TREPULMIX

País: Itàlia

Idioma: italià

Font: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

ingredients actius:

TREPROSTINIL

Disponible des:

SCIPHARM SARL

Codi ATC:

B01AC21

Designació comuna internacional (DCI):

TREPROSTINIL

Unidades en paquete:

1 MG/ML- SOLUZIONE PER INFUSIONE- USO SOTTOCUTANEO- FLACONCINO (IN VETRO) 10 ML- 1 FLACONCINO; 10 MG/ML- SOLUZIONE PER INFUSIONE

Área terapéutica:

TREPROSTINIL

Resumen del producto:

048724013 - 1 MG/ML- SOLUZIONE PER INFUSIONE- USO SOTTOCUTANEO- FLACONCINO (IN VETRO) 10 ML- 1 FLACONCINO - autorizzato; 048724049 - 10 MG/ML- SOLUZIONE PER INFUSIONE- USO SOTTOCUTANEO- FLACONCINO (IN VETRO) 10 ML- 1 FLACONCINO - autorizzato; 048724025 - 2,5 MG/ML- SOLUZIONE PER INFUSIONE- USO SOTTOCUTANEO- FLACONCINO (IN VETRO) 10 ML- 1 FLACONCINO - autorizzato; 048724037 - 5 MG/ML- SOLUZIONE PER INFUSIONE- USO SOTTOCUTANEO- FLACONCINO (IN VETRO) 10 ML- 1 FLACONCINO - autorizzato

Informació per a l'usuari

32
B. FOGLIO ILLUSTRATIVO
Documento reso disponibile da AIFA il 21/05/2020
_Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente
i diritti di proprietà industriale e la tutela brevettuale dei dati
relativi all’AIC dei _
_medicinali e, pertanto, l’Agenzia non può essere ritenuta
responsabile in alcun modo di eventuali violazioni da parte del
titolare dell'autorizzazione _
_all'immissione in commercio (o titolare AIC)._
33
FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER L’UTILIZZATORE
TREPULMIX 1 MG/ML SOLUZIONE PER INFUSIONE
TREPULMIX 2,5 MG/ML SOLUZIONE PER INFUSIONE
TREPULMIX 5 MG/ML SOLUZIONE PER INFUSIONE
TREPULMIX 10 MG/ML SOLUZIONE PER INFUSIONE
treprostinil
LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI USARE QUESTO MEDICINALE
PERCHÉ CONTIENE IMPORTANTI
INFORMAZIONI PER LEI.
−
Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
−
Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico.
−
Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad
altre persone, anche se i
sintomi della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere
pericoloso.
−
Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non
elencati in questo foglio, si
rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO
1.
Cos’è Trepulmix e a cosa serve
2.
Cosa deve sapere prima di usare Trepulmix
3.
Come usare Trepulmix
4.
Possibili effetti indesiderati
5.
Come conservare Trepulmix
6.
Contenuto della confezione e altre informazioni
1.
COS’È TREPULMIX E A COSA SERVE
COS’È TREPULMIX
Il principio attivo di Trepulmix è treprostinil.
Treprostinil appartiene ad una classe di medicinali che agiscono in
maniera simile alle prostacicline
naturali.
Le
prostacicline
sono
sostanze
simili
agli
ormoni
che
riducono
la
pressione
arteriosa
attraverso il rilassamento e quindi la dilatazione dei vasi sanguigni
e agevolando il flusso del sangue.
Le prostacicline possono anche esercitare un’influenza nel prevenire
la coagulazione del sangue.
A COSA SERVE TREPULMIX
Trepu

Fitxa tècnica

1
ALLEGATO I
RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
Documento reso disponibile da AIFA il 21/05/2020
_Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente
i diritti di proprietà industriale e la tutela brevettuale dei dati
relativi all’AIC dei _
_medicinali e, pertanto, l’Agenzia non può essere ritenuta
responsabile in alcun modo di eventuali violazioni da parte del
titolare dell'autorizzazione _
_all'immissione in commercio (o titolare AIC)._
2
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
Trepulmix 1 mg/ml soluzione per infusione
Trepulmix 2,5 mg/ml soluzione per infusione
Trepulmix 5 mg/ml soluzione per infusione
Trepulmix 10 mg/ml soluzione per infusione
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Trepulmix 1 mg/ml soluzione per infusione
1 ml di soluzione contiene 1 mg di treprostinil (sotto forma di sale
di sodio).
Ogni flaconcino da 10 ml di soluzione contiene 10 mg di treprostinil
(sotto forma di sale di sodio).
_Eccipienti con effetti noti _
Ogni flaconcino da 10 ml contiene 36,8 mg (1,60 mmol) di sodio.
Trepulmix 2,5 mg/ml soluzione per infusione
1 ml di soluzione contiene 2,5 mg di treprostinil (sotto forma di sale
di sodio).
Ogni flaconcino da 10 ml di soluzione contiene 25 mg di treprostinil
(sotto forma di sale di sodio).
_ _
_Eccipienti con effetti noti _
Ogni flaconcino da 10 ml contiene 37,3 mg (1,62 mmol) di sodio.
Trepulmix 5 mg/ml soluzione per infusione
1 ml di soluzione contiene 5 mg di treprostinil (sotto forma di sale
di sodio).
Ogni flaconcino da 10 ml di soluzione contiene 50 mg di treprostinil
(sotto forma di sale di sodio).
_ _
_Eccipienti con effetti noti _
Ogni flaconcino da 10 ml contiene 39,1 mg (1,70 mmol) di sodio.
Trepulmix 10 mg/ml soluzione per infusione
1 ml di soluzione contiene 10 mg di treprostinil (sotto forma di sale
di sodio).
Ogni flaconcino da 10 ml di soluzione contiene 100 mg di treprostinil
(sotto forma di sale di sodio).
_Eccipienti con effetti noti _
Ogni flaconcino da 10 ml contiene 37,4 mg (1,63 mmol) di sodio.
Per l’elenco completo degli eccipi