TAMOXIFENO VIR 20 mg COMPRIMIDOS EFG

País: Espanya

Idioma: espanyol

Font: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

ingredients actius:

TAMOXIFENO CITRATO

Disponible des:

INDUSTRIA QUIMICA Y FARMACEUTICA VIR S.A.

Codi ATC:

L02BA01

Designació comuna internacional (DCI):

TAMOXIFENO CITRATE

Dosis:

20 mg

formulario farmacéutico:

COMPRIMIDO

Composición:

TAMOXIFENO CITRATO 20 mg

Vía de administración:

VÍA ORAL

tipo de receta:

con receta

Área terapéutica:

Tamoxifeno

Resumen del producto:

TAMOXIFENO VIR 20 mg COMPRIMIDOS EFG , 30 comprimidos Autorizado 06/11/2000 Comercializado - TAMOXIFENO VIR 20 mg COMPRIMIDOS EFG , 500 comprimidos Autorizado 06/11/2000 Comercializado - TAMOXIFENO VIR 20 mg COMPRIMIDOS EFG , 60 comprimidos Autorizado 06/11/2000 Comercializado

Estat d'Autorització:

Autorizado

Data d'autorització:

2000-11-06

Informació per a l'usuari

1 de 7
PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
TAMOXIFENO VIR 20 MG COMPRIMIDOS EFG
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESTE
MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE
INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED.

Conserve este prospecto ya que puede tener que volver a leerlo.

Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.

Este medicamento se le ha recetado a usted y no debe dárselo a otras
personas, aunque tengan los
mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles.

Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o
farmacéutico, incluso si se trata de efectos
adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
CONTENIDO DEL PROSPECTO:
1.
Qué es Tamoxifeno Vir y para qué se utiliza.
2.
Qué necesita saber antes de tomar Tamoxifeno Vir.
3.
Cómo tomar Tamoxifeno Vir.
4.
Posibles efectos adversos.
5.
Conservación de Tamoxifeno Vir.
6.
Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES
TAMOXIFENO VIR Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Tamoxifeno Vir pertenece al grupo de medicamentos denominados
anti-estrógenos.
El estrógeno está en su organismo y es una sustancia natural
conocida como una “hormona sexual”.
Tamoxifeno actúa bloqueando los efectos del estrógeno.
Tamoxifeno Vir está indicado en determinadas patologías de la mama.
2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE TOMAR TAMOXIFENO VIR
NO TOME TAMOXIFENO VIR

Si es alérgico al tamoxifeno o a cualquiera de los demás componentes
de este medicamento
(incluidos en la sección 6).

Si está embarazada (ver “Embarazo, lactancia y fertilidad”).
ADVERTENCIAS Y PRECAUCIONES
Consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar tamoxifeno.

La administración conjunta con los siguientes medicamentos debe
evitarse, ya que no puede
excluirse una resolución de los efectos de tamoxifeno: paroxetina,
fluoxetina (por ejemplo,
antidepresivos), bupropión (antidepresivo o utilizado para dejar de
fumar), quinidina (utilizado en
el tratamiento de la arritmia cardíaca) y cincalet/cinacalcet (para
el tratamiento de t

Fitxa tècnica

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Tamoxifeno Vir 20 mg comprimidos EFG.
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada comprimido contiene 30,4 mg de citrato de tamoxiofeno equivalente
a 20 mg de tamoxifeno.
Para consultar la lista completa de excipientes ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Comprimido.
Comprimidos ranurados, blancos y redondos.
La ranura sirve para poder fraccionar y facilitar la deglución pero
no para dividir en dosis iguales.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
El tamoxifeno está indicado en el tratamiento del cáncer de mama.
4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
_Adultos _
_(incluyendo pacientes de edad avanzada): _
La dosis varía de 20 a 40 mg administrando 10 ó 20 mg dos veces al
día, ó 20 mg una vez al día. Se
recomienda administrar el tratamiento durante al menos 5 años. No
obstante, la duración óptima de la
terapia con tamoxifeno sigue estando por determinar.
_Población pediátrica _
Tamoxifeno no está indicado para el tratamiento en niños, ya que no
se ha establecido su seguridad ni
eficacia. (Ver secciones 5.1 y 5.2)
4.3. CONTRAINDICACIONES
No debe administrarse tamoxifeno durante el embarazo. Ha existido un
número reducido de
informes sobre abortos espontáneos, defectos de nacimiento y muertes
fetales después de la
administración de tamoxifeno a mujeres, aunque no se ha establecido
relación causal. (Ver sección
4.6)
Hipersensibilidad al principio activo o a alguno de los excipientes
incluidos en la sección 6.1.
4.4. ADVERTENCIAS Y PRECAUCIONES ESPECIALES DE EMPLEO
En una proporción de mujeres pre-menopáusicas que recibieron
tamoxifeno, la menstruación fue
suprimida.
Se ha comunicado una mayor incidencia de cáncer de endometrio y
sarcoma uterino (principalmente
tumores Müllerianos mixtos malignos) en asociación con tamoxifeno.
Se desconoce el mecanismo
fundamental, pero puede estar relacionado con el efecto similar al
estrogénico de tamoxifeno; por lo tanto,
cualquier mujer a la que se esté administrando o que previame