País: Turquia
Idioma: turc
Font: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)
sodyum klorür
GALEN İLAÇ SAN.VE TİC.A.Ş
B05XA03
sodium chloride
Normal
sodyum klorür
Aktif
1998-12-01
1 / 6 KULLANMA TALİMATI SERUM FİZYOLOJİK GALEN %0,9 IZOTONIK ENJEKSIYONLUK ÇÖZELTI DAMAR IÇINE (INTRAVENÖZ) VE DERI ALTINA (SUBKUTAN) UYGULANIR. STERIL ● _ETKIN MADDE(LER):_ Her bir ampul (1 ml) 9 mg sodyum klorür içerir. ● _YARDIMCI MADDE(LER):_ Enjeksiyonluk su. BU ILACI KULLANMAYA BAŞLAMADAN ÖNCE BU KULLANMA TALİMATINI DIKKATLICE OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR. ● _Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya ihtiyaç duyabilirsiniz._ ● _Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya eczacınıza danışınız._ ● _Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir, başkalarına vermeyiniz._ ● _Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye gittiğinizde doktorunuza bu ilacı _ _kullandığınızı söyleyiniz._ ● _Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size önerilen dozun dışında YÜKSEK _ _VEYA DÜŞÜK doz kullanmayınız._ BU KULLANMA TALIMATINDA: _1. SERUM NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?_ _2. SERUM _ _FİZYOLOJİK GALEN_ _’I KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER_ _3. SERUM_ _FİZYOLOJİK GALEN_ _NASIL KULLANILIR?_ _4. OLASI YAN ETKILER NELERDIR?_ _5. SERUM _ _FİZYOLOJİK GALEN_ _’IN SAKLANMASI_ BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR. 1. SERUM FİZYOLOJİK GALEN NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? SERUM FİZYOLOJİK GALEN bir ampulde (1 ml) 9 mg sodyum klorür içeren 2 ml x 100 ampul (hastana ambalajı), 5 ml x 100 ampul (hastane ambalajı), 10 ml x 10 ampul ve 10 ml x 100 ampullük (hastane ambalajı) şeffaf, cam ampul içerisinde ambalajlanıp, kutularda takdim edilmektedir. Ampuller berrak ve renksiz çözelti içermektedir. SERUM FİZYOLOJİK GALEN ; • Vücutta gözlenen belirli tuz ve sıvı dengesizliklerinin önlenmesinde ya da tedavisinde, • Belirli ilaçların seyreltilmesinde veya hazırlanmasında, 2 / 6 • Yara, göz yüzeyi ve benzeri bölgelerin yıkanmasında, • Hemodiyalizde (Böbrek yetmezliğinde kullanılan bir tedavi yöntemi) veya kan naklini başlatırken y Llegiu el document complet
1 / 8 KISA ÜRÜN BİLGİSİ 1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI SERUM FİZYOLOJİK GALEN %0,9 izotonik enjeksiyonluk çözelti Steril 2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM ETKIN MADDE: 1 ml ampulde; Sodyum klorür 9 mg/ml YARDIMCI MADDE(LER): Yardımcı maddeler için 6.1.’e bakınız. 3. FARMASÖTİK FORM Enjeksiyonluk çözelti Saydam, renksiz çözelti. 4. KLİNİK ÖZELLİKLER 4.1. TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR • İzotonik sodyum klorür çözeltisinin kullanılması gereken profilaksi ve replesman tedavisinde, • Çözücü ve seyreltici olarak ilaç uygulanmasında, • İrigasyon çözeltisi olarak, • Hemodiyalizde veya kan transfüzyonunu başlatırken ya da sonlandırırken başlıca sıvı olarak kullanılır. 4.2. POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI POZOLOJI/UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI: Parenteral ilaç uygulamasında çözücü olarak önerilen seyreltmelere uygun bir şekilde kullanılır. Ekstraselüler sıvının eksikliği için profilaksi ve replasman tedavisinde kullanılan sodyum klorür çözeltisinin dozu yaşa, kiloya, klinik duruma ve eksikliğin derecesine bağlı olarak 2 / 8 hastanın ihtiyacına göre ayarlanır. UYGULAMA ŞEKLI: SERUM FİZYOLOJİK GALEN intravenöz (damar içine) ve subkutan (deri altı) olarak uygulanır. İrigasyon için ampuller kırılıp ilgili bölgeye damlatılabilir. ÖZEL POPÜLASYONLARA ILIŞKIN EK BILGILER: BÖBREK YETMEZLIĞI: Böbrek fonksiyon bozukluğunda dikkatle uygulanmalıdır. KARACIĞER YETMEZLIĞI: Veri bulunmamaktadır. PEDIYATRIK POPÜLASYON: Veri bulunmamaktadır. GERIYATRIK POPÜLASYON: Veri bulunmamaktadır. 4.3. KONTRENDIKASYONLAR SERUM FİZYOLOJİK GALEN sodyum klorüre aşırı duyarlılık durumu, hipertonik uterus, hipernatremi ve sıvı tutulumunda kontrendikedir. 4.4. ÖZEL KULLANIM UYARILARI VE ÖNLEMLERI SERUM FİZYOLOJİK GALEN konjestif kalp yetmezliği, preeklampside gözlenen hipertansiyon, periferik ve pulmoner ödem ile böbrek fonksiyon bozukluğunda dikkatle uygulanmalıdır. Gençlere ve yaşlılara uygulanırken de dikkat edil Llegiu el document complet