País: Sèrbia
Idioma: serbi
Font: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)
дексаметазон, на примеру тобрамицина
PROTON MED D.O.O. BEOGRAD - VRAČAR
S01CA01
deksametazon, tobramicin
kapi za oči, suspenzija; 1mg/mL+3mg/mL; bočica sa kapaljkom, 1x5mL
R - Lek se može izdavati samo uz lekarski recept
RAFARM SA
JKL: 7090802
OBNOVA
2022-03-31
1 od 7 UPUTSTVO ZA LEK TODEKS, 1 MG/ML + 3 MG/ML, KAPI ZA OČI, SUSPENZIJA DEKSAMETAZON, TOBRAMICIN PAŽLJIVO PROČITAJTE OVO UPUTSTVO, PRE NEGO ŠTO POČNETE DA PRIMENJUJETE OVAJ LEK, JER ONO SADRŽI INFORMACIJE KOJE SU VAŽNE ZA VAS. Uputstvo sačuvajte. Može biti potrebno da ga ponovo pročitate. Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom lekaru ili farmaceutu. Ovaj lek propisan je samo Vama i ne smete ga davati drugima. Može da im škodi, čak i kada imaju iste znake bolesti kao i Vi. Ukoliko Vam se javi bilo koje neželjeno dejstvo, obratite se Vašem lekaru ili farmaceutu. Ovo uključuje i bilo koje neželjeno dejstvo koje nije navedeno u ovom uputstvu. Vidite odeljak 4. U OVOM UPUTSTVU PROČITAĆETE: 1. Šta je lek TODEKS i čemu je namenjen 2. Šta treba da znate pre nego što primenite lek TODEKS 3. Kako se primenjuje lek TODEKS 4. Moguća neželjena dejstva 5. Kako čuvati lek TODEKS 6. Sadržaj pakovanja i ostale informacije 2 od 7 1. ŠTA JE LEK TODEKS I ČEMU JE NAMENJEN Lek TODEKS, kapi za oči, suspenzija sadrži dve aktivne supsatnce, deksametazon i tobramicin. Deksametazon spada u grupu kortikosteroida koji se koristi za lečenje zapaljenja oka, a tobramicin pripada grupi antibiotika iz grupe aminoglikozida koji se koristi za lečenje infekcije oka. Lek TODEKS se upotrebljava za lečenje zapaljenja površinskih delova oka (rožnjače i konjunktive) koje reaguju na terapiju kortikosteroidima i prednjeg dela oka (uveitis) kada postoji bakterijska infekcija ili rizik od nastanka bakterijske infekcije, kod odraslih i dece uzrasta od 2 godine i starije. 2. ŠTA TREBA DA ZNATE PRE NEGO ŠTO PRIMENITE LEK TODEKS LEK TODEKS NE SMETE PRIMENJIVATI: - Ukoliko ste alergični (preosetljivi) na tobramicin, deksametazon ili na bilo koju od pomoćnih supstanci ovog leka (navedene u odeljku 6); - Ukoliko ste alergični na aminoglikozide; - Ukoliko mislite da imate infekciju oka izazvanu herpes simpleks virusom (kao što je herpes simpleks keratitis); - Ukoliko imate vakciniju, ovčije boginje Llegiu el document complet
1 od 12 SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA 1. IME LEKA TODEKS, 1 mg/mL + 3 mg/mL, kapi za oči, suspenzija INN: deksametazon, tobramicin 2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV 1 mL suspenzije sadrži 1 mg deksametazona i 3 mg tobramicina. Pomoćna supstanca sa potvrđenim dejstvom: benzalkonijum-hlorid. 1 mL suspenzije sadrži 0,10 mg benzalkonijum – hlorida. Za listu svih pomoćnih supstanci, videti odeljak 6.1 3. FARMACEUTSKI OBLIK Kapi za oči, suspenzija. Homogena suspenzija, bele boje. 4. KLINIČKI PODACI 4.1. TERAPIJSKE INDIKACIJE Zapaljenska stanja oka osetljiva na kortikosteroide i za koja su indikovani kortikosteroidi, kao i tamo gde postoji bakterijska infekcija ili rizik od bakterijske infekcije očiju mikroorganizmima osetljivim na tobramicin, a rezistentni su na većinu drugih antibiotika, pogotovu _Pseudomonas aeruginosa_, kod odraslih i dece uzrasta od 2 godine i starije (videti odeljak 5.1). Kortikosteroidi za oko su indikovani kod zapaljenskih stanja palpebralnog i bulbarnog dela konjunktive, rožnjače i prednjeg segmenta oka gde je rizik od primene kortikosteroida kod određenih infektivnih konjunktivitisa prihvatljiv, u cilju smanjenja otoka i zapaljenja. Indikovani su takođe i kod hroničnog uveitis anterior, povreda rožnjače hemijskim agensima, radijacijom ili termičkim opekotinama, ili prodiranjem stranih tela (vodeći računa o kontraindikacijama). Kortikosteroidi u obliku kapi za oči bi trebalo da budu propisani pacijentu tek nakon pregleda oka. Trebalo bi uzeti u obzir zvanične preporuke o pravilnoj upotrebi antibiotika. 4.2. DOZIRANJE I NAČIN PRIMENE Doziranje: Jednu do dve kapi ukapati u konjunktivalnu kesicu na svaka 4 sata. Tokom prvih 24 do 48 sati doza se može povećati na jednu ili dve kapi na svaka 2 sata. Kod težih oboljenja, ukapati 1 ili 2 kapi na svakih sat vremena, sve dok inflamacija ne bude pod kontrolom, a zatim postepeno smanjivati učestalost na 1 ili 2 kapi na svaka 2 sata tokom 3 dana, a zatim na 1 ili 2 kapi na svaka 4 sata tokom 5 do 8 dana, i na kraju ukoliko Llegiu el document complet