País: Suïssa
Idioma: francès
Font: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)
temozolomidum
Accord Healthcare AG
L01AX03
temozolomidum
Capsules
temozolomidum 5 mg, lactosum 168 mg, silice colloidalis anhydrica, carboxymethylamylum natricum Un corresp. sodium 0.672 mg, acide tartaricum, l'acide stearicum, Kapselhülle: gélatine, eau, E 132, E 171, E 172 (jaune), Drucktinte: lacca, kalii hydroxidum, E 172 (noir), pour une petite boîte.
A
Synthetika
Cytostatique
zugelassen
2019-02-12
Information destinée aux patients Lisez attentivement cette notice d’emballage avant de prendre ou d’utiliser ce médicament. Ce médicament vous a été remis personnellement sur ordonnance médicale. Ne le remettez donc pas à d’autres personnes, même si elles semblent présenter les mêmes symptômes que vous. En effet, ce médicament pourrait nuire à leur santé. Conservez cette notice d’emballage pour pouvoir la relire plus tard si nécessaire. Temozolomid Accord® Capsules Qu'est-ce que Temozolomid Accord et quand doit-il être utilisé? Temozolomid Accord contient comme principe actif le témozolomide, qui inhibe la croissance des cellules tumorales. Il est utilisé: ·en monothérapie dans certaines tumeurs cérébrales (glioblastome multiforme, astrocytome anaplasique) qui récidivent; ·en association à la radiothérapie dans une certaine tumeur cérébrale survenant pour la première fois (glioblastome multiforme). Le traitement par Temozolomid Accord ne doit être administré que sur prescription du médecin et sous surveillance régulière. Quand Temozolomid Accord ne doit-il pas être pris/utilisé? Temozolomid Accord ne doit pas être administré en cas d'hypersensibilité au témozolomide ou à un autre composant du médicament, ni lorsqu'une réaction d'hypersensibilité à la dacarbazine, un principe actif similaire destiné au traitement de tumeurs, est déjà survenue ou lorsque certaines cellules sanguines sont fortement diminuées. Temozolomid Accord ne doit pas non plus être utilisé en cas d'affection rénale sévère ou d'affection hépatique sévère. Temozolomid Accord ne doit pas être pris pendant la grossesse et l'allaitement. Quelles sont les précautions à observer lors de la prise/de l'utilisation de Temozolomid Accord? Temozolomid Accord est un médicament très puissant. Veuillez suivre strictement les instructions de votre médecin. Des examens de sang seront fréquemment effectués pour surveiller votre état. Votre médecin vous soumettra à un contrôle réguli Llegiu el document complet
Temozolomid Accord® Composition Principe actif Temozolomidum. Excipients Lactosum anhydricum 168.0 mg (capsules de 5 mg), 14.6 mg (capsules de 20 mg), 73.0 mg capsules de 100 mg), 102.2 mg (capsules de 140 mg), 131.4 mg (capsules de 180 mg) ou 182.5 mg (capsules de 250 mg), Carboxymethylamylum natricum A corresp. natrium 0.67 mg (capsules de 5 mg), 0.13 mg (capsules de 20 mg), 0.67 mg (capsules de 100 mg), 0.94 mg (capsules de 140 mg), 1.21 mg (capsules de 180 mg) ou 1.68 mg (capsules de 250 mg), Silica colloidalis anhydrica, Acidum tartaricum, Acidum stearicum, Gelatina, Aqua, Ferri oxidum (E172), Titanii dioxidum (E171), Indigotin (E132) (seulement dans les capsules de 5 mg et 140 mg), Lacca, Kalii hydroxidum. Forme pharmaceutique et quantité de principe actif par unité Capsules de 5 mg (vertes et blanches), 20 mg (jaunes et blanches), 100 mg (roses et blanches), 140 mg (bleues et blanches), 180 mg (orange et blanches) et 250 mg (blanches). Indications/Possibilités d’emploi Temozolomid Accord est indiqué dans le traitement: ·des glioblastomes multiformes nouvellement diagnostiqués, en association avec la radiothérapie puis, comme traitement d'entretien ·des gliomes malins récidivants, comme les glioblastomes multiformes et les astrocytomes anaplasiques. Posologie/Mode d’emploi Il convient de signaler au patient qu'il doit avaler les capsules avec un verre d'eau, sans les ouvrir ni les mâcher. Il faut éviter tout contact entre le contenu de la capsule et la peau ou les muqueuses, ainsi que l'ingestion de la poudre (voir «Remarques particulières/Remarques concernant la manipulation»). Temozolomid Accord doit être pris à jeun, c'est-à-dire au minimum 1 heure avant un repas (voir «Pharmacocinétique»). La dose prescrite doit être administrée en prenant le plus petit nombre possible de capsules (voir «Mises en garde et précautions»). Des antiémétiques peuvent être administrés avant ou après la prise de Temozolomid Accord. En cas de vomissements après l'administration, ne pas admini Llegiu el document complet