País: Bèlgica
Idioma: neerlandès
Font: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)
Varkensparvovirus; Geïnactiveerd Erysipelothrix Rhusiopathiae
Zoetis Belgium
QI09AL01
Porcine Parvovirus; Erysipelothrix Rhusiopathiae, Inactivated
Emulsie voor injectie
Varkensparvovirus; Geïnactiveerd Erysipelothrix Rhusiopathiae
Intramusculair gebruik
varken
Porcine Parvovirus + Erysipelothrix
CTI-code: 506631-02 - De grootte van de verpakking: 25 doses (50 (50) - Commercialisering status: NO - MKZ-code: 05414736036175 - CNK-code: 3631124 - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 506631-01 - De grootte van de verpakking: 10 doses (20 (20) - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift
Niet gecommercialiseerd
Notice– Version NL Suvaxyn Parvo/E-Amphigen BIJSLUITER SUVAXYN PARVO/E-AMPHIGEN, EMULSIE VOOR INJECTIE VOOR VARKENS 1. NAAM EN ADRES VAN DE HOUDER VAN DE VERGUNNING VOOR HET IN DE HANDEL BRENGEN EN DE FABRIKANT VERANTWOORDELIJK VOOR VRIJGIFTE, INDIEN VERSCHILLEND Houder van de vergunning voor het in de handel brengen: Zoetis Belgium SA Rue Laid Burniat 1 1348 Louvain-la-Neuve Fabrikant verantwoordelijk voor vrijgifte: Zoetis Manufacturing & Research Spain, S.L. Ctra. Camprodón s/n "la Riba" 17813 Vall de Bianya Girona SPANJE 2. BENAMING VAN HET DIERGENEESMIDDEL Suvaxyn Parvo/E-Amphigen Emulsie voor injectie voor varkens 3. GEHALTE AAN WERKZA(A)M(E) EN OVERIGE BESTANDDE(E)L(EN) Per dosis (2 ml): WERKZAME BESTANDDELEN: Geïnactiveerd Porcine Parvovirus, stam S-80 HI ≥ 94,1* Geïnactiveerde _Erysipelothrix rhusiopathiae_, serotype 2, stam B-7 RP 1-13,5** ADJUVANTIA: Amphigen Base*** 23,1 mg Drakeol (vloeibare paraffine) 64,5 mg HULPSTOFFEN: Thiomersal 0,2 mg *Geometrisch gemiddelde van de hemagglutination inhibiting antibody titer verkregen na vaccinatie van konijnen met één dosis van een ½ verdunning van het te testen vaccin. **Relatieve Potentie ten opzichte van een referentieserum verkregen uit een vaccin dat voldoende bescherming geeft in gevaccineerde varkens. ***Waarvan 60% (13,8 mg) vloeibare paraffine is. Witte vloeibare emulsie. Notice– Version NL Suvaxyn Parvo/E-Amphigen 4. INDICATIES Voor actieve immunisatie van niet-drachtige zeugen en gelten ter vermindering van de incidentie van koorts en acute dood veroorzaakt door _Erysipelothrix rhusiopathiae_ infecties (serotypes 1 en 2), ter vermindering van de incidentie van diamantvormige huidlesies veroorzaakt door _Erysipelothrix _ _rhusiopathiae_ infecties (serotype 2) en ter vermindering van transplacentale infectie en de bijbehorende reproductieve stoornissen (falende reproductie als gevolg van foetale dood, gekenmerkt door een toegenomen aantal gemummificeerde foetussen), veroorzaakt door Porcine Parvovirus (PPV). Aanvang van de immuniteit (PPV): Llegiu el document complet
RCP– Version NL Suvaxyn Parvo/E-Amphigen SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN 1. NAAM VAN HET DIERGENEESMIDDEL Suvaxyn Parvo/E-Amphigen, emulsie voor injectie voor varkens 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING Per dosis (2 ml): WERKZAME BESTANDDELEN: Geïnactiveerd Porcine Parvovirus, stam S-80 HI ≥ 94,1* Geïnactiveerde Erysipelothrix rhusiopathiae, serotype 2, stam B-7 RP 1-13,5** ADJUVANTIA: Amphigen Base*** 23,1 mg Drakeol (vloeibare paraffine) 64,5 mg HULPSTOFFEN: Thiomersal 0,2 mg *Geometrisch gemiddelde van de hemagglutination inhibiting antibody titer verkregen na vaccinatie van konijnen met één dosis van een ½ verdunning van het te testen vaccin. **Relatieve Potentie ten opzichte van een referentieserum verkregen uit een vaccin dat voldoende bescherming geeft in gevaccineerde varkens. ***Waarvan 60% (13,8 mg) vloeibare paraffine is. Zie rubriek 6.1 voor de volledige lijst van hulpstoffen. 3. FARMACEUTISCHE VORM Emulsie voor injectie. Witte vloeistof. 4. KLINISCHE GEGEVENS 4.1 DOELDIERSOORT Varken 4.2 INDICATIE(S) VOOR GEBRUIK MET SPECIFICATIE VAN DE DOELDIERSOORT Voor actieve immunisatie van niet-drachtige zeugen en gelten ter vermindering van de incidentie van koorts en acute dood veroorzaakt door _Erysipelothrix rhusiopathiae_ infecties (serotypes 1 en 2), ter vermindering van de incidentie van diamantvormige huidlesies veroorzaakt door _Erysipelothrix _ _rhusiopathiae_ infecties (serotype 2) en ter vermindering van transplacentale infectie en de bijbehorende reproductieve stoornissen (falende reproductie als gevolg van foetale dood, gekenmerkt door een toegenomen aantal gemummificeerde foetussen), veroorzaakt door Porcine Parvovirus (PPV). RCP– Version NL Suvaxyn Parvo/E-Amphigen Aanvang van de immuniteit (PPV): Vaccinatie van fokzeugen en gelten vóór de dracht volgens het in rubriek 4.9 beschreven schema, resulteert in vermindering van de PPV transplacentale infectie gedurende het tweede derde deel van de dracht. Aanvang van de immuniteit (_E._ _rhusiopathiae_): vanaf 3 weken na v Llegiu el document complet