SERUM FİZYOLOJİK GALEN %0,9 İZOTONİK ENJEKSİYONLUK ÇÖZELTİ, 10 ML x 10 AMPUL

Ülke: Türkiye

Dil: Türkçe

Kaynak: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)

Aktif bileşen:

sodyum klorür

Mevcut itibaren:

GALEN İLAÇ SAN.VE TİC.A.Ş

ATC kodu:

B05XA03

INN (International Adı):

sodium chloride

Reçete türü:

Normal

Terapötik alanı:

sodyum klorür

Yetkilendirme durumu:

Aktif

Yetkilendirme tarihi:

1998-12-01

Bilgilendirme broşürü

1 / 6
KULLANMA TALİMATI
SERUM FİZYOLOJİK GALEN %0,9 IZOTONIK ENJEKSIYONLUK ÇÖZELTI
DAMAR IÇINE (INTRAVENÖZ) VE DERI ALTINA (SUBKUTAN)
UYGULANIR.
STERIL
●
_ETKIN MADDE(LER):_
Her bir ampul (1 ml) 9 mg sodyum klorür içerir.
●
_YARDIMCI MADDE(LER):_
Enjeksiyonluk su.
BU ILACI KULLANMAYA BAŞLAMADAN ÖNCE BU KULLANMA TALİMATINI
DIKKATLICE
OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR.
●
_Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya
ihtiyaç duyabilirsiniz._
●
_Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya
eczacınıza danışınız._
●
_Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir,
başkalarına vermeyiniz._
●
_Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye
gittiğinizde doktorunuza bu ilacı _
_kullandığınızı söyleyiniz._
●
_Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size
önerilen dozun dışında YÜKSEK _
_VEYA DÜŞÜK doz kullanmayınız._
BU KULLANMA TALIMATINDA:
_1. SERUM NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?_
_2. SERUM _
_FİZYOLOJİK GALEN_
_’I KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER_
_3. SERUM_
_FİZYOLOJİK GALEN_ _NASIL KULLANILIR?_
_4. OLASI YAN ETKILER NELERDIR?_
_5. SERUM _
_FİZYOLOJİK GALEN_
_’IN SAKLANMASI_
BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR.
1. SERUM
FİZYOLOJİK GALEN NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?
SERUM
FİZYOLOJİK GALEN
bir ampulde (1 ml) 9 mg sodyum klorür içeren 2 ml x 100
ampul (hastana ambalajı), 5 ml x 100 ampul (hastane ambalajı), 10 ml
x 10 ampul ve 10 ml x
100 ampullük (hastane ambalajı) şeffaf, cam ampul içerisinde
ambalajlanıp, kutularda takdim
edilmektedir. Ampuller berrak ve renksiz çözelti içermektedir.
SERUM
FİZYOLOJİK GALEN
;
•
Vücutta gözlenen belirli tuz ve sıvı dengesizliklerinin
önlenmesinde ya da tedavisinde,
•
Belirli ilaçların seyreltilmesinde veya hazırlanmasında,
2 / 6
•
Yara, göz yüzeyi ve benzeri bölgelerin yıkanmasında,
•
Hemodiyalizde (Böbrek yetmezliğinde kullanılan bir tedavi yöntemi)
veya kan naklini
başlatırken y

Ürün özellikleri

1 / 8
KISA ÜRÜN BİLGİSİ
1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
SERUM FİZYOLOJİK GALEN %0,9 izotonik enjeksiyonluk çözelti
Steril
2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM
ETKIN MADDE:
1 ml ampulde;
Sodyum klorür
9 mg/ml
YARDIMCI MADDE(LER):
Yardımcı maddeler için 6.1.’e bakınız.
3. FARMASÖTİK FORM
Enjeksiyonluk çözelti
Saydam, renksiz çözelti.
4. KLİNİK ÖZELLİKLER
4.1. TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR
•
İzotonik
sodyum
klorür
çözeltisinin
kullanılması
gereken
profilaksi
ve
replesman
tedavisinde,
•
Çözücü ve seyreltici olarak ilaç uygulanmasında,
•
İrigasyon çözeltisi olarak,
•
Hemodiyalizde veya kan transfüzyonunu başlatırken ya da
sonlandırırken başlıca sıvı
olarak kullanılır.
4.2. POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI
POZOLOJI/UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI:
Parenteral ilaç uygulamasında çözücü olarak önerilen
seyreltmelere uygun bir şekilde kullanılır.
Ekstraselüler sıvının eksikliği için profilaksi ve replasman
tedavisinde kullanılan sodyum
klorür çözeltisinin dozu yaşa, kiloya, klinik duruma ve
eksikliğin derecesine bağlı olarak
2 / 8
hastanın ihtiyacına göre ayarlanır.
UYGULAMA ŞEKLI:
SERUM FİZYOLOJİK GALEN
intravenöz (damar içine) ve subkutan (deri altı) olarak
uygulanır. İrigasyon için ampuller kırılıp ilgili bölgeye
damlatılabilir.
ÖZEL POPÜLASYONLARA ILIŞKIN EK BILGILER:
BÖBREK YETMEZLIĞI:
Böbrek fonksiyon bozukluğunda dikkatle uygulanmalıdır.
KARACIĞER YETMEZLIĞI:
Veri bulunmamaktadır.
PEDIYATRIK POPÜLASYON:
Veri bulunmamaktadır.
GERIYATRIK POPÜLASYON:
Veri bulunmamaktadır.
4.3. KONTRENDIKASYONLAR
SERUM FİZYOLOJİK GALEN
sodyum klorüre aşırı duyarlılık durumu, hipertonik
uterus, hipernatremi ve sıvı tutulumunda kontrendikedir.
4.4. ÖZEL KULLANIM UYARILARI VE ÖNLEMLERI
SERUM
FİZYOLOJİK
GALEN
konjestif
kalp
yetmezliği,
preeklampside
gözlenen
hipertansiyon, periferik ve pulmoner ödem ile böbrek fonksiyon
bozukluğunda dikkatle
uygulanmalıdır. Gençlere ve yaşlılara uygulanırken de dikkat
edil