País: Bèlgica
Idioma: alemany
Font: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)
Sevofluran
Abbvie
N01AB08
Sevoflurane
100 %
Flüssigkeit zur Herstellung eines Dampfs zur Inhalation
Sevofluran 1000 mg/g
zur Inhalation
Sevoflurane
CTI-code: 177816-02 - Packmaß: 2 x 250 ml - Vermarktung status: NO - FMD-code: 08054083015347 - CNK-code: 3550571 - Lieferung-Modus: Auf ärztliches Rezept; CTI-code: 177816-01 - Packmaß: 250 ml - Vermarktung status: YES - FMD-code: 08054083013206 - CNK-code: 1283415 - Lieferung-Modus: Auf ärztliches Rezept
Kommerzialisiert
ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS & PACKUNGSBEILAGE SEVORANE 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS Sevorane Quick Fill 100%, Flüssigkeit zur Herstellung eines Dampfs zur Inhalation 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG Sevofluran 100% Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Flüssigkeit zur Herstellung eines Dampfs zur Inhalation EIGENSCHAFTEN: Sevoflurane ist ein fluoriertes Derivat von Methylisopropylether. Sevoflurane wird chemisch als Fluormethyl 2,2,2-trifluor-1-(trifluormethyl) Ethylether identifiziert und hat ein Molekulargewicht von 200,05. Sevoflurane besitzt folgende physikalische und chemische Eigenschaften: Siedepunkt bei 760 mm Hg 58,6°C Dichte bei 20°C 1,520-1,525 Dampfspannung (errechnet) in mm HG** 157 mm Hg bei 20°C 197 mm Hg bei 25°C 317 mm Hg bei 36°C ** Gleichung für die (errechnete) Dampfspannung, mm Hg: Log 10 P vap = A+B/T wobei: A = 8,086 B = -1726,68 T = °C + 273,16°K (Kelvin) Verteilungskoeffizienten bei 37°C Blut/Gas 0,63-0,69 Wasser/Gas 0,36 Olivenöl/Gas 47,2-53,9 Gehirn/Gas 1,15 Mittlere Verteilungskoeffizienten, Bestandteil/Gas bei 25°C für Polymere, die häufig bei medizinischen Anwendungen angewendet werden; Leitfähiger Gummi 14,0 Butylkautschuk 7,7 Polyvinylchlorid 17,4 Polyethylen 1,3 Sevoflurane ist nicht entflammbar und nicht explosiv entsprechend der Norm 601-2-13 der Internationalen Elektrotechnik-Kommission. Sevoflurane ist eine klare und farblose Flüssigkeit. 1/17 printed on 16-Nov-21 17:16 Sevoflurane ist nicht reizend. Es ist mischbar mit Ethanol, Ether, Chloroform und Benzol und im Wasser schwach löslich. Abbau von Sevofluran Sevoflurane ist stabil, wenn es bei normalen Lichtbedingungen gelagert wird. Starke Säuren und Hitze bewirken keinen Abbau von Sevoflurane. Sevoflurane greift weder Edelstahl, Messing, Aluminium, vernickeltes Messing, verchromtes Messing noch Kupfer-Beryllium-Legierungen an. Eine Abbaureaktion kann bei direktem Kontakt mit Kohlendioxidabsorbern im Anästhesiekrei Llegiu el document complet
ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS & PACKUNGSBEILAGE SEVORANE 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS Sevorane Quick Fill 100%, Flüssigkeit zur Herstellung eines Dampfs zur Inhalation 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG Sevofluran 100% Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Flüssigkeit zur Herstellung eines Dampfs zur Inhalation EIGENSCHAFTEN: Sevoflurane ist ein fluoriertes Derivat von Methylisopropylether. Sevoflurane wird chemisch als Fluormethyl 2,2,2-trifluor-1-(trifluormethyl) Ethylether identifiziert und hat ein Molekulargewicht von 200,05. Sevoflurane besitzt folgende physikalische und chemische Eigenschaften: Siedepunkt bei 760 mm Hg 58,6°C Dichte bei 20°C 1,520-1,525 Dampfspannung (errechnet) in mm HG** 157 mm Hg bei 20°C 197 mm Hg bei 25°C 317 mm Hg bei 36°C ** Gleichung für die (errechnete) Dampfspannung, mm Hg: Log 10 P vap = A+B/T wobei: A = 8,086 B = -1726,68 T = °C + 273,16°K (Kelvin) Verteilungskoeffizienten bei 37°C Blut/Gas 0,63-0,69 Wasser/Gas 0,36 Olivenöl/Gas 47,2-53,9 Gehirn/Gas 1,15 Mittlere Verteilungskoeffizienten, Bestandteil/Gas bei 25°C für Polymere, die häufig bei medizinischen Anwendungen angewendet werden; Leitfähiger Gummi 14,0 Butylkautschuk 7,7 Polyvinylchlorid 17,4 Polyethylen 1,3 Sevoflurane ist nicht entflammbar und nicht explosiv entsprechend der Norm 601-2-13 der Internationalen Elektrotechnik-Kommission. Sevoflurane ist eine klare und farblose Flüssigkeit. {40CE4C7D-0700-C5B1-AA08-7DA3EFABAC3D}_BPRHealth_0.file 1/17 printed on 16-Nov-21 16:16 Sevoflurane ist nicht reizend. Es ist mischbar mit Ethanol, Ether, Chloroform und Benzol und im Wasser schwach löslich. Abbau von Sevofluran Sevoflurane ist stabil, wenn es bei normalen Lichtbedingungen gelagert wird. Starke Säuren und Hitze bewirken keinen Abbau von Sevoflurane. Sevoflurane greift weder Edelstahl, Messing, Aluminium, vernickeltes Messing, verchromtes Messing noch Kupfer-Beryllium-Legierungen an. Eine Abbaureaktion kann bei direk Llegiu el document complet