STRENSIQ Solution

País: Canadà

Idioma: francès

Font: Health Canada

ingredients actius:

ASFOTASE ALFA

Disponible des:

ALEXION PHARMA GMBH

Codi ATC:

A16AB13

Designació comuna internacional (DCI):

ASFOTASE ALFA

Dosis:

40MG

formulario farmacéutico:

Solution

Composición:

ASFOTASE ALFA 40MG

Vía de administración:

Sous-cutanée

Unidades en paquete:

15G/50G

tipo de receta:

Prescription

Área terapéutica:

ENZYMES

Resumen del producto:

Numéro de groupe d'ingrédients actifs (GIA) :0157271001; AHFS:

Estat d'Autorització:

APPROUVÉ

Data d'autorització:

2015-08-14

Fitxa tècnica

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_Alexion Monographie de Strensiq_
_® _
_(asfotase alfa) Page 1 de 36_
MONOGRAPHIE DE PRODUIT
INCLUANT LES RENSEIGNEMENTS SUR LE MÉDICAMENT POUR LE PATIENT
Pr
STRENSIQ
MD
(asfotase alfa)
Solution injectable à 40 mg/mL et 100 mg/mL
Traitement enzymatique substitutif
Alexion Pharma GmbH
Giesshübelstrasse 30
CH-8045 Zurich, Suisse
Numéro de contrôle de la présentation : 251587
Date d’approbation initiale :
14 AOÛT 2015
Date de révision :
25 AOÛT 2021
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_Alexion Monographie de Strensiq_
_® _
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MODIFICATIONS IMPORTANTES APPORTÉES RÉCEMMENT À LA MONOGRAPHIE
Mises en garde et précautions (section 7) MAI 2020
Essais cliniques (section 14) MAI 2020
TABLE DES MATIÈRES
MODIFICATIONS IMPORTANTES APPORTÉES RÉCEMMENT À LA
MONOGRAPHIE ...........................................................................................................................2
TABLE DES MATIÈRES .............................................................................................................2
PARTIE I : RENSEIGNEMENTS POUR LE PROFESSIONNEL DE LA SANTÉ
..............4
1
INDICATIONS
....................................................................................................................4
1.1
Enfants
.......................................................................................................................4
1.2
Personnes âgées
.........................................................................................................4
2
CONTRE-INDICATIONS .................................................................................................4
3
POSOLOGIE ET ADMINISTRATION
............................................................................4
3.1
Dose recommandée et modification posologique
......................................................4
3.2
Administration
...........................................................................................................4
3.3
Reconstitution
.......................................................