Selma 0,02 mg/0,1 mg Filmtabletten

País: Àustria

Idioma: alemany

Font: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)

ingredients actius:

ETHINYLESTRADIOL; LEVONORGESTREL

Disponible des:

Gynial GmbH

Codi ATC:

G03AA07

Designació comuna internacional (DCI):

ethinyl estradiol; LEVONORGESTREL

tipo de receta:

Arzneimittel zur wiederholten Abgabe gegen aerztliche Verschreibung

Resumen del producto:

Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke

Data d'autorització:

2019-08-20

Informació per a l'usuari

GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DIE ANWENDERIN
SELMA 0,02 MG/0,1 MG FILMTABLETTEN
Wirkstoffe: Ethinylestradiol/Levonorgestrel
WICHTIGE INFORMATIONEN ÜBER KOMBINIERTE HORMONALE KONTRAZEPTIVA
(KHK):
−
Bei korrekter Anwendung zählen sie zu den zuverlässigsten
reversiblen Verhütungsmethoden.
−
Sie bewirken eine leichte Zunahme des Risikos für ein Blutgerinnsel
in den Venen und
Arterien, insbesondere im ersten Jahr der Anwendung oder bei
Wiederaufnahme der
Anwendung eines kombinierten hormonalen Kontrazeptivums nach einer
Unterbrechung von
4 oder mehr Wochen.
−
Achten Sie bitte aufmerksam auf Symptome eines Blutgerinnsels und
wenden Sie sich an
Ihren Arzt, wenn Sie vermuten, diese zu haben (siehe Abschnitt 2,
„Blutgerinnsel“).
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
−
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
−
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
−
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter.
Es kann anderen Menschen schaden.
−
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies
gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe
Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Selma und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Selma beachten?
3.
Wie ist Selma einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Selma aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST SELMA UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
_Selma_
ist ein Arzneimittel zur Schwangerschaftsverhütung („Pille“).
Jede Filmtablette enthält eine geringe Menge zweier verschiedener
weiblicher Geschlechtshormone,
und zwar Ethinylestradiol und Levonorgestrel.
„Pillen“, die zwei Hormone enthalten, werden als
„Kombinationspillen“ beze

Fitxa tècnica

ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Selma 0,02 mg/0,1 mg Filmtabletten
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Eine Filmtablette enthält 0,02 mg Ethinylestradiol und 0,1 mg
Levonorgestrel.
Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung:
37,431 mg Lactose-Monohydrat / Filmtablette (siehe Abschnitt 4.4)
0,097 mg Natrium / Filmtablette
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Filmtablette
Weiße runde bikonvexe Filmtabletten.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Orale Kontrazeption
Bei der Entscheidung, Selma zu verschreiben, sind die aktuellen,
individuellen Risikofaktoren der
einzelnen Frauen, insbesondere im Hinblick auf venöse Thromboembolien
(VTE), zu berücksichtigen.
Auch ist das Risiko für eine VTE bei Anwendung von Selma mit dem
anderer kombinierter
hormonaler Kontrazeptiva (KHK) zu vergleichen (siehe Abschnitte 4.3
und 4.4).
Selma 0,02 mg/0,1 mg Filmtabletten werden angewendet bei weiblichen
Erwachsenen und
Jugendlichen ab der Menarche.
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Dosierung
Wie ist Selma einzunehmen?
Die Filmtabletten müssen jeden Tag etwa zur gleichen Zeit, falls
erforderlich mit etwas Flüssigkeit,
in der auf der Blisterpackung angegebenen Reihenfolge eingenommen
werden. Über 21 aufeinander
folgende Tage muss jeweils 1 Filmtablette täglich eingenommen werden.
Mit der Einnahme der
Filmtabletten aus der nächsten Packung wird nach einer 7-tägigen
Einnahmepause begonnen, in der
es üblicherweise zu einer Abbruchblutung kommt. Diese beginnt in der
Regel 2 bis 3 Tage nach
Einnahme der letzten Filmtablette und kann noch andauern, wenn mit der
Einnahme aus der nächsten
Packung begonnen wird.
Wie wird mit der Einnahme von Selma begonnen?
_Keine vorherige Verwendung hormonaler Kontrazeptiva (im letzten
Monat)_
Mit der der Einnahme der Filmtablette ist am 1. Tag des natürlichen
Zyklus (d. h. am 1. Tag der
Menstruationsblutung) zu beginnen. Wenn die Einnahme zwischen Tag 2
und 5 begonnen wird