Unió Europea - letó - EMA (European Medicines Agency)

mylan pharmaceuticals limited - duloxetine - neuralgia; diabetic neuropathies; depressive disorder, major; anxiety disorders - psychoanaleptics, - attieksmi pret depresiju;Ārstēšana diabētiskās perifērās neiropātijas sāpju;Ārstēšana vispārēja trauksme;duloxetine mylan ir norādīts pieaugušie.

Unió Europea - letó - EMA (European Medicines Agency)

mylan pharmaceuticals limited - tenofovir disoproxil - hiv infekcijas - pretvīrusu līdzekļi sistēmiskai lietošanai - hiv-1 infectiontenofovir disoproxil 245 mg apvalkotās tabletes ir norādīts kombinācijā ar citām pretvīrusu zālēm, lai ārstētu hiv-1 inficētiem pieaugušie. pieaugušajiem, pierādījums par labu tenofovir disoproxil hiv-1 infekciju ir balstīta uz rezultātiem studiju attieksme-naivs pacientiem, tostarp pacientiem ar augsta vīrusu slodze (> kā 100 000 kopijas/ml), un pētījumi, kas tenofovir disoproxil tika pievienots stabilu fona terapija (galvenokārt tritherapy) antiretrovirālo iepriekš ārstēti pacienti piedzīvo sākumā virusoloģijas mazspēja (< 10,000 kopijas/ml, lielākā daļa no pacientiem, kam ir < 5,000 kopijas/ml). tenofovir disoproxil 245 mg apvalkotās tabletes ir arī indicēts, lai ārstētu hiv-1 inficētiem pusaudžiem, ar nrti pretestības vai toksicitātes rādītājs, kas liedz izmantot pirmās līnijas pārstāvji, vecumā no 12 līdz 18 gadiem. izvēle tenofovir disoproxil, lai ārstētu antiretrovirālo-pieredzējuši pacientiem ar hiv-1 infekciju būtu balstīta uz individuāliem vīrusu rezistences testēšanas un/vai attīrīšanas vēsture pacientiem. b hepatīta infectiontenofovir disoproxil 245 mg apvalkotās tabletes ir indicēts, lai ārstētu hronisku b hepatītu pieaugušajiem ar:kompensēta aknu slimība, ar pierādījumi par aktīvu vīrusu replikāciju, pastāvīgi paaugstinātu seruma alanīna aminotransferase (alat) līmeni un histoloģiski pierādījumi par aktīvu iekaisumu un/vai fibroze. pierādījumi par lamivudīnu izturīgs pret hepatīta b vīruss. decompensated aknu slimība. tenofovir disoproxil 245 mg apvalkotās tabletes ir indicēts, lai ārstētu hronisku b hepatītu pusaudžiem no 12 līdz < 18 gadiem ar:kompensēta aknu slimību un pierādījumus, imūnsistēmas aktīva slimība, es. aktīva vīrusu replikāciju, pastāvīgi paaugstinātu seruma alat līmeni un histoloģiski pierādījumi par aktīvu iekaisumu un/vai fibroze.

Unió Europea - letó - EMA (European Medicines Agency)

mylan pharmaceuticals limited - zoledronic acid - lūzumi, kauls - zāles kaulu slimību ārstēšanai - profilakses skeleta saistīti notikumi (patoloģisku lūzumu, mugurkaula kompresiju, starojuma vai operācijas, kaulu, vai audzēja izraisītu hypercalcaemia) pieaugušiem pacientiem ar progresējošu ļaundabīgu audzēju, iesaistot kaulu;ārstēšana pieaugušiem pacientiem ar audzēju izraisītu hypercalcaemia (tih).

Unió Europea - letó - EMA (European Medicines Agency)

mylan pharmaceuticals limited - zonisamide - epilepsija - antiepileptics, - monotherapy attieksmi pret daļēju lēkmju ar vai bez sekundāras vispārināšanas, ar pieaugušajiem, kuriem nesen diagnosticēta epilepsija;adjunctive terapiju daļēju lēkmju ar vai bez sekundāras vispārināšanas, pieaugušajiem, pusaudžiem un bērniem vecumā no 6 gadiem un vairāk,.

