País: Brasil
Idioma: portuguès
Font: ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária)
SULFATO DE AMICACINA
FRESENIUS KABI BRASIL LTDA
AMINOGLICOSIDEOS
SULFATE AMIKACIN
AMINOGLICOSIDEOS
50 MG/ML SOL INJ CX 50 AMP VD TRANS X 2 ML - 1004102170019 - Venda sob Prescrição Médica - INTRAMUSCULAR/INTRAVENOSO - SOLUÇAO INJETAVEL; 250 MG/ML SOL INJ CX 50 AMP VD TRANS X 2 ML - 1004102170027 - Venda sob Prescrição Médica - INTRAMUSCULAR/INTRAVENOSO - SOLUÇAO INJETAVEL
Válido
2020-12-14
SULFATO DE AMICACINA Fresenius Kabi Brasil Ltda. SOLUÇÃO INJETÁVEL 500 MG/2 ML SULFATO DE AMICACINA MEDICAMENTO GENÉRICO, LEI Nº 9.787, DE 1999. IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO Nome genérico: sulfato de amicacina APRESENTAÇÕES Solução injetável SULFATO DE AMICACINA 500 MG/2 ML: caixa 50 ampolas de vidro transparente com 2 mL. VIA DE ADMINISTRAÇÃO: INTRAMUSCULAR / INTRAVENOSA USO ADULTO E PEDIÁTRICO COMPOSIÇÃO SULFATO DE AMICACINA 500 MG/2 ML Cada ampola com 2 mL contém 500 mg de sulfato de amicacina. Cada mL da solução contém 333,74 mg de sulfato de amicacina equivalente a 250 mg de amicacina base. Excipientes: citrato de sódio di-hidratado, metabissulfito de sódio e água para injetáveis. INFORMAÇÕES AO PACIENTE 1. PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO? Sulfato de amicacina é indicado no tratamento a curto prazo de infecções graves causadas por espécies sensíveis de bactérias do tipo gram-negativas. Estudos clínicos revelaram a eficácia clínica de sulfato de amicacina na bacteremia e septicemia (incluindo sepsis neonatal); em infecções graves do trato respiratório, ossos e articulações, sistema nervoso central (incluindo meningite), pele e tecidos moles; infecções intra-abdominais (incluindo peritonite); em queimaduras e infecções pós-operatórias (incluindo pós-cirurgia vascular). Os estudos revelaram também eficácia de sulfato de amicacina em infecções recorrentes complicadas e graves do trato urinário causadas por estas bactérias. Foi demonstrada, através de estudos clínicos, a eficácia de sulfato de amicacina contra cepas de gram-negativos resistentes à gentamicina e/ou tobramicina. Sulfato de amicacina mostrou-se eficaz no tratamento de infecções estafilocócicas e pode ser utilizado como terapêutica inicial, sob certas condições, no tratamento de doenças suspeitas ou causadas sabidamente pelo estafilococo tais como, casos graves de infecções causadas por gram-negativos ou estafilococos, infecções causadas por estafilococos sensíveis em pacien Llegiu el document complet
SULFATO DE AMICACINA Fresenius Kabi Brasil Ltda. SOLUÇÃO INJETÁVEL 500 MG/2 ML SULFATO DE AMICACINA MEDICAMENTO GENÉRICO, LEI Nº 9.787, DE 1999. IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO Nome genérico: sulfato de amicacina APRESENTAÇÕES Solução injetável SULFATO DE AMICACINA 500 MG/2 ML: caixa 50 ampolas de vidro transparente com 2 mL. VIA DE ADMINISTRAÇÃO: INTRAMUSCULAR / INTRAVENOSO USO ADULTO E PEDIÁTRICO COMPOSIÇÃO SULFATO DE AMICACINA 500 MG/2 ML Cada ampola com 2 mL contém 500 mg de sulfato de amicacina. Cada mL da solução contém 333,74 mg de sulfato de amicacina equivalente a 250 mg de amicacina base. Excipientes: citrato de sódio di-hidratado, metabissulfito de sódio e água para injetáveis. INFORMAÇÕES TÉCNICAS AOS PROFISSIONAIS DE SAÚDE 1. INDICAÇÕES Sulfato de amicacina está indicado no tratamento a curto prazo de infecções graves causadas por cepas sensíveis de bactérias gram-negativas, incluindo _Pseudomonas sp._ , _Escherichia coli_ , _Proteus sp. _ indol-positivo e indol-negativo, _Providencia sp._ , _Klebsiella sp._ , _Enterobacter sp._ , _Serratia sp. _ e _Acinetobacter sp. _ (anteriormente _Mima-Herellea_ ). Estudos clínicos revelaram a eficácia clínica de sulfato de amicacina na bacteremia e septicemia (incluindo sepses neonatal), em infecções graves do trato respiratório, ossos e articulações, sistema nervoso central (incluindo meningite), pele e tecidos moles, infecções intra-abdominais (incluindo peritonite), em queimaduras e infecções pós-operatória (incluindo pós- cirurgia vascular). Os estudos revelaram também eficácia de sulfato de amicacina em infecções recorrentes complicadas e graves do trato urinário causadas por estas bactérias. Os aminoglicosídeos, incluindo o sulfato de amicacina, não são indicados nos episódios iniciais e não complicados de infecções do trato urinário, a menos que os agentes causais não sejam sensíveis a outros antibióticos menos tóxicos. Quando houver indicação do uso de amicacina no tratamento de infecç Llegiu el document complet