TRAMADOL AUROVITAS 50 MG/ML SOLUCION INYECTABLE Y PARA PERFUSION EFG

País: Espanya

Idioma: espanyol

Font: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

ingredients actius:

TRAMADOL HIDROCLORURO

Disponible des:

EUGIA PHARMA (MALTA) LIMITED

Codi ATC:

N02AX02

Designació comuna internacional (DCI):

TRAMADOL HYDROCHLORIDE

Dosis:

100 mg

formulario farmacéutico:

SOLUCIÓN INYECTABLE Y PARA PERFUSIÓN

Composición:

TRAMADOL HIDROCLORURO 50 mg

Vía de administración:

VÍA INTRAMUSCULAR

tipo de receta:

con receta

Área terapéutica:

Tramadol

Resumen del producto:

TRAMADOL AUROVITAS 50 MG/ML SOLUCION INYECTABLE Y PARA PERFUSION EFG, 100 ampollas de 2 ml Autorizado 19/07/2017 Sin notificación de comercialización - TRAMADOL AUROVITAS 50 MG/ML SOLUCION INYECTABLE Y PARA PERFUSION EFG, 5 ampollas de 2 ml Autorizado 19/07/2017 Sin notificación de comercialización

Estat d'Autorització:

Autorizado

Data d'autorització:

2017-07-19

Informació per a l'usuari

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PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
TRAMADOL AUROVITAS 50 MG/ML SOLUCIÓN INYECTABLE Y PARA PERFUSIÓN EFG
hidrocloruro de tramadol
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A USAR ESTE
MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE
INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED.
-
CONSERVE ESTE PROSPECTO, ya que puede tener que volver a leerlo.
-
Si tiene alguna duda, CONSULTE A SU MÉDICO O FARMACÉUTICO.
-
Si experimenta efectos adversos, consulte a su MÉDICO O
FARMACÉUTICO, incluso si se trata de efectos
adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
CONTENIDO DEL PROSPECTO
1.
Qué es Tramadol Aurovitas y para qué se utiliza
2.
Qué necesita saber antes de empezar a usar Tramadol Aurovitas
3.
Cómo usar Tramadol Aurovitas
4.
Posibles efectos adversos
5.
Conservación de Tramadol Aurovitas
6.
Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES TRAMADOL AUROVITAS Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Tramadol, el principio activo de este medicamento, es un ANALGÉSICO
de tipo opioide que actúa sobre el
sistema nervioso central. Alivia el dolor actuando sobre células
nerviosas específicas de la médula espinal y
del cerebro.
Este medicamento se utiliza para el tratamiento del dolor moderado a
intenso.
2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A USAR TRAMADOL AUROVITAS
NO USE TRAMADOL AUROVITAS
•
si es ALÉRGICO a hidrocloruro de tramadol o a alguno de los demás
componentes de este medicamento
(incluidos en la sección 6).
•
si también está tomando INHIBIDORES DE LA MONOAMINOOXIDASA (MAO),
cierto tipo de
medicamentos para el tratamiento de la DEPRESIÓN, o si los ha tomado
en LOS ÚLTIMOS 14 DÍAS antes
del tratamiento con este medicamento (ver “Uso de Tramadol Aurovitas
con otros medicamentos”).
•
si es EPILÉPTICO y sus ataques no están controlados adecuadamente
con tratamiento.
•
si ha BEBIDO suficiente ALCOHOL para sentirse mareado o borracho.
•
si ha tomado más dosis de la prescrita de MEDICAMENTOS PARA DORMIR o
de otros analgésicos, que
pueden ralentizar su respiración y sus reacciones (

Fitxa tècnica

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Tramadol Aurovitas 50 mg/ml solución inyectable y para perfusión EFG
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada ampolla de 1 ml de contiene 50 mg de hidrocloruro de tramadol.
Cada ampolla de 2 ml de contiene 100 mg de hidrocloruro de tramadol.
Excipiente con efecto conocido: 1 ml de solución inyectable y para
perfusión contiene 0,7 mg de sodio.
Para consultar la lista completa de excipientes ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Solución inyectable y para perfusión.
Solución transparente e incolora.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Tratamiento del dolor moderado a intenso.
4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
La dosis debe ajustarse a la intensidad del dolor y a la
susceptibilidad individual de cada paciente. Se debe
utilizar la dosis efectiva más baja para la analgesia. No se debe
superar una dosis diaria total de 400 mg de
hidrocloruro de tramadol, excepto en circunstancias clínicas
especiales.
Salvo que se prescriba de otro modo, la solución inyectable y para
perfusión de hidrocloruro de tramadol se
debe administrar de la siguiente forma:
_Adultos y adolescentes mayores de 12 años _
La dosis habitual es de 50 ó 100 mg cada 4-6 horas, por vía
intravenosa o intramuscular. La dosificación se
debe ajustar de acuerdo a la intensidad del dolor y la respuesta.
Para dolor postoperatorio, administrar una dosis inicial de 100 mg en
bolo. Durante los siguientes 60
minutos después del bolo inicial, se pueden administrar dosis
adicionales de 50 mg cada 10-20 minutos,
hasta una dosis total de 250 mg (contando la dosis inicial).
Posteriormente, administrar 50 ó 100 mg cada
4-6 horas, hasta una dosis diaria total de 400 mg.
_Niños _
La solución inyectable y para perfusión de hidrocloruro de tramadol
no es adecuada para niños menores de
12 años.
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_Pacientes de edad avanzada _
En general no es necesario ajustar la dosis en pacientes de edad
avanzada (hasta 75 años) sin insuficiencia
renal o hepática sintomática. En p