País: Brasil
Idioma: portuguès
Font: ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária)
ARIPIPRAZOL
CRISTÁLIA PRODUTOS QUÍMICOS FARMACÊUTICOS LTDA.
ANTIPSICOTICOS
ARIPIPRAZOLE
ANTIPSICOTICOS
10 MG COM CT BL AL AL X 10 - 1029805300019 - Venda sob prescrição médica com retenção de receita - ORAL - Comprimido; 10 MG COM CT BL AL AL X 30 - 1029805300027 - Venda sob prescrição médica com retenção de receita - ORAL - Comprimido; 10 MG COM CT BL AL AL X 500 - 1029805300035 - Venda sob prescrição médica com retenção de receita - ORAL - Comprimido; 15 MG COM CT BL AL AL X 10 - 1029805300043 - Venda sob prescrição médica com retenção de receita - ORAL - Comprimido; 15 MG COM CT BL AL AL X 30 - 1029805300051 - Venda sob prescrição médica com retenção de receita - ORAL - Comprimido; 15 MG COM CT BL AL AL X 500 - 1029805300061 - Venda sob prescrição médica com retenção de receita - ORAL - Comprimido; 20 MG COM CT BL AL AL X 10 - 1029805300078 - Venda sob prescrição médica com retenção de receita - ORAL - Comprimido; 20 MG COM CT BL AL AL X 30 - 1029805300086 - Venda sob prescrição médica com retenção de receita - ORAL - Comprimido; 20 MG COM CT BL AL AL X 500 - 1029805300094 - Venda sob prescrição médica com retenção de receita - ORAL - Comprimido; 30 MG COM CT BL AL AL X 10 - 1029805300108 - Venda sob prescrição médica com retenção de receita - ORAL - Comprimido; 30 MG COM CT BL AL AL X 30 - 1029805300116 - Venda sob prescrição médica com retenção de receita - ORAL - Comprimido; 30 MG COM CT BL AL AL X 500 - 1029805300124 - Venda sob prescrição médica com retenção de receita - ORAL - Comprimido
Válido
2020-07-27
SENSAZ ® (ARIPIPRAZOL) COMPRIMIDOS 10MG E 15MG CRISTÁLIA PROD. QUÍM. FARM. LTDA. BULA PARA O PACIENTE I) IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO SENSAZ ® (ARIPIPRAZOL) APRESENTAÇÕES Embalagens com 10 e 30 comprimidos de 10 mg. Embalagens com 10 e 30 comprimidos de 15 mg. USO ORAL USO ADULTO COMPOSIÇÃO Cada comprimido de 10 mg contém: aripiprazol ...........................................................................................................…….... 10 mg Excipientes: lactose monoidratada, celulose microcristalina, amido, hidroxipropilcelulose, estearato de magnésio. Cada comprimido de 15 mg contém: aripiprazol ...........................................................................................................…….... 15 mg Excipientes: lactose monoidratada, celulose microcristalina, amido, hidroxipropilcelulose, estearato de magnésio. II - INFORMAÇÕES AO PACIENTE 1. PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO? ESQUIZOFRENIA SENSAZ ® (ARIPIPRAZOL) é indicado para o tratamento de esquizofrenia. TRANSTORNO BIPOLAR - MONOTERAPIA SENSAZ ® (ARIPIPRAZOL) é indicado para o tratamento agudo e de manutenção de episódios de mania e mistos associados ao transtorno bipolar do tipo I. - TERAPIA AJUNTA (TERAPIA COMPLEMENTAR À TERAPIA PRINCIPAL) SENSAZ ® (ARIPIPRAZOL) é indicado como terapia adjuntiva com lítio ou valproato para o tratamento agudo de episódios de mania ou mistos associados ao transtorno bipolar do tipo I. 2. COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA? O mecanismo de ação do aripiprazol, como ocorre com outras drogas eficazes no tratamento de esquizofrenia e transtorno bipolar, é desconhecido. No entanto, foi proposto que a eficácia do aripiprazol é mediada por efeitos em receptores no sistema nervoso central. A atividade de SENSAZ ® é principalmente devida à droga inalterada, aripiprazol, e em menor medida ao seu metabólito principal, dehidro-aripiprazol. 3. QUANDO NÃO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO? Você não deve usar SENSAZ ® se for hipersensível ao aripiprazol (substância ativa Llegiu el document complet
SENSAZ ® (aripiprazol) comprimidos 10mg e 15mg CRISTÁLIA PROD. QUÍM. FARM. LTDA. BULA PARA O PROFISSIONAL DA SAÚDE I) IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO SENSAZ ® (ARIPIPRAZOL) APRESENTAÇÕES Embalagens com 10 e 30 comprimidos de 10 mg. Embalagens com 10 e 30 comprimidos de 15 mg. USO ORAL USO ADULTO COMPOSIÇÃO Cada comprimido de 10 mg contém: aripiprazol ...........................................................................................................…….... 10 mg Excipientes: lactose monoidratada, celulose microcristalina, amido, hidroxipropilcelulose, estearato de magnésio Cada comprimido de 15 mg contém: aripiprazol ...........................................................................................................…….... 15 mg Excipientes: lactose monoidratada, celulose microcristalina, amido, hidroxipropilcelulose, estearato de magnésio. II - INFORMAÇÕES TÉCNICAS AOS PROFISSIONAIS DE SAÚDE 1. INDICAÇÕES ESQUIZOFRENIA 1 SENSAZ ® (ARIPIPRAZOL) é indicado para o tratamento de esquizofrenia. A eficácia de aripiprazol foi estabelecida em quatro estudos com duração entre 4 e 6 semanas. A eficácia na manutenção foi demonstrada em um estudo [vide 2. RESULTADOS DE EFICÁCIA ]. 1 CID F20 – Esquizofrenia TRANSTORNO BIPOLAR 2 - MONOTERAPIA SENSAZ ® (ARIPIPRAZOL) é indicado para o tratamento agudo e de manutenção de episódios de mania e mistos associados ao transtorno bipolar do tipo I em adultos. A eficácia foi estabelecida em quatro estudos de monoterapia de 3 semanas. A eficácia na manutenção foi demonstrada em um estudo de monoterapia [vide 2. RESULTADOS DE EFICÁCIA ]. - TERAPIA ADJUNTIVA SENSAZ ® (ARIPIPRAZOL) é indicado como terapia adjuntiva ao lítio ou valproato para o tratamento agudo de episódios de mania ou mistos associados ao transtorno bipolar do tipo I, com ou sem traços psicóticos. A eficácia foi estabelecida em um estudo de terapia adjuntiva de 6 semanas [vide 2. RESULTADOS DE EFICÁCIA ]. 2 CID F31 (exceto F31.3, F31.4, F31.5) – Transtorno Llegiu el document complet