দেশ: ইতালী
ভাষা: ইতালীয়
সূত্র: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)
TREPROSTINIL
SCIPHARM SARL
B01AC21
TREPROSTINIL
1 MG/ML- SOLUZIONE PER INFUSIONE- USO SOTTOCUTANEO- FLACONCINO (IN VETRO) 10 ML- 1 FLACONCINO; 10 MG/ML- SOLUZIONE PER INFUSIONE
TREPROSTINIL
048724013 - 1 MG/ML- SOLUZIONE PER INFUSIONE- USO SOTTOCUTANEO- FLACONCINO (IN VETRO) 10 ML- 1 FLACONCINO - autorizzato; 048724049 - 10 MG/ML- SOLUZIONE PER INFUSIONE- USO SOTTOCUTANEO- FLACONCINO (IN VETRO) 10 ML- 1 FLACONCINO - autorizzato; 048724025 - 2,5 MG/ML- SOLUZIONE PER INFUSIONE- USO SOTTOCUTANEO- FLACONCINO (IN VETRO) 10 ML- 1 FLACONCINO - autorizzato; 048724037 - 5 MG/ML- SOLUZIONE PER INFUSIONE- USO SOTTOCUTANEO- FLACONCINO (IN VETRO) 10 ML- 1 FLACONCINO - autorizzato
32 B. FOGLIO ILLUSTRATIVO Documento reso disponibile da AIFA il 21/05/2020 _Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente i diritti di proprietà industriale e la tutela brevettuale dei dati relativi all’AIC dei _ _medicinali e, pertanto, l’Agenzia non può essere ritenuta responsabile in alcun modo di eventuali violazioni da parte del titolare dell'autorizzazione _ _all'immissione in commercio (o titolare AIC)._ 33 FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER L’UTILIZZATORE TREPULMIX 1 MG/ML SOLUZIONE PER INFUSIONE TREPULMIX 2,5 MG/ML SOLUZIONE PER INFUSIONE TREPULMIX 5 MG/ML SOLUZIONE PER INFUSIONE TREPULMIX 10 MG/ML SOLUZIONE PER INFUSIONE treprostinil LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI USARE QUESTO MEDICINALE PERCHÉ CONTIENE IMPORTANTI INFORMAZIONI PER LEI. − Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo. − Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico. − Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad altre persone, anche se i sintomi della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere pericoloso. − Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4. CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO 1. Cos’è Trepulmix e a cosa serve 2. Cosa deve sapere prima di usare Trepulmix 3. Come usare Trepulmix 4. Possibili effetti indesiderati 5. Come conservare Trepulmix 6. Contenuto della confezione e altre informazioni 1. COS’È TREPULMIX E A COSA SERVE COS’È TREPULMIX Il principio attivo di Trepulmix è treprostinil. Treprostinil appartiene ad una classe di medicinali che agiscono in maniera simile alle prostacicline naturali. Le prostacicline sono sostanze simili agli ormoni che riducono la pressione arteriosa attraverso il rilassamento e quindi la dilatazione dei vasi sanguigni e agevolando il flusso del sangue. Le prostacicline possono anche esercitare un’influenza nel prevenire la coagulazione del sangue. A COSA SERVE TREPULMIX Trepu সম্পূর্ণ নথি পড়ুন
1 ALLEGATO I RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO Documento reso disponibile da AIFA il 21/05/2020 _Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente i diritti di proprietà industriale e la tutela brevettuale dei dati relativi all’AIC dei _ _medicinali e, pertanto, l’Agenzia non può essere ritenuta responsabile in alcun modo di eventuali violazioni da parte del titolare dell'autorizzazione _ _all'immissione in commercio (o titolare AIC)._ 2 1. DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE Trepulmix 1 mg/ml soluzione per infusione Trepulmix 2,5 mg/ml soluzione per infusione Trepulmix 5 mg/ml soluzione per infusione Trepulmix 10 mg/ml soluzione per infusione 2. COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA Trepulmix 1 mg/ml soluzione per infusione 1 ml di soluzione contiene 1 mg di treprostinil (sotto forma di sale di sodio). Ogni flaconcino da 10 ml di soluzione contiene 10 mg di treprostinil (sotto forma di sale di sodio). _Eccipienti con effetti noti _ Ogni flaconcino da 10 ml contiene 36,8 mg (1,60 mmol) di sodio. Trepulmix 2,5 mg/ml soluzione per infusione 1 ml di soluzione contiene 2,5 mg di treprostinil (sotto forma di sale di sodio). Ogni flaconcino da 10 ml di soluzione contiene 25 mg di treprostinil (sotto forma di sale di sodio). _ _ _Eccipienti con effetti noti _ Ogni flaconcino da 10 ml contiene 37,3 mg (1,62 mmol) di sodio. Trepulmix 5 mg/ml soluzione per infusione 1 ml di soluzione contiene 5 mg di treprostinil (sotto forma di sale di sodio). Ogni flaconcino da 10 ml di soluzione contiene 50 mg di treprostinil (sotto forma di sale di sodio). _ _ _Eccipienti con effetti noti _ Ogni flaconcino da 10 ml contiene 39,1 mg (1,70 mmol) di sodio. Trepulmix 10 mg/ml soluzione per infusione 1 ml di soluzione contiene 10 mg di treprostinil (sotto forma di sale di sodio). Ogni flaconcino da 10 ml di soluzione contiene 100 mg di treprostinil (sotto forma di sale di sodio). _Eccipienti con effetti noti _ Ogni flaconcino da 10 ml contiene 37,4 mg (1,63 mmol) di sodio. Per l’elenco completo degli eccipi সম্পূর্ণ নথি পড়ুন