Unió Europea - hongarès - EMA (European Medicines Agency)

teva generics b.v - zoledronsav-monohidrát - osteoporosis; osteitis deformans - a biszfoszfonátok - kezelés osteoporosisin menopauza utáni nőket felnőtt menat fokozott a törés, beleértve azokat is, akiknél a közelmúltban csípőtáji törés. a csontritkulás kezelésére kapcsolódó hosszú távú szisztémás kortikoszteroid therapyin menopauza utáni nőket felnőtt menat fokozott törési. kezelés a paget-kór a csont felnőttek.

Unió Europea - hongarès - EMA (European Medicines Agency)

aventis pharma s.a. - telitromicin - sinusitis; tonsillitis; bronchitis, chronic; pharyngitis; community-acquired infections; pneumonia, bacterial - szisztémás antibakteriális szerek, - a ketek felírásakor figyelembe kell venni az antibakteriális szerek megfelelő alkalmazására és a rezisztencia helyi előfordulására vonatkozó hivatalos útmutatást. a ketek kezelésére javallt, a következő fertőzések:a betegek 18 év oldercommunity szerzett tüdőgyulladás enyhe vagy közepesen súlyos. amikor által okozott fertőzések kezelésére ismert vagy feltételezett, hogy a béta-laktám - és / vagy makrolid-rezisztens törzsek (a történelem szerint a betegek vagy a nemzeti és / vagy regionális ellenállás adatok) hatálya alá tartozó, az antibakteriális spektruma telitromicin:krónikus bronchitis akut exacerbációja;akut orrmelléküreg-gyulladás;a betegek 12 év oldertonsillitis / torokgyulladás streptococcus pyogenes okozta, mint alternatív, amikor a béta-laktám antibiotikumok nem megfelelő az országok / régiók jelentős előfordulás makrolid-rezisztens s. pyogenes, amikor által közvetített ermtr vagy mefa.

Unió Europea - hongarès - EMA (European Medicines Agency)

aventis pharma s.a. - telitromicin - community-acquired infections; pharyngitis; bronchitis, chronic; pneumonia; tonsillitis; sinusitis - szisztémás antibakteriális szerek, - mikor felírása levviax figyelmet kell fordítani hivatalos iránymutatást antibakteriális szerek megfelelő használata, és a helyi előfordulási ellenállás (lásd is szakaszok 4. 4 és 5. mielőtt bármilyen kezelésére javallt, a következő fertőzések:a betegek a 18 éves vagy idősebb:-közösségben szerzett tüdőgyulladás enyhe vagy közepesen súlyos (lásd 4. - amikor által okozott fertőzések kezelésére ismert vagy feltételezett, hogy a béta-laktám és/vagy makrolid rezisztens törzsek (a történelem szerint a betegek vagy a nemzeti és/vagy regionális ellenállás adatok) hatálya alá tartozó, az antibakteriális spektruma telitromicin (lásd 4. 4 és 5. 1):- krónikus bronchitis akut exacerbációja,- akut sinusitisin betegek 12 éves vagy idősebb:- mandulagyulladás/torokgyulladás streptococcus pyogenes okozta, mint alternatív, amikor a béta-laktám antibiotikumok nem megfelelő az országok/régiók jelentős előfordulás makrolid rezisztens s. pyogenes, amikor ermtr vagy mefa által közvetített (lásd a 4. 4 és 5.

Unió Europea - hongarès - EMA (European Medicines Agency)

teva pharma b.v. - clopidogrel (as hydrochloride) - peripheral vascular diseases; acute coronary syndrome; myocardial infarction; stroke - antitrombotikus szerek - a clopidogrel javasolt, a felnőttek a megelőzés, a atherothrombotic események:szenvedő betegek miokardiális infarktus (egy pár napig, amíg kevesebb, mint 35 nap), ischaemiás stroke (7 napig, amíg kevesebb, mint 6 hónap), vagy bizonyított perifériás artériás betegség.. patients suffering from acute coronary syndrome:non-st segment elevation acute coronary syndrome (unstable angina or non-q-wave myocardial infarction), including patients undergoing a stent placement following percutaneous coronary intervention, in combination with acetylsalicylic acid (asa). st-szegmenst nem mutató akut miokardiális infarktus, kombinálva asa orvosilag kezelt betegek jogosult a thrombolyticus terápia. további információkért lásd az 5.

Unió Europea - hongarès - EMA (European Medicines Agency)

regeneron ireland designated activity company (dac) - cemiplimab - karcinóma, squamous cell - daganatellenes szerek - cutaneous squamous cell carcinomalibtayo as monotherapy is indicated for the treatment of adult patients with metastatic or locally advanced cutaneous squamous cell carcinoma (mcscc or lacscc) who are not candidates for curative surgery or curative radiation. basal cell carcinomalibtayo as monotherapy is indicated for the treatment of adult patients with locally advanced or metastatic basal cell carcinoma (labcc or mbcc) who have progressed on or are intolerant to a hedgehog pathway inhibitor (hhi). non-small cell lung cancerlibtayo as monotherapy is indicated for the first-line treatment of adult patients with non-small cell lung cancer (nsclc) expressing pd-l1 (in ≥ 50% tumour cells), with no egfr, alk or ros1 aberrations, who have:locally advanced nsclc who are not candidates for definitive chemoradiation, ormetastatic nsclc. libtayo in combination with platinum‐based chemotherapy is indicated for the first‐line treatment of adult patients with nsclc expressing pd-l1 (in ≥ 1% of tumour cells), with no egfr, alk or ros1 aberrations, who have:locally advanced nsclc who are not candidates for definitive chemoradiation, ormetastatic nsclc. cervical cancerlibtayo as monotherapy is indicated for the treatment of adult patients with recurrent or metastatic cervical cancer and disease progression on or after platinum-based chemotherapy.