Unió Europea - letó - EMA (European Medicines Agency)

mylan pharmaceuticals limited - entekavīra monohidrāts - b hepatīts - pretvīrusu līdzekļi sistēmiskai lietošanai - entecavir mylan is indicated for the treatment of chronic hepatitis b virus (hbv) infection in adults with:compensated liver disease and evidence of active viral replication, persistently elevated serum alanine aminotransferase (alt) levels and histological evidence of active inflammation and/or fibrosis. decompensated aknu slimība. lai gan kompensēts, un decompensated aknu slimība, šī norāde ir balstīta uz klīnisko izmēģinājumu datus, nucleoside naivi pacientiem ar hbeag pozitīva un hbeag negatīva hbv infekcijas. attiecībā uz pacientiem ar lamivudīnu ugunsizturīgo b hepatīta. entecavir mylan ir arī indicēts, lai ārstētu hronisku hbv infekcijas nucleoside naivi pediatrijas pacientiem no 2 līdz.

Unió Europea - letó - EMA (European Medicines Agency)

mylan pharmaceuticals limited - fulvestrant - krūts audzējs - endokrīnā terapija - fulvestrants ir indicēts, lai ārstētu estrogēnu receptoru pozitīva, uz vietas papildu vai metastātisku krūts vēzi pēcmenopauzes vecuma sievietēm:nav iepriekš apstrādātas ar endokrīnās terapijas, orwith slimības recidīva vai pēc palīgvielu anti-estrogēnu terapiju, vai slimības progresēšanu par antiestrogen terapija.

Unió Europea - letó - EMA (European Medicines Agency)

mylan pharmaceuticals limited - anagrelīda hidrohlorīds - trombocitēmija, essential - antineoplastiski līdzekļi - anagrelide ir norādīts samazināšanu paaugstināts trombocītu skaits riska būtiski thrombocythaemia (et) pacientiem, kas nepanes to pašreizējā terapija vai kuru paaugstināts trombocītu skaits nav samazināts līdz pieņemamam līmenim ar to pašreizējā terapija. an at-risk patientan at-risk essential thrombocythaemia patient is defined by one or more of the following features:>60 years of age ora platelet count >1,000 x 10⁹/l ora history of thrombo-haemorrhagic events.

Unió Europea - letó - EMA (European Medicines Agency)

mylan pharmaceuticals limited - prasugrel besilate - myocardial infarction; acute coronary syndrome; angina, unstable - antitrombotiskie līdzekļi - prasugrel mylan, co ievadīts ar acetilsalicilskābi (asa), ir norādīts, lai novērstu atherothrombotic notikumiem pieaugušiem pacientiem ar akūtu koronāro sindromu (i. nestabilu stenokardiju, bez st segmenta paaugstinājuma miokarda infarkta [ua/nstemi] vai st segmenta paaugstinājuma miokarda infarkta [stemi]) apgūst pamatizglītības vai kavējas perkutāna koronārā intervence (pci).

Unió Europea - letó - EMA (European Medicines Agency)

mylan pharmaceuticals limited - gefitinib - karcinoma, nesīkšūnu plaušas - antineoplastic agents, protein kinase inhibitors - gefitinib mylan ir norādīts kā monotherapy ārstēšanai pieaugušiem pacientiem ar lokāli papildu vai metastātiska nav maza šūnu plaušu vēzis (nsclc) ar aktivizējot egfr mutācijas‑tk.

Unió Europea - letó - EMA (European Medicines Agency)

recordati ireland ltd - silodosin - prostatas hiperplāzija - urologicals, alfa-adrenoreceptor antagonistiem - Ārstēšanu, simptomi un pazīmes, labdabīgas prostatas hiperplāzijas (bph) pieauguši vīrieši.