País: Letònia
Idioma: letó
Font: Zāļu valsts aģentūra
Salmeterols
GlaxoSmithKline Trading Services Limited, Ireland
R03AC12
Salmeterol
50 µg
Inhalācijas pulveris, dozēts
Pr.
Glaxo Wellcome Production, France
Lietošana bērniem: Ir apstiprināta
Uz neierobežotu laiku
SASKAŅOTS ZVA 01-06-2021 Lietošanas instrukcija: informācija lietotājam Serevent Diskus 50 mikrogrami/devā inhalācijas pulveris, dozēts salmeterolum Pirms zāļu lietošanas uzmanīgi izlasiet visu instrukciju, jo tā satur Jums svarīgu informāciju. - Saglabājiet šo instrukciju! Iespējams, ka vēlāk to vajadzēs pārlasīt. - Ja Jums rodas jebkādi jautājumi, vaicājiet ārstam vai farmaceitam. - Šīs zāles ir parakstītas tikai Jums. Nedodiet tās citiem. Tās var nodarīt ļaunumu pat tad, ja šiem cilvēkiem ir līdzīgas slimības pazīmes. - Ja Jums rodas jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar ārstu vai farmaceitu. Tas attiecas arī uz iespējamām blakusparādībām, kas nav minētas šajā instrukcijā. Skatīt 4. punktu. Šajā instrukcijā varat uzzināt: 1. Kas ir Serevent Diskus un kādam nolūkam to lieto 2. Kas Jums jāzina pirms Serevent Diskus lietošanas 3. Kā lietot Serevent Diskus 4. Iespējamās blakusparādības 5. Kā uzglabāt Serevent Diskus 6. Iepakojuma saturs un cita informācija 1. Kas ir Serevent Diskus un kādam nolūkam to lieto Serevent Diskus satur zāles salmeterolu. Salmeterols ir ilgstošas darbības bronhodilatators. Tas palīdz plaušu elpceļiem palikt atvērtiem, atvieglojot gaisa iekļūšanu plaušās un izkļūšanu no tām. Efekts parasti ir jūtams 10 - 20 minūšu laikā un turpinās 12 stundas vai ilgāk. Ārsts ir parakstījis Jums šīs zāles, lai novērstu elpošanas traucējumus, kuru cēlonis varētu būt astma. Serevent Diskus regulāra lietošana palīdzēs novērst astmas lēkmes. Tas attiecas arī uz astmu slodzes laikā vai astmu, kas rodas vienīgi nakts laikā. Serevent Diskus regulāra lietošana palīdzēs novērst arī elpošanas traucējumus, kuru cēlonis ir citas krūškurvja slimības, piemēram, hroniska obstruktīva plaušu slimība (HOPS). Serevent Diskus palīdz novērst elpas trūkuma un sēcošas elpošanas rašanos. Tas nepalīdz, ja Jums jau ir elpas trūkums vai sēcoša elpošana. Tādā gadīju Llegiu el document complet
SASKAŅOTS ZVA 01-06-2021 ZĀĻU APRAKSTS 1. ZĀĻU NOSAUKUMS Serevent Diskus 50 mikrogrami/devā inhalācijas pulveris, dozēts 2. KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS Katra inhalācijas pulvera deva satur 50 mikrogramu (μg) salmeterola (salmeterolum) salmeterola ksinafoāta veidā. Palīgviela ar zināmu iedarbību: laktoze. Katra inhalācijas pulvera deva satur līdz 12,5 mg laktozes. Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt 6.1. apakšpunktā. 3. ZĀĻU FORMA Inhalācijas pulveris, dozēts. 4. KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA 4.1. Terapeitiskās indikācijas Serevent Diskus ir ilgstošas darbības β 2 agonists, ko paredzēts lietot tikai kā papildterapijas līdzekli astmas ārstēšanai kopā ar kortikosteroīdiem. Salmeterols var nodrošināt papildus simptomātisku ārstēšanu, ja to lieto kopā ar optimālu kortikosteroīdu bāzes terapiju (skatīt 4.4 un 5.1. apakšpunktu). Pacienti jābrīdina nepārtraukt terapiju un nesamazināt zāļu devas bez ārsta norādījuma pat tad, ja pašsajūta uzlabojas, lietojot Serevent. Pieaugušajiem Salmeterols nodrošina ilgstošu (12 stundas) bronhodilatāciju pārejošas elpceļu obstrukcijas gadījumā, ko izraisījusi astma, hroniska obstruktīva plaušu slimība (HOPS) un hronisks bronhīts. Tas piemērots ilgstošai, regulārai terapijai divas reizes dienā, lai kontrolētu simptomus, taču aizkavētā darbības sākuma dēļ (10 – 20 minūtes) to nedrīkst izmantot akūtu astmatisku simptomu kupēšanai. Šim nolūkam lietojami ātrākas darbības (5 minūšu laikā) inhalējamie bronhodilatatori (piemēram, salbutamols). Serevent indicēts gadījumos, kad nepieciešama pastāvīga bronhu paplašināšana, kā arī atgriezeniskas obstruktīvas elpceļu slimības izraisītu nakts simptomu un/vai fluktuāciju dienas laikā profilaksei (piemēram, pirms fiziskas slodzes vai neizbēgamas saskares ar alergēnu). Bērniem Regulāra atgriezeniskas elpceļu obstrukcijas terapija astmas gadījumā, tai skaitā fiziskas slodzes izraisītu bronhu spazmu ilgstoša profilakse. Llegiu el document complet