Unió Europea - hongarès - EMA (European Medicines Agency)

mylan s.a.s - a ribavirin - hepatitis c, krónikus - vírusellenes szerek szisztémás alkalmazásra - a ribavirin mylan krónikus hepatitis c kezelésére javallt, és csak interferon alfa-2b-vel (felnőttek, gyermekek (három éves vagy idősebb) és serdülők). a ribavirin monoterápiát nem szabad használni. nincsenek biztonságossági vagy hatékonysági adatok a ribavirin és más interferon formák (pl. nem alfa-2b). kérjük, vegye figyelembe, hogy az interferon alfa-2b-vel alkalmazási előírásban (jóváhagyott alkalmazási előírás) felírása információt, különösen, ha a termék. naiv patientsadult patientsribavirin mylan-t jelzett, kombinálva az interferon alfa-2b-vel, kezelésére felnőtt betegek minden típusú krónikus hepatitis c-kivéve az 1-es genotípusú, korábban nem kezelt, anélkül, máj dekompenzáció, emelkedett az alanin-aminotranszferáz (alt), akik pozitív szérum hepatitis-c vírus (hcv) rns. gyermekek adolescentsribavirin mylan-t jelzi, a kombinációs kezelés az interferon alfa-2b-vel, a kezelés gyermekek vagy serdülők három évvel idősebb, aki minden típusú krónikus hepatitis c-kivéve az 1-es genotípusú, korábban nem kezelt, anélkül, máj dekompenzáció, akik pozitív szérum hcv-rns. amikor úgy döntött, hogy nem, hogy elhalasztja a kezelést, amíg a felnőttkort, fontos figyelembe venni, hogy a kombinált kezelés által kiváltott növekedés gátlás. a visszafordíthatóságot növekedés gátlás bizonytalan. a döntés, hogy kezelni kell egy eseti alapon (lásd 4. korábban a kezelés-ha patientsadult patientsribavirin mylan-t jelzett, kombinálva az interferon alfa-2b-vel, a kezelés a felnőtt krónikus hepatitis c betegek, akik korábban válaszolt (normalizálása alt a kezelés végén) alfa-interferon monoterápia de aki ezt követően visszaesett.

Unió Europea - hongarès - EMA (European Medicines Agency)

teva gmbh - filgrasztim - neutropenia; hematopoietic stem cell transplantation; cancer - immunostimulants, - tevagrastim javallott a neutropenia és az előfordulási gyakorisága a lázas neutropenia a malignitás (kivéve a krónikus myeloid leukémia, és myelodysplasiás létrehozott citotoxikus kemoterápiás betegek időtartam csökkentése szindrómák) és a csontvelő transzplantáció, hosszan tartó, súlyos neutropenia fokozott kockázatnak kell tekinteni követi terápia myeloablative átesett betegek neutropenia időtartamának csökkentése. a filgrasztim biztonságossága és hatásossága hasonló a felnőttek és a citotoxikus kemoterápiát kapó gyermekeknél. a tevagrastim javallt igénybevétele perifériás vér progenitor sejtek (pbpc). a betegek, gyermekek vagy felnőttek, akiknek súlyos veleszületett, ciklikus, vagy idiopathiás neutropenia abszolút neutrofil szám (anc) 0. 5 x 109/l, a történelem súlyos vagy ismétlődő fertőzések, hosszú távú alkalmazása a tevagrastim jelezte, hogy növelje a neutrofil, hogy csökkentse az előfordulási gyakorisága, időtartama a fertőzés kapcsolatos események. a tevagrastim kezelésére javallt, a tartós neutropenia (anc kisebb vagy egyenlő, mint 1. 0 x 109 / l) a fejlett hiv fertőzésben szenvedő betegeknél a bakteriális fertőzések kockázatának csökkentése érdekében, amikor a neutropénia kezelésének egyéb lehetőségei nem megfelelőek.

Unió Europea - hongarès - EMA (European Medicines Agency)

n.v. organon - colecalciferol, alendronic acid (as sodium trihydrate) - csontritkulás, postmenopausalis - kábítószerek csontbetegségek kezelésére - postmenopausalis osteoporosis kezelése olyan betegeknél, akiknél a d-vitamin-elégtelenség kockázata áll fenn. az adrovance-ot csökkenti a csigolyatörések, csípőtáji törések.

Unió Europea - hongarès - EMA (European Medicines Agency)

n.v. organon - alendronsav, colecalciferol - csontritkulás, postmenopausalis - kábítószerek csontbetegségek kezelésére - postmenopausalis osteoporosis kezelése olyan betegeknél, akiknél a d-vitamin-elégtelenség kockázata áll fenn. a fosavance csökkenti a csigolyatörések, csípőtáji törések.

Unió Europea - hongarès - EMA (European Medicines Agency)

n.v. organon - alendronsav, colecalciferol - csontritkulás, postmenopausalis - kábítószerek csontbetegségek kezelésére - postmenopausalis osteoporosis kezelése olyan betegeknél, akiknél a d-vitamin-elégtelenség kockázata áll fenn. vantavo csökkenti a csigolyatörések, csípőtáji törések. postmenopausalis osteoporosis betegek esetében, akik nem kapnak d-vitamin-pótlás, fennáll a kockázata, hogy d-vitamin-hiány. vantavo csökkenti a csigolyatörések, csípőtáji törések.