País: Països Baixos
Idioma: neerlandès
Font: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)
SERTRALINEHYDROCHLORIDE 111,9 mg/stuk SAMENSTELLING overeenkomend met ; SERTRALINE 100 mg/stuk
Pfizer B.V. Rivium Westlaan 142 2909 LD CAPELLE A/D IJSSEL
N06AB06
SERTRALINEHYDROCHLORIDE 111,9 mg/stuk SAMENSTELLING overeenkomend met ; SERTRALINE 100 mg/stuk
Filmomhulde tablet
CALCIUMWATERSTOFFOSFAAT 2-WATER (E 341) ; CELLULOSE, MICROKRISTALLIJN (E 460(i)) ; HYPROLOSE (E 463) ; HYPROMELLOSE (E 464) ; MACROGOL 400 ; MACROGOL 6000 ; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b) ; NATRIUMZETMEELGLYCOLAAT ; POLYSORBAAT 80 (E 433) ; TITAANDIOXIDE (E 171), CALCIUMWATERSTOFFOSFAAT 2-WATER (E 341) ; CELLULOSE, MICROKRISTALLIJN (E 460) ; HYPROLOSE (E 463) ; HYPROMELLOSE (E 464) ; MACROGOL 400 ; MACROGOL 6000 ; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b) ; NATRIUMZETMEELGLYCOLAAT ; POLYSORBAAT 80 (E 433) ; TITAANDIOXIDE (E 171), CALCIUMWATERSTOFFOSFAAT 2-WATER (E 341) ; CELLULOSE, MICROKRISTALLIJN (E 460) ; HYPROLOSE (E 463) ; HYPROMELLOSE (E 464) ; MACROGOL 400 ; MACROGOL 6000 ; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b) ; NATRIUMZETMEELGLYCOLAAT (E468) ; POLYSORBAAT 80 (E 433) ; TITAANDIOXIDE (E 171),
Oraal gebruik
Sertraline
Hulpstoffen: CALCIUMWATERSTOFFOSFAAT 2-WATER (E 341); CELLULOSE, MICROKRISTALLIJN (E 460); HYPROLOSE (E 463); HYPROMELLOSE (E 464); MACROGOL 400; MACROGOL 6000; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b); NATRIUMZETMEELGLYCOLAAT (E468); POLYSORBAAT 80 (E 433); TITAANDIOXIDE (E 171);
1900-01-01
Bijsluiter NLD 24A08 1 NLD 24A08 BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER SERTRALINE VIATRIS 25, FILMOMHULDE TABLETTEN SERTRALINE VIATRIS 50, FILMOMHULDE TABLETTEN SERTRALINE VIATRIS 100, FILMOMHULDE TABLETTEN SERTRALINE VIATRIS 20 MG/ML, CONCENTRAAT VOOR OPLOSSING VOOR ORAAL GEBRUIK sertralinehydrochloride LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT MEDICIJN GAAT GEBRUIKEN WANT ER STAAT BELANGRIJKE INFORMATIE IN VOOR U. • Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig. • Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker. • Geef dit medicijn niet door aan anderen, want het is alleen aan u voorgeschreven. Het kan schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als u. • Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of krijgt u een bijwerking die niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of apotheker. INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER 1. Wat is Sertraline Viatris en waarvoor wordt dit medicijn gebruikt? 2. Wanneer mag u dit medicijn niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig mee zijn? 3. Hoe neemt u dit medicijn in? 4. Mogelijke bijwerkingen 5. Hoe bewaart u dit medicijn? 6. Inhoud van de verpakking en overige informatie 1. WAT IS SERTRALINE VIATRIS EN WAARVOOR WORDT DIT MEDICIJN GEBRUIKT? Dit medicijn bevat de werkzame stof sertraline. Sertraline behoort tot een groep medicijnen die selectieve serotonine-heropnameremmers (SSRI’s) worden genoemd; deze medicijnen worden gebruikt om depressie en/of angststoornissen te behandelen. Dit medicijn kan worden gebruikt ter behandeling van: • Depressie en voorkómen van het heroptreden van depressie (bij volwassenen). • Sociale angststoornis (bij volwassenen). • Posttraumatische stressstoornis (PTSS) (bij volwassenen). • Paniekstoornis (bij volwassenen). • Obsessieve compulsieve stoornis (OCS) (bij volwassenen en kinderen en jongeren in de leeftijd van 6-17 jaar). Depressie is een klinische ziekte met symptomen zoals droevig zijn, niet goed kunnen slapen of niet meer zo va Llegiu el document complet
Samenvatting van de productkenmerken NLD 24A08 1 NLD 24A08 SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN 1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL Sertraline Viatris 25 mg, filmomhulde tabletten Sertraline Viatris 50 mg, filmomhulde tabletten Sertraline Viatris 100 mg, filmomhulde tabletten Sertraline Viatris 20 mg/ml, concentraat voor oplossing voor oraal gebruik 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING Sertraline Viatris 25 mg, filmomhulde tabletten bevatten sertralinehydrochloride overeenkomend met 25 mg sertraline. Sertraline Viatris 50 mg, filmomhulde tabletten bevatten sertralinehydrochloride overeenkomend met 50 mg sertraline. Sertraline Viatris 100 mg, filmomhulde tabletten bevatten sertralinehydrochloride overeenkomend met 100 mg sertraline. Sertraline Viatris 20 mg/ml, concentraat voor oplossing voor oraal gebruik bevat 20 mg sertraline (als hydrochloride) per ml. Hulpstoffen met bekend effect Sertraline Viatris concentraat voor oplossing voor oraal gebruik bevat 181 mg watervrij ethanol per 25 mg (1,25 ml) oplossing, overeenkomend met 145 mg/ml (14,5% w/v). Sertraline Viatris concentraat voor oplossing voor oraal gebruik bevat 362 mg watervrij ethanol per 50 mg (2,5 ml) oplossing, overeenkomend met 145 mg/ml (14,5% w/v). Sertraline Viatris concentraat voor oplossing voor oraal gebruik bevat 1447 mg watervrij ethanol per 200 mg (10 ml) oplossing, overeenkomend met 145 mg/ml (14,5% w/v). Sertraline Viatris concentraat voor oplossing voor oraal gebruik bevat 10 g glycerol per 200 mg (10 ml) oplossing. Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1. 3. FARMACEUTISCHE VORM Sertraline filmomhulde tabletten: Filmomhulde tabletten. _ _ Sertraline Viatris 25 mg, filmomhulde tabletten zijn witte capsulevormige (8,2 x 3,3 mm) filmomhulde tabletten, aan één zijde gemerkt met "PFIZER", aan de andere zijde met "ZLT25". Samenvatting van de productkenmerken NLD 24A08 2 Sertraline Viatris 50 mg, filmomhulde tabletten zijn witte capsulevormige 10,3 x 4,2 mm) filmomhulde tabletten, aan één zijde gemerkt met "PFIZER", aan d Llegiu el document complet