Trikafta 50 mg / 25 mg / 37.5 mg 75 mg, Filmtabletten

País: Suïssa

Idioma: francès

Font: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

ingredients actius:

elexacaftorum, tezacaftorum, ivacaftorum

Disponible des:

Vertex Pharmaceuticals (CH) GmbH

Codi ATC:

R07AX32

Designació comuna internacional (DCI):

elexacaftorum, tezacaftorum, ivacaftorum

formulario farmacéutico:

75 mg, Filmtabletten

Composición:

Filmtablette Morgendosis (elexacaftorum 50 mg / tezacaftorum 25 mg / ivacaftorum 37.5 mg): elexacaftorum 50 mg, tezacaftorum 25 mg, ivacaftorum 37.5 mg, hypromellosum, hypromellosi acetas succinas, natrii laurilsulfas, carmellosum natricum conexum, cellulosum microcristallinum, magnesii stearas, Überzug: hypromellosum, hydroxypropylcellulosum, E 171, talcum, E 172 (flavum), E 172 (rubrum) pro compresso obducto corresp. natrium 1.34 mg. Filmtablette Abenddosis (ivacaftorum 75 mg): ivacaftorum 75 mg, hypromellosi acetas succinas, natrii laurilsulfas, cellulosum microcristallinum, lactosum monohydricum 83.6 mg, carmellosum natricum conexum, silica colloidalis anhydrica, magnesii stearas, Überzug: poly(alcohol vinylicus), E 171, macrogolum 3350, talcum, E 132, cera carnauba, Drucktinte: lacca, E 172 (nigrum), propylenglycolum, ammonii hydroxidum pro compresso obducto corresp. natrium 0.9 mg.

clase:

A

Grupo terapéutico:

Synthetika

Área terapéutica:

La mucoviscidose

Estat d'Autorització:

zugelassen

Data d'autorització:

2020-10-12

Informació per a l'usuari

•
Recherche
•
Recherche SAI
•
Nouveaux textes
•
Textes modifiés
•
Télécharger
•
Aide
•
Se connecter
FR
DE
IT
EN
AIPS - RECHERCHE INDIVIDUELLE
ElViS: le portail de vigilance et d’annonce électronique
INFORMATION DESTINÉE AUX PATIENTS
FR
EN
Table des matières
Informations structurées
Table des matières
▼ Ce médicament fait l'objet d'une surveillance supplémentaire qui
permettra l'identification rapide de
nouvelles informations relatives à la sécurité. Vous pouvez y
contribuer en signalant tout effet secondaire.
Voir à la fin de la rubrique «Quels effets secondaires Trikafta
peut-il provoquer?» pour savoir comment
déclarer les effets secondaires.
Trikafta
Qu'est-ce que Trikafta et quand doit-il être utilisé?
Quand Trikafta ne doit-il pas être pris?
Quelles sont les précautions à observer lors de la prise de
Trikafta?
Trikafta peut-il être pris pendant la grossesse ou l'allaitement?
Comment utiliser Trikafta?
Quels effets secondaires Trikafta peut-il provoquer?
À quoi faut-il encore faire attention?
Que contient Trikafta?
Numéro d'autorisation
Où obtenez-vous Trikafta? Quels sont les emballages à disposition
sur le marché?
Titulaire de l'autorisation
Cette notice d'emballage a été vérifiée pour la dernière fois en
octobre 2023 par l'autorité de contrôle des
médicaments (Swissmedic).
▼ Ce médicament fait l'objet d'une surveillance supplémentaire qui
permettra l'identification rapide de
nouvelles informations relatives à la sécurité. Vous pouvez y
contribuer en signalant tout effet secondaire.
Voir à la fin de la rubrique «Quels effets secondaires Trikafta
peut-il provoquer?» pour savoir comment
déclarer les effets secondaires.
Information destinée aux patients
Lisez attentivement cette notice d'emballage avant de prendre ce
médicament. Ce médicament vous a été
DE
IT
remis personnellement sur ordonnance médicale. Ne le remettez donc
pas à d'autres personnes, même si elles
semblent présenter les mêmes symptômes que vous. En effet, ce
médicament

Fitxa tècnica

•
Recherche
•
Recherche SAI
•
Nouveaux textes
•
Textes modifiés
•
Télécharger
•
Aide
•
Se connecter
FR
DE
IT
EN
AIPS - RECHERCHE INDIVIDUELLE
ElViS: le portail de vigilance et d’annonce électronique
INFORMATION PROFESSIONNELLE
FR
EN
Table des matières
Informations structurées
Table des matières
Trikafta
Composition
Forme pharmaceutique et quantité de principe actif par unité
Indications/Possibilités d’emploi
Posologie/Mode d’emploi
Contre-indications
Mises en garde et précautions
Interactions
Grossesse, allaitement
Effet sur l’aptitude à la conduite et l’utilisation de machines
Effets indésirables
Surdosage
Propriétés/Effets
Pharmacocinétique
Données précliniques
Remarques particulières
Numéro d’autorisation
Présentation
Titulaire de l’autorisation
Mise à jour de l’information
▼ Ce médicament fait l'objet d'une surveillance supplémentaire qui
permettra l'identification rapide de
nouvelles informations relatives à la sécurité. Les professionnels
de santé sont tenus de déclarer toute
suspicion d'effet secondaire nouveau ou grave. Voir la rubrique
«Effets indésirables» pour les modalités de
déclaration des effets secondaires.
Trikafta
DE
IT
Vertex Pharmaceuticals (CH) GmbH
Composition
Principes actifs
Dose du matin:
Elexacaftor, tezacaftor, ivacaftor.
Dose du soir:
Ivacaftor.
Excipients
Dose du matin:
Noyau du comprimé:
Hypromellose, succinate d'acétate d'hypromellose, laurilsulfate de
sodium, croscarmellose sodique, cellulose
microcristalline, stéarate de magnésium.
Pelliculage:
Hypromellose, hydroxypropylcellulose, dioxyde de titane, talc, oxyde
de fer jaune, oxyde de fer rouge.
Chaque comprimé de 50 mg/25 mg/37,5 mg contient 1,34 mg de sodium.
Chaque comprimé de 100 mg/50 mg/75 mg contient 2,68 mg de sodium.
Dose du soir:
Noyau du comprimé:
Silice colloïdale, croscarmellose sodique, succinate d'acétate
d'hypromellose, lactose
monohydraté, stéarate de magnésium, cellulose microcristalline,
laurilsulfate de sodium.
Pelliculage:
Cire de ca