País: Xile
Idioma: espanyol
Font: ISPC (Instituto de Salud Pública de Chile)
ELEXACAFTOR; IVACAFTOR; TEZACAFTOR
VERTEX PHARMACEUTICALS (CHILE) S.p.A.
ELEXACAFTOR; IVACAFTOR; TEZACAFTOR
ELEXACAFTOR 50,00 mg Núcleo del comprimido recubierto naranja; IVACAFTOR 46,88 mg Núcleo del comprimido recubierto naranja; IVACAFTOR 93,75 mg Núcleo del comprimido recubierto celeste; TEZACAFTOR 31,25 mg Núcleo del comprimido recubierto naranja
ORAL
Receta Simple
Indicado para el tratamiento de la fibrosis quística (FQ) en pacientes mayores de 6 años que tienen al menos una mutación F508del en el gen regulador de la conductancia transmembrana de la fibrosis quística (CFTR) o una mutación en el gen CFTR que sea susceptible a responder, según datos in vitro.
Resolución Inscríbase: 29076; Fecha Próxima renovación: 09/11/2028; Resolución Inscríbase: Importado Terminado con Reacondicionamiento Local
Vigente
2023-11-09
REF. RF2036294/23 REG. ISP E-34/23 FOLLETO DE INFORMACIÓN AL PROFESIONAL TRIKAFTA 50/25/37,5 MG - 75 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS Página 1 de 44 TRIKAFTA 50/25/37,5 MG– 75 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS ELEXACAFTOR-TEZACAFTOR-IVACAFTOR IVACAFTOR VÍA ORAL Industria Estadounidense REF. RF2036294/23 REG. ISP E-34/23 FOLLETO DE INFORMACIÓN AL PROFESIONAL TRIKAFTA 50/25/37,5 MG - 75 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS Página 2 de 44 FORMULA _- _ _COMPRIMIDOS DE ELEXACAFTOR/TEZACAFTOR/IVACAFTOR: _ _ _ _Principios activos:_ elexacaftor 50 mg, tezacaftor 25 mg e ivacaftor 37,5 mg. _Excipientes:_ hipromelosa, HIPROMELOSA ACETATO SUCCINATO , laurilsulfato de sodio, croscarmelosa sódica, celulosa microcristalina, estearato de magnesio, hidroxipropilcelulosa, dióxido de titanio, talco, óxido de hierro amarillo y óxido de hierro rojo. _Cada comprimido oblongo de color naranja claro, tiene grabada la inscripción _ _“T50” sobre un lado y es liso del otro lado. _ _ _ _- _ _COMPRIMIDOS DE IVACAFTOR: _ _ _ _Principio activo:_ ivacaftor 75 mg _Excipientes:_ dióxido de silicio coloidal, croscarmelosa sódica, HIPROMELOSA ACETATO SUCCINATO , lactosa monohidrato, estearato de magnesio, celulosa microcristalina, laurilsulfato de sodio, cera de carnauba, azul FD&C n.º 2, PEG 3350, alcohol polivinílico, talco, dióxido de titanio, hidróxido de amonio, óxido de hierro negro, propilenglicol y goma laca. _Cada comprimido oblongo de color celeste tiene impreso los caracteres “V 75” _ _en tinta negra sobre un lado y es liso del otro lado. _ ACCIÓN TERAPÉUTICA_._ CLASIFICACIÓN ATC: R07AX32 INDICACIONES TRIKAFTA está indicado para el tratamiento de la fibrosis quística (FQ) en pacientes mayores de 6 años que tienen al menos una mutación _F508del _ en el gen regulador de la conductancia transmembrana de la fibrosis quística (CFTR) o una mutación en el gen CFTR que sea susceptible a responder según los datos in vitro [ver Farmacología clínica]. REF. RF2036294/23 REG. ISP E-34/23 FOLLETO DE INFORMACIÓN AL PROFESIONAL TRIKAFT Llegiu el document complet