täglich oder jeden zweiten Tag). _Kinder und Jugendliche: _ Die Sicherheit und Wirksamkeit von Trospiumchlorid Glenmark 20 mg Filmtabletten bei Kindern unter 12 Jahren ist nicht erwiesen. Da keine Daten vorliegen, ist die Anwendung bei Kindern unter 12 Jahren kontraindiziert (siehe Abschnitt 4.3). Art der Anwendung Die Filmtablette sollten unzerkaut mit einem Glas Wasser vor den Mahlzeiten auf nüchternen Magen eingenommen werden. 4.3 GEGENANZEIGEN Trospiumchlorid ist kontraindiziert bei Patienten mit Harnretention, schweren gastrointestinalen Störungen (einschließlich toxischem Megakolon), Myasthenia gravis, Engwinkelglaukom und Tachyarrhythmie. Trospiumchlorid ist ebe اقرأ الوثيقة كاملة