País: Canadà
Idioma: francès
Font: Health Canada
Lanréotide (Acétate de lanréotide)
IPSEN BIOPHARMACEUTICALS CANADA INC
H01CB03
LANREOTIDE
90MG
Solution (à libération prolongée)
Lanréotide (Acétate de lanréotide) 90MG
Sous-cutanée
90MG/SYRINGE
Prescription
OTHER MISCELLANEOUS THERAPEUTIC AGENTS
Numéro de groupe d'ingrédients actifs (GIA) :0151653007; AHFS:
APPROUVÉ
2010-09-13
_SOMATULINE_ _MD_ _ AUTOGEL_ _MD_ _ (lanréotide injectable) _ _Page 1 de 67_ MONOGRAPHIE AVEC LES RENSEIGNEMENTS DESTINÉS AUX PATIENTS PR SOMATULINE MD AUTOGEL MD lanréotide injectable Solution à libération prolongée 60 mg, 90 mg, 120 mg de lanréotide (sous forme d’acétate de lanréotide) par unité (seringue), pour injection sous-cutanée Anti-hormone de croissance Ipsen Biopharmaceuticals Canada Inc. 5050 Satellite Drive, bureau 500 Mississauga (Ontario) L4W 0G1 www.ipsen.ca Date d’approbation initiale : 17 juillet 2006 Date de révision : 8 août 2023 Numéro de contrôle de la présentation : 268030 _SOMATULINE_ _MD_ _ AUTOGEL_ _MD_ _ (lanréotide injectable) _ _Page 2 de 67_ MODIFICATIONS IMPORTANTES RÉCEMMENT APPORTÉES À LA MONOGRAPHIE 7 MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS, Santé reproductive : risque pour les femmes et les hommes, Fertilité 2022-12 7 MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS, Santé reproductive : risque pour les femmes et les hommes, Risque tératogène 2022-12 7 MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS, 7.1.1 Femmes enceintes 2022-12 7 MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS, Fonctions hépatique, biliaire et pancréatique 2023-06 11 CONSERVATION, STABILITÉ ET MISE AU REBUT 2023-08 TABLE DES MATIÈRES LES SECTIONS OU SOUS-SECTIONS QUI NE SONT PAS PERTINENTES AU MOMENT DE L’AUTORISATION NE SONT PAS ÉNUMÉRÉES. PARTIE I : RENSEIGNEMENTS POUR LE PROFESSIONNEL DE LA SANTÉ .................... 4 1 INDICATIONS ............................................................................................................. 4 1.1 Enfants ..................................................................................................... 4 1.2 Personnes âgées ...................................................................................... 4 2 CONTRE-INDICATIONS ............................................................................................. 5 3 ENCADRÉ « MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS IMPORTANTES » .................. 5 4 POSOLOGIE ET ADMINISTRATION ....................................... Llegiu el document complet