País: Eslovènia
Idioma: eslovè
Font: JAZMP (Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke)
kalcijev polistirensulfonat
Fresenius Medical Care Nephrologica Deutschland GmbH
V03AE01
calcium polistirensulfonat
Prašek za peroralno/rektalno suspenzijo
kalcijev polistirensulfonat 949 mg / 1 g
Peroralna/rektalna uporaba
50 merilna žlička
Rp/Spec
polistirensulfonat
Pakiranje :vsebnik s 500 g praška s priloženo odmerno žličko; Način/režim predpisovanja/izdaje : Rp/Spec - Predpisovanje in izdaja zdravila je le na recept zdravnika specialista ustreznega področja medicine ali od njega pooblaščenega zdravnika.;
Zdravilo z dovoljenjem za promet
2019-01-30
JAZMP-R/001-27.02.2015 1 NAVODILO ZA UPORABO SORBISTERIT PRAŠEK ZA PERORALNO/REKTALNO SUSPENZIJO kalcijev polistirensulfonat PRED ZAČETKOM UPORABE ZDRAVILA NATANČNO PREBERITE NAVODILO, KER VSEBUJE ZA VAS POMEMBNE PODATKE! Navodilo shranite. Morda ga boste želeli ponovno prebrati. Če imate dodatna vprašanja, se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom. Zdravilo je bilo predpisano vam osebno in ga ne smete dajati drugim. Njim bi lahko celo škodovalo, čeprav imajo znake bolezni, podobne vašim. Če opazite kateri koli neželeni učinek, se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom. Posvetujte se tudi, če opazite katere koli neželene učinke, ki niso navedeni v tem navodilu. Glejte poglavje 4. KAJ VSEBUJE NAVODILO 1. Kaj je zdravilo Sorbisterit in za kaj ga uporabljamo 2. Kaj morate vedeti, preden boste uporabili zdravilo Sorbisterit 3. Kako uporabljati zdravilo Sorbisterit 4. Možni neželeni učinki 5. Shranjevanje zdravila Sorbisterit 6. Vsebina pakiranja in dodatne informacije 1. KAJ JE ZDRAVILO SORBISTERIT IN ZA KAJ GA UPORABLJAMO Zdravilo Sorbisterit uporabljamo za zdravljenje hiperkaliemije (zvišane koncentracije kalija v krvi) pri bolnikih, ki imajo težave z ledvicami, in bolnikih na dializi (odstranjevanje presnovkov iz krvi). Zdravilo Sorbisterit je kationski izmenjevalec (netopna snov, ki sprošča določene ione v zamenjavo za druge ione) in v črevesu izmenjuje kalij za kalcij in tako zmanjša absorpcijo kalija v kri. 2. KAJ MORATE VEDETI, PREDEN BOSTE UPORABILI ZDRAVILO SORBISTERIT NE UPORABLJAJTE ZDRAVILA SORBISTERIT če imate PREMALO KALIJA V KRVI, KAR SE KAŽE v hudi obliki s_ _KRČI V MIŠICAH ALI ŠIBKOSTJO MIŠIC IN UTRUJENOSTJO če imate PREVEČ KALCIJA V KRVI, če ste alergični na KALCIJEV POLISTIRENSULFONAT ALI KATERO KOLI SESTAVINO tega zdravila (navedeno v poglavju 6), če imate ZAPRTJE ALI POPOLNO ZAPORO ČREVESA, MED SOČASNO UPORABO SORBITOLA (KI JE VRSTA ODVAJALA), PERORALNO PRI NOVOROJENČKIH, pri NOVOROJENČKIH z ZAPRTJEM. OPOZORILA IN PREV Llegiu el document complet
JAZMP-R/001-27.02.2015 1 1. IME ZDRAVILA Sorbisterit prašek za peroralno/rektalno suspenzijo 2. KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA 1 g praška vsebuje: 759–949 mg kalcijevega polistirensulfonata, kar ustreza 1.8 mmol kalcija. Pomožne snovi z znanim učinkom: 50,74 – 240,74 mg saharoze. 20 g praška vsebuje: 15,18 – 18,98 g kalcijevega polistirensulfonata, kar ustreza 36 mmol kalcija Pomožne snovi z znanim učinkom: 1,01 – 4,81 g saharoze. Za celoten seznam pomožnih snovi glejte poglavje 6.1. 3. FARMACEVTSKA OBLIKA Prašek za peroralno/rektalno suspenzijo. Droben prašek kremaste do svetlorjave barve. 4. KLINIČNI PODATKI 4.1 TERAPEVTSKE INDIKACIJE Zdravljenje hiperkaliemije, pri bolnikih z akutno ali kronično insuficienco ledvic, vključno z bolniki na dializnem zdravljenju. 4.2 ODMERJANJE IN NAČIN UPORABE Zdravilo se lahko uporablja peroralno ali kot retencijska klizma. Priporočila za odmerjanje so mišljena kot smernice. Natančno potrebo morate določiti glede na redne klinične in biokemične kontrole. Potrebno trajanje zdravljenja z zdravilom Sorbisterit, kationskim izmenjevalcem, je odvisno od izvidov vsakodnevnega merjenja kalija v serumu. Če se kalij v serumu zniža na 5 mmol/l, morate zdravljenje prekiniti. Ko se kalij v serumu zviša nad 5 mmol/l, zdravljenje znova začnite. Peroralna uporaba: _Odrasli, vključno s starejšimi: _ 20 gramov (1 merilno žličko) praška od 1- do 3-krat na dan, zmešanega v približno 150 ml tekočine. _Pediatrična populacija: _ Od 0,5 do 1,0 g/kg telesne mase na dan, zmešanega v približno 150 ml tekočine. Zdravilo je treba uporabiti v vsaj treh deljenih odmerkih v 24-urnem obdobju. Kalcijevega polistirensulfonata pri novorojenčkih ne smete uporabljati peroralno. Zdravilo Sorbisterit je treba vzeti najmanj 3 ure po antacidih in odvajalih, kot so magnezijev hidroksid, aluminijev hidroksid ali kalcijev karbonat. (Glejte poglavje 4.4). Zdravilo Sorbisterit je treba uporabiti s hrano. Za tekočine, primerne za razredčenje zdravila Sorbisterit pred peroraln Llegiu el document complet