País: Països Baixos
Idioma: neerlandès
Font: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)
METOPROLOLTARTRAAT 1 mg/ml
Recordati Ireland Ltd. (Co. Cork) Raheens East RINGASKIDDY (IERLAND)
C07AB02
METOPROLOLTARTRAAT 1 mg/ml
Oplossing voor injectie
NATRIUMCHLORIDE ; WATER, GEZUIVERD,
Parenteraal
Metoprolol
Hulpstoffen: NATRIUMCHLORIDE; WATER, GEZUIVERD;
1980-09-10
januari 2019/MAT 1 BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER SELOKEEN I.V., OPLOSSING VOOR INJECTIE 1 MG/ML metoprololtartraat LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT GEBRUIKEN WANT ER STAAT BELANGRIJKE INFORMATIE IN VOOR U. - Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig. - Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts, apotheker of verpleegkundige. - Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u voorgeschreven. Het kan schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als u. - Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of krijgt u een bijwerking die niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts, apotheker of verpleegkundige. INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER 1. Wat is Selokeen I.V. en waarvoor wordt dit middel gebruikt? 2. Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig mee zijn? 3. Hoe gebruikt u dit middel? 4. Mogelijke bijwerkingen 5. Hoe bewaart u dit middel? 6. Inhoud van de verpakking en overige informatie 1. WAT IS SELOKEEN I.V. EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL GEBRUIKT? Selokeen is een selectieve bètablokker. Dit betekent dat Selokeen de hartwerking beïnvloedt en de bloeddruk verlaagt. Selokeen I.V. wordt aan u gegeven als u mogelijk een hartinfarct heeft. De toediening per injectie gebeurt meteen nadat u bent opgenomen in het ziekenhuis. Als uw conditie dit toelaat, wordt de behandeling met Selokeen per injectie vervangen door een behandeling met Selokeen in tabletvorm. Ook kan Selokeen I.V. aan u worden gegeven als u bepaalde stoornissen van uw hartritme heeft waarbij uw hartritme te snel is. 2. WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN OF MOET U ER EXTRA VOORZICHTIG MEE ZIJN? WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN? • als u allergisch (overgevoelig) bent voor één van de stoffen die in dit geneesmiddel zitten. Deze stoffen kunt u vinden in rubriek 6; • als u allergisch (overgevoelig) bent voor andere bloeddrukverlagende middelen van hetzelfde type als Selokeen (d Llegiu el document complet
januari 2019/MAT 1 SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN SELOKEEN I.V., OPLOSSING VOOR INJECTIE 1 MG/ML metoprololtartraat 1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL Selokeen I.V., oplossing voor injectie 1 mg/ml 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING 1 ml oplossing voor injectie bevat 1 mg metoprololtartraat. Hulpstof(fen) met bekend effect: natriumchloride. 1 ml oplossing voor injectie bevat 3.6 mg (0,157 mmol) natrium. Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1. 3. FARMACEUTISCHE VORM Oplossing voor injectie. 4. KLINISCHE GEGEVENS 4.1 THERAPEUTISCHE INDICATIES - Vroegere interventie (binnen 12 uur) bij verdenking op acuut myocardinfarct. - Hartritmestoornissen (in het bijzonder supraventriculaire tachy-aritmieën). - Kan beproefd worden bij tachy-aritmieën veroorzaakt door digitalisintoxicatie en bij supra ventriculaire en ventriculaire tachyaritmieën van andere genese. 4.2 DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING Dosering De dosering is individueel. De onderstaande aanbevelingen kunnen als richtlijn worden gebruikt. Hartritmestoornissen Men begint met een langzame intraveneuze injectie van maximaal 5 mg (= 5 ml) met een injectiesnelheid van hoogstens 1-2 mg per minuut. Deze dosis kan na 5 minuten worden herhaald totdat een voldoende mate van effect is bereikt. Het is aangetoond dat een totale dosis van 10-15 mg in het algemeen voldoende is. Doses die de 20 mg overschrijden, geven waarschijnlijk geen beter therapeutisch effect. _Myocardinfarct _ Acute behandeling Intraveneuze toediening van Selokeen vindt plaats direct na opname van de patiënt in het ziekenhuis. De behandeling dient op de hartafdeling of een vergelijkbare afdeling te worden ingesteld als de patiënt hemodynamisch stabiel is. In totaal worden 3 injecties à 5 ml toegediend, elk met een tussenpoos van 2 minuten op geleide van het elektrocardiogram en de bloeddruk (zie rubriek 4.3 en 4.4). Bij patiënten die de volledige intraveneuze dosering (15 mg) krijgen, wordt 15 minuten na de laatste i.v. injectie begonnen met orale behandeling met conven Llegiu el document complet