País: Alemanya
Idioma: alemany
Font: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Sotalolhydrochlorid
CHEPHASAAR Chemische-Pharmazeutische Fabrik, Gesellschaft mit beschränkter Haftung (3065299)
Sotalolhydrochlorid
Tablette
Sotalolhydrochlorid (11569) 80 Milligramm
zum Einnehmen
Verkehrsfähigkeit: Nein
2002-09-12
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER Sota-saar® 80 mg Tabletten Sotalolhydrochlorid LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN. · Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. · Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. · Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie Sie. · Wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind, informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker. DIESE PACKUNGSBEILAGE BEINHALTET: 1. Was ist Sota-saar® 80 mg und wofür wird es angewendet? 2. Was müssen Sie vor der Einnahme von Sota-saar® 80 mg beachten? 3. Wie ist Sota-saar® 80 mg einzunehmen? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist Sota-saar® 80 mg aufzubewahren? 6. Weitere Informationen 1. WAS IST SOTA-SAAR® 80 MG UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? Sota-saar® 80 mg ist ein Klasse-III-Antiarrhythmikum mit ausgeprägter Beta-Rezeptorenblockade (Arzneimittel gegen Herzrhythmusstörungen) Sota-saar® 80 mg wird angewendet bei: - schwerwiegenden Herzrhythmusstörungen mit beschleunigter Herzschlagfolge, die von den Herzkammern ausgehen (symptomatische tachykarde ventrikuläre Herzrhythmusstörungen) - behandlungsbedürftigen Herzrhythmusstörungen mit beschleunigter Herzschlagfolge, die von oberhalb der Herzkammern gelegenen Abschnitten des Herzens ausgehen (symptomatische und behandlungsbedürftige tachykarde supraventrikuläre Herzrhythmusstörunge Llegiu el document complet
FACHINFORMATION (Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels) 1. BEZEICHNUNG DER ARZNEIMITTEL Sota-saar® 80/160 mg Tabletten Sotalolhydrochlorid 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG 1 Tablette enthält 80/160 mg Sotalolhydrochlorid. Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Tabletten Runde, bikonvexe, weiße Tabletten mit Bruchkerbe. 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE Schwerwiegende symptomatische tachykarde ventrikuläre Herzrhythmusstörungen. Symptomatische und behandlungsbedürftige tachykarde supraventrikuläre Herzrhyth- musstörungen, wie Prophylaxe von chronischem Vorhofflimmern nach DC-Kardioversion. Prophylaxe von paroxysmalem Vorhofflimmern. 4.2 DOSIERUNG, ART UND DAUER DER ANWEN DUNG Die Einstellung auf Sota-saar® 80/160 mg bei ventrikulären Herzrhythmusstörungen bedarf einer sorgfältigen kardiologischen Überwachung und darf nur bei Vorhandensein einer kardiologischen Notfallausrüstung sowie der Möglichkeit einer Monitorkontrolle erfolgen. Während der Behandlung sollten in regelmäßigen Abständen Kontrolluntersuchungen vorgenommen werden (z. B. mit Stan- dard-EKG bzw. ggf. Langzeit-EKG). Bei Verschlechterung einzelner Parameter, z. B. Verlängerung der QRS-Zeit bzw. QT-Zeit um mehr als 25 % oder der PQ-Zeit um mehr als 50 % bzw. einer QT- Verlängerung auf mehr als 500 ms oder einer Zunahme der Anzahl oder des Schweregrades der Herzrhythmusstörungen, sollte eine Therapieüberprüfung erfolgen. SCHWERWIEGEND SYMPTOMATISCHE TACHYKARDE VENTRIKULÄRE HERZRHYTHMUSSTÖRUNGEN Initial 2-mal täglich 80 mg Sotalolhydrochlorid. Bei unzureichender Wirksamkeit kann die tägliche Dosis auf 3-mal 80 mg Sotalolhydrochlorid bis auf 2-mal 160 mg Sotalolhydrochl Llegiu el document complet