País: Croàcia
Idioma: croat
Font: HALMED (Agencija za lijekove i medicinske proizvode)
tikagrelor
Stada d.o.o., Hercegovačka 14, Zagreb, Hrvatska
B01AC24
tikagrelor
filmom obložena tableta
Urbroj: jedna filmom obložena tableta sadrži 60 mg tikagrelora
na recept ponovljivi recept
STADA Arzneimittel AG, Bad Vilbel, Njemačka
Pakiranje: 56 tableta u blisteru, u kutiji [HR-H-310600640-01]; 60 tableta u blisteru, u kutiji [HR-H-310600640-02]; 100 tableta u bočici, u kutiji [HR-H-310600640-03] Urbroj: 381-12-01/70-21-04
2021-06-17
1 UPUTA O LIJEKU: INFORMACIJE ZA KORISNIKA _ _ TIGRIX 60 MG FILMOM OBLOŽENE TABLETE tikagrelor PAŽLJIVO PROČITAJTE CIJELU UPUTU PRIJE NEGO POČNETE UZIMATI OVAJ LIJEK JER SADRŽI VAMA VAŽNE PODATKE. - Sačuvajte ovu uputu. Možda ćete je trebati ponovno pročitati. - Ako imate dodatnih pitanja, obratite se liječniku ili ljekarniku. - Ovaj je lijek propisan samo Vama. Nemojte ga davati drugima. Može im naškoditi, čak i ako su njihovi znakovi bolesti jednaki Vašima. - Ako primijetite bilo koju nuspojavu, potrebno je obavijestiti liječnika ili ljekarnika. To uključuje i svaku moguću nuspojavu koja nije navedena u ovoj uputi. Pogledajte dio 4._ _ ŠTO SE NALAZI U OVOJ UPUTI: 1. Što je Tigrix i za što se koristi 2. Što morate znati prije nego počnete uzimati Tigrix 3. Kako uzimati Tigrix 4. Moguće nuspojave 5. Kako čuvati Tigrix 6. Sadržaj pakiranja i druge informacije 1. ŠTO JE TIGRIX I ZA ŠTO SE KORISTI ŠTO JE TIGRIX Tigrix sadrži djelatnu tvar koja se naziva tikagrelor. Pripada skupini lijekova koji se zovu antitrombotici. ZA ŠTO SE TIGRIX KORISTI Tigrix, u kombinaciji s acetilsalicilatnom kiselinom (još jednim antitrombocitnim lijekom), primjenjuje se samo u odraslih. Dobili ste ovaj lijek zato što ste imali: • srčani udar, prije više od godinu dana. Tigrix smanjuje vjerojatnost drugog srčanog, moždanog udara ili smrti uslijed bolesti povezane s Vašim srcem ili krvnim žilama. KAKO TIGRIX DJELUJE Tigrix djeluje na stanice koje se nazivaju krvnim pločicama (ili trombocitima). Ove krvne stanice su vrlo male i pomažu u zaustavljanju krvarenja tako što se nakupljaju kako bi začepile sitne rupe na krvnim žilama koje su oštećene ili porezane. Međutim, krvne pločice također mogu stvoriti krvne ugruške u oboljelim krvnim žilama srca ili mozga. To može biti vrlo opasno iz sljedećih razloga: • ugrušak može zaustaviti dotok krvi u potpunosti; što može uzrokovati srčani udar (infarkt miokarda) ili moždani udar, ili • ugrušak može djelomično blokirati krvne žile do Llegiu el document complet
1 SAŽETAK OPISA SVOJSTAVA LIJEKA 1. NAZIV LIJEKA Tigrix 60 mg filmom obložene tablete Tigrix 90 mg filmom obložene tablete 2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV Tigrix 60 mg filmom obložene tablete Jedna filmom obložena tableta sadrži 60 mg tikagrelora. Tigrix 90 mg filmom obložene tablete Jedna filmom obložena tableta sadrži 90 mg tikagrelora. Za cjeloviti popis pomoćnih tvari vidjeti dio 6.1. 3. FARMACEUTSKI OBLIK Filmom obložena tableta (tableta). Tigrix 60 mg filmom obložene tablete Okrugle, bikonveksne, ružičaste filmom obložene tablete, promjera otprilike 8 mm. Tigrix 90 mg filmom obložene tablete Okrugle, bikonveksne, žute filmom obložene tablete, promjera otprilike 9 mm. 4. KLINIČKI PODACI 4.1 TERAPIJSKE INDIKACIJE Tigrix, primijenjen istodobno s acetilsalicilatnom kiselinom (ASA), je indiciran za prevenciju aterotrombotičnih dogaĎaja kod odraslih bolesnika s: akutnim koronarnim sindromima (ACS) infarktom miokarda u anamnezi (IM) i visokim rizikom za razvoj aterotrombotskog dogaĎaja (vidjeti dijelove 4.2 i 5.1). 4.2 DOZIRANJE I NAČIN PRIMJENE Doziranje Bolesnici koji uzimaju Tigrix trebaju takoĎer svakodnevno uzimati i acetilsalicilatnu kiselinu u niskoj dozi održavanja od 75 – 150 mg, osim ako nije kontraindicirana. _Akutni koronarni sindromi _ Liječenje lijekom Tigrix treba početi s jednokratnom udarnom dozom od 180 mg, a zatim nastaviti s 90 mg dvaput na dan. Preporučeno trajanje liječenja lijekom Tigrix 90 mg je 12 mjeseci u bolesnika s akutnim koronarnim sindromom, osim ako je prestanak uzimanja klinički indiciran (vidjeti dio 5.1). _Infarkt miokarda u anamnezi _ Kada je u bolesnika s povijesti IM-a u razdoblju od najmanje godinu dana i visokim rizikom od aterotrombotskih dogaĎaja potrebno produljeno liječenje, preporučena doza je 60 mg lijeka Tigrix dvaput dnevno (vidjeti dio 5.1). U bolesnika s akutnim koronarnim sindromom s visokim rizikom od H A L M E D 25 - 01 - 2023 O D O B R E N O 2 aterotrombotskog dogaĎaja, liječenje se može započeti bez prekid Llegiu el document complet