País: Bèlgica
Idioma: neerlandès
Font: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)
Tamoxifencitraat 30,4 mg - Eq. Tamoxifen 20 mg
Viatris GX BV-SRL
L02BA01
Tamoxifen Citrate
20 mg
Tablet
Tamoxifencitraat 30.4 mg
Oraal gebruik
Tamoxifen
CTI-code: 258316-01 - De grootte van de verpakking: 60 - Commercialisering status: NO - MKZ-code: 05099151912510 - CNK-code: 2116929 - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 258316-02 - De grootte van de verpakking: 90 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift
Gecommercialiseerd: Nee
2003-12-01
Bijsluiter BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE PATIËNT TAMOXIFEN MYLAN 20 MG TABLETTEN _tamoxifen_ LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT INNEMEN WANT ER STAAT BELANGRIJKE INFORMATIE IN VOOR U. Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig. Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts, apotheker of verpleegkundige. Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u voorgeschreven. Het kan schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als u. Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of krijgt u een bijwerking die niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts, apotheker of verpleegkundige. INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER 1. Wat is Tamoxifen Mylan en waarvoor wordt Tamoxifen Mylan ingenomen? 2. Wanneer mag u Tamoxifen Mylan niet innemen of moet u er extra voorzichtig mee zijn? 3. Hoe neemt u Tamoxifen Mylan in? 4. Mogelijke bijwerkingen 5. Hoe bewaart u Tamoxifen Mylan? 6. Inhoud van de verpakking en overige informatie 1. WAT IS TAMOXIFEN MYLAN EN WAARVOOR WORDT TAMOXIFEN MYLAN INGENOMEN? Tamoxifen Mylan is een anti-oestrogeen. Tamoxifen Mylan wordt gebruikt voor de behandeling van borstkanker. Tamoxifen Mylan wordt gebruikt voor de behandeling van baarmoederslijmvlieskanker (endometriumcarcinoom), in uitzonderlijke gevallen wanneer andere geneesmiddelen niet kunnen gebruikt worden. 2. WANNEER MAG U TAMOXIFEN MYLAN NIET INNEMEN OF MOET U ER EXTRA VOORZICHTIG MEE ZIJN? WANNEER MAG U TAMOXIFEN MYLAN NIET GEBRUIKEN? U bent allergisch voor tamoxifen of een van de andere stoffen in dit geneesmiddel. Deze stoffen kunt u vinden in rubriek 6 van deze bijsluiter. U bent zwanger, denkt zwanger te zijn, wilt zwanger worden of geeft borstvoeding. Neem dan contact op met uw arts voordat u Tamoxifen Mylan gebruikt. Dit geneesmiddel mag niet aan kinderen gegeven worden, gezien de veiligheid en doeltreffendheid niet bewezen zijn. WANNEER MOET U EXTRA VOORZICHTIG ZIJN MET TAMOXIFEN MYLAN? N Llegiu el document complet
Samenvatting van de productkenmerken 1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL Tamoxifen Mylan 20 mg tabletten 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING Elke tablet bevat 20 mg tamoxifen onder de vorm van tamoxifen citraat 30,4 mg. Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1. 3. FARMACEUTISCHE VORM Tablet. Ronde, biconvexe, gebroken witte tot witte, geurloze tabletten, met een breukstreep en inscriptie “20” op de bovenzijde. De breukstreep is alleen om het breken te vereenvoudigen zodat het inslikken makkelijker gaat en niet om de tablet in gelijke doses te verdelen. 4. KLINISCHE GEGEVENS 4.1 THERAPEUTISCHE INDICATIES 1) Hormonale behandeling van borstkanker, in het bijzonder: - palliatieve behandeling van gemetastaseerd borstcarcinoom; - adjuverende behandeling na chirurgische therapie bij patiënten na de menopauze, met metastatische aantasting van de lymfeklieren zowel als bij vrouwen met negatieve lymfeknopen. Patiënten bij wie de tumor hormonale receptoren bevat, hebben een grotere kans om gunstig op de behandeling te reageren. 2) Endometriumcarcinoom, in uitzonderlijke gevallen wanneer andere geneesmiddelen niet kunnen gebruikt worden. 4.2 DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING _Volwassenen (inclusief bejaarden)_ De dosering bedraagt 20 mg per dag in één inname of verdeeld over 2 innamen per dag. _Pediatrische patiënten_ Het gebruik van tamoxifen wordt niet aanbevolen bij kinderen, aangezien de veiligheid en doeltreffendheid niet bewezen zijn. 4.3 CONTRA-INDICATIES Tamoxifen mag niet worden ingenomen tijdens de zwangerschap. Er werden enkele gevallen van spontane abortus, complicaties bij de geboorte en foetale sterfte gerapporteerd bij vrouwen die met tamoxifen behandeld werden, hoewel er geen causaal verband werd aangetoond (zie ook rubriek 4.6 “Vruchtbaarheid, zwangerschap en borstvoeding”). Tamoxifen zou niet mogen toegediend worden aan patiënten die een overgevoeligheidsreactie hebben getoond voor de werkzame stof of voor een van de in rubriek 6.1 vermelde hulpstoffen. 4.4 BIJZONDERE WAARSC Llegiu el document complet