TERAZOSINA 5mg CAPSULA

País: Perú

Idioma: espanyol

Font: DIGEMID (Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas)

ingredients actius:

CLORHIDRATO DE TERAZOSINA DIHIDRATO;

Disponible des:

INSTITUTO QUIMIOTERAPICO S.A. - LABORATORIO

Codi ATC:

G04CA03

Designació comuna internacional (DCI):

HYDROCHLORIDE TERAZOSIN DIHYDRATE;

formulario farmacéutico:

CAPSULA

Composición:

POR CAPSULA -

Vía de administración:

ORAL

Unidades en paquete:

caja de de cartón duplex/foldcote x 2, 3, 5, 6, 7, 8, 10, 14, 15, 16, 20, 25, 28, 30, 32, 40, 48, 50, 56, 60, 80, 100, 150, 200,

tipo de receta:

Con receta médica

Fabricat per:

INSTITUTO QUIMIOTERAPICO S.A. - PERU

Grupo terapéutico:

Terazosina

Resumen del producto:

Presentación: caja de cartón dúplex/foldcote por 2, 10, 50, 100, 200, 400, 500 cápsulas en envase blíster de PVC/PVDC ámbar y Aluminio plateado y en envase blíster de PVC/Aluminio/Poliamida y aluminio plateado

Estat d'Autorització:

VIGENTE

Data d'autorització:

2028-04-18

Fitxa tècnica

_FICHA TÉCNICA _
1
1.
NOMBRE DEL MEDICAMENTO
TERAZOSINA 5 mg Cápsula
2.
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada cápsula contiene 5 mg de Terazosina (Como terazosina clorhidrato
dihidrato 5,94
mg).
Excipientes con efecto conocido: Lactosa monohidrato.
Excipientes c.s.p.
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección “Lista
de Excipientes”.
3.
INFORMACIÓN CLÍNICA
3.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Terazosina cápsula está indicado para el tratamiento de los
síntomas de la hiperplasia
prostática benigna (HPB). Existe una respuesta rápida, con
aproximadamente un 70% de
los pacientes experimentan un aumento en el flujo urinario y mejora de
los síntomas de la
HPB cuando son tratados con Terazosina cápsula. Los efectos a largo
plazo de Terazosina
cápsula sobre la incidencia de la cirugía, obstrucción urinaria
aguda u otras complicaciones
de la HPB están aún por determinarse.
Terazosina cápsula es también indicado para el tratamiento de la
hipertensión. Puede ser
utilizado solo o en combinación con agentes antihipertensivos tales
como diuréticos o
agentes bloqueadores beta-adrenérgicos.
3.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Si la administración de Terazosina cápsulas se suspende durante
varios días, la terapia se
debe reiniciar con el régimen inicial de dosificación.
HIPERPLASIA PROSTÁTICA BENIGNA:
_Dosis inicial:_
La dosis inicial para todos los pacientes es de 1 mg al acostarse, y
esta dosis no debe
superarse como dosis inicial. Los pacientes deben ser monitorizados de
cerca durante la
administración inicial con el fin de minimizar el riesgo de respuesta
hipotensora grave.
_Dosis posteriores:_
La dosis debe incrementarse de forma gradual a 2 mg, 5 mg, o 10 mg una
vez al día para
conseguir la mejora deseada de los síntomas y/o las tasas de flujo.
La dosis de 10 mg una
vez al día se requiere generalmente para la respuesta clínica. Por
lo tanto, el tratamiento
con 10 mg por un mínimo de 4-6 semanas puede ser necesario para
evaluar si se ha
logrado una respuesta b