Selokeen I.V., oplossing voor injectie 1 mg/ml

Страна: Нидерландия

Език: нидерландски

Източник: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

Активна съставка:

METOPROLOLTARTRAAT 1 mg/ml

Предлага се от:

Recordati Ireland Ltd. (Co. Cork) Raheens East RINGASKIDDY (IERLAND)

АТС код:

C07AB02

INN (Международно Name):

METOPROLOLTARTRAAT 1 mg/ml

Лекарствена форма:

Oplossing voor injectie

Композиция:

NATRIUMCHLORIDE ; WATER, GEZUIVERD,

Начин на приложение:

Parenteraal

Терапевтична област:

Metoprolol

Каталог на резюме:

Hulpstoffen: NATRIUMCHLORIDE; WATER, GEZUIVERD;

Дата Оторизация:

1980-09-10

Листовка

januari 2019/MAT
1
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER
SELOKEEN I.V., OPLOSSING VOOR INJECTIE 1 MG/ML
metoprololtartraat
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT GEBRUIKEN
WANT ER STAAT BELANGRIJKE
INFORMATIE IN VOOR U.
-
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
-
Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts, apotheker of
verpleegkundige.
-
Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u
voorgeschreven. Het kan
schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als
u.
-
Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of
krijgt u een bijwerking die
niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts,
apotheker of verpleegkundige.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER
1. Wat is Selokeen I.V. en waarvoor wordt dit middel gebruikt?
2. Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra
voorzichtig mee zijn?
3. Hoe gebruikt u dit middel?
4. Mogelijke bijwerkingen
5. Hoe bewaart u dit middel?
6. Inhoud van de verpakking en overige informatie
1. WAT IS SELOKEEN I.V. EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL GEBRUIKT?
Selokeen is een selectieve bètablokker. Dit betekent dat Selokeen de
hartwerking beïnvloedt en de
bloeddruk verlaagt.
Selokeen I.V. wordt aan u gegeven als u mogelijk een hartinfarct
heeft. De toediening per injectie
gebeurt meteen nadat u bent opgenomen in het ziekenhuis. Als uw
conditie dit toelaat, wordt de
behandeling met Selokeen per injectie vervangen door een behandeling
met Selokeen in tabletvorm.
Ook kan Selokeen I.V. aan u worden gegeven als u bepaalde stoornissen
van uw hartritme heeft
waarbij uw hartritme te snel is.
2. WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN OF MOET U ER EXTRA
VOORZICHTIG MEE ZIJN?
WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN?
•
als u allergisch (overgevoelig) bent voor één van de stoffen die in
dit geneesmiddel zitten. Deze
stoffen kunt u vinden in rubriek 6;
•
als u allergisch (overgevoelig) bent voor andere bloeddrukverlagende
middelen van hetzelfde
type als Selokeen (d

Данни за продукта

januari 2019/MAT
1
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
SELOKEEN I.V., OPLOSSING VOOR INJECTIE 1 MG/ML
metoprololtartraat
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Selokeen I.V., oplossing voor injectie 1 mg/ml
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
1 ml oplossing voor injectie bevat 1 mg metoprololtartraat.
Hulpstof(fen) met bekend effect: natriumchloride. 1 ml oplossing voor
injectie bevat 3.6 mg
(0,157 mmol) natrium.
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Oplossing voor injectie.
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
THERAPEUTISCHE INDICATIES
-
Vroegere interventie (binnen 12 uur) bij verdenking op acuut
myocardinfarct.
-
Hartritmestoornissen (in het bijzonder supraventriculaire
tachy-aritmieën).
-
Kan beproefd worden bij tachy-aritmieën veroorzaakt door
digitalisintoxicatie en bij supra
ventriculaire en ventriculaire tachyaritmieën van andere genese.
4.2
DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING
Dosering
De dosering is individueel. De onderstaande aanbevelingen kunnen als
richtlijn worden gebruikt.
Hartritmestoornissen
Men begint met een langzame intraveneuze injectie van maximaal 5 mg (=
5 ml) met een
injectiesnelheid van hoogstens 1-2 mg per minuut. Deze dosis kan na 5
minuten worden herhaald
totdat een voldoende mate van effect is bereikt. Het is aangetoond dat
een totale dosis van 10-15 mg in
het algemeen voldoende is. Doses die de 20 mg overschrijden, geven
waarschijnlijk geen beter
therapeutisch effect.
_Myocardinfarct _
Acute behandeling
Intraveneuze toediening van Selokeen vindt plaats direct na opname van
de patiënt in het ziekenhuis.
De behandeling dient op de hartafdeling of een vergelijkbare afdeling
te worden ingesteld als de
patiënt hemodynamisch stabiel is. In totaal worden 3 injecties à 5
ml toegediend, elk met een
tussenpoos van 2 minuten op geleide van het elektrocardiogram en de
bloeddruk (zie rubriek 4.3 en
4.4).
Bij patiënten die de volledige intraveneuze dosering (15 mg) krijgen,
wordt 15 minuten na de laatste
i.v. injectie begonnen met orale behandeling met conven