Unió Europea - italià - EMA (European Medicines Agency)

actavis group ptc ehf   - acido zoledronico monoidrato - fratture, ossa - farmaci per il trattamento delle malattie ossee - prevenzione degli eventi correlati all'apparato scheletrico (fratture patologiche, compressione spinale, irradiazione o chirurgia all'osso o ipercalcemia indotta da tumore) in pazienti adulti con neoplasie avanzate che coinvolgono l'osso. trattamento di pazienti adulti affetti da ipercalcemia indotta da tumore.

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teva b.v. - acido zoledronico - fractures, bone; cancer - farmaci per il trattamento delle malattie ossee - prevenzione degli eventi correlati all'apparato scheletrico e trattamento dell'ipercalcemia indotta da tumore.

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biotest pharma gmbh - immunoglobulina umana da epatite b - immunization, passive; hepatitis b; liver transplantation - sieri immuni e immunoglobuline, - prevenzione della re-infezione da virus dell'epatite b (hbv) in pazienti adulti negativi con hbsag e hbv-dna almeno una settimana dopo il trapianto di fegato per insufficienza epatica indotta da epatite b. lo stato negativo di hbv-dna deve essere confermato negli ultimi 3 mesi precedenti l'olt. i pazienti devono essere hbsag negativi prima dell'inizio del trattamento. l'uso concomitante di adeguata virostatic agenti dovrebbero essere considerati come standard di epatite b re-infezione profilassi.

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mundipharma corporation (ireland) limited - naloxone cloridrato diidrato - disturbi correlati agli oppioidi - tutti gli altri prodotti terapeutici - il nixoide è destinato alla somministrazione immediata come terapia d'emergenza per overdose da oppiaceo noto o sospetto, come manifestato da depressione respiratoria e / o del sistema nervoso centrale in ambiente non medico e sanitario. nyxoid is indicated in adults and adolescents aged 14 years and over. nyxoid is not a substitute for emergency medical care.

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mundipharma corporation (ireland) limited - pegfilgrastim - neutropenia - immunostimolanti, - per ridurre la durata della neutropenia e l'incidenza della neutropenia febbrile a causa della chemioterapia.

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teva gmbh - fremanezumab - emicrania - calcitonin gene-related peptide (cgrp) antagonists - ajovy è indicato per la profilassi dell'emicrania negli adulti che hanno almeno 4 emicrania giorni al mese.

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ratiopharm gmbh - paclitaxel - neoplasie al seno - agenti antineoplastici - pazenir in monoterapia è indicato per il trattamento del tumore metastatico della mammella in pazienti adulti che hanno fallito il trattamento di prima linea per la malattia metastatica e per i quali standard, contenente antracicline terapia non è indicata. pazenir in combinazione con carboplatino è indicato per il trattamento di prima linea del polmone non a piccole cellule del cancro in pazienti adulti che non sono candidati per la chirurgia potenzialmente curativa e/o radioterapia.

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mundipharma corporation (ireland) limited - pegfilgrastim - neutropenia - immunostimolanti, - riduzione della durata della neutropenia e dell'incidenza di neutropenia febbrile in pazienti adulti trattati con chemioterapia citotossica per neoplasie (con l'eccezione di croniche mieloide leucemia e delle sindromi mielodisplastiche).

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astellas pharma europe b.v. - gilteritinib fumarate - leucemia, mieloide, acuta - agenti antineoplastici - xospata è indicato come monoterapia per il trattamento di pazienti adulti che hanno recidivato o refrattario leucemia mieloide acuta (aml) con una mutazione flt3.

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teva b.v. - salmeterol xinafoate, fluticasone propionato - asma - farmaci per le malattie respiratorie ostruttive, - bropair spiromax is indicated in the regular treatment of asthma in adults and adolescents aged 12 years and older not adequately controlled with inhaled corticosteroids and ‘as needed’ inhaled short-acting β₂ agonists.