Unió Europea - eslovac - EMA (European Medicines Agency)

chiesi farmaceutici s.p.a. - cangrelor - acute coronary syndrome; vascular surgical procedures - antitrombotické činidlá - kengrexal, súbežne s kyselinou acetylsalicylovou (asa) je indikovaný na redukciu trombotických kardiovaskulárnych príhod u dospelých pacientov s ischemickou chorobou srdca ktorí podstúpili perkutánna koronárna intervencia (pci), ktorí dostali ústneho p2y12 inhibítor pred pci procedúrou a u ktorých perorálna terapia s inhibítormi p2y12 nie je možné alebo žiaduce.

Unió Europea - eslovac - EMA (European Medicines Agency)

janssen-cilag international nv - simeprevir - hepatitída c, chronická - antivirotiká na systémové použitie - olysio je indikovaný v kombinácii s inými liekmi na liečbu chronickej hepatitídy c (chc) u dospelých pacientov. pre vírusom hepatitídy c (hcv) genotyp konkrétnu činnosť.

Unió Europea - eslovac - EMA (European Medicines Agency)

janssen biologics b.v. - golimumab - arthritis, psoriatic; spondylitis, ankylosing; colitis, ulcerative; arthritis, rheumatoid - imunosupresíva - reumatoidná artritída (ra)simponi, v kombinácii s metotrexátom (mtx), je indikovaný na:liečbu stredne ťažkej, aktívnej reumatoidnej artritídy u dospelých, keď odpoveď na ochorenie modifikujúce anti reumatických drog (dmard) terapia vrátane mtx bola neprimeraná. na liečbu ťažkej, aktívnej a progresívnej reumatoidnej artritídy u dospelých, ktoré predtým neboli liečení mtx. simponi, v kombinácii s mtx, bolo preukázané, že znižujú rýchlosť progresie poškodenia kĺbov merané x ray a zlepšiť telesné funkcie. pre informácie týkajúce sa polyartikulárnou juvenilnou idiopatickou artritídou označenie, prečítajte si simponi 50 mg smpc. psoriatická artritída (psa)simponi, samostatne alebo v kombinácii s mtx, je indikovaná na liečbu aktívnej a progresívnej psoriatická artritída u dospelých pacientov, ak odpoveď na predchádzajúcu dmard terapia bola neprimeraná. simponi bolo preukázané, že znižujú rýchlosť progresie periférne poškodenie kĺbov, merané x ray u pacientov s polyartikulárnou symetrické subtypes ochorenia (pozri časť 5. 1) a na zlepšenie fyzickej funkcie. axiálne spondyloarthritisankylosing spondylitída (as)simponi je indikovaný na liečbu ťažkej, aktívnej ankylozujúcej spondylitíde u dospelých, ktorí reagovali neadekvátne konvenčná terapia. non radiographic axiálne spondyloarthritis (nr axiálne spa)simponi je indikovaný na liečbu dospelých pacientov s ťažkou, aktívne non radiographic axiálne spondyloarthritis objektívne príznaky zápalu, ako je uvedené zvýšenej c reaktívneho proteínu (crp) a/alebo magnetickou rezonanciou (mri) dôkazy, ktorí mali nedostatočnú odpoveď na, alebo netolerujú nesteroidné protizápalové lieky (nsaid). ulcerózna kolitída (uc)simponi je indikovaný na liečbu mierne až ťažkou aktívnou ulcerózna kolitída u dospelých pacientov, ktorí mali nedostatočnú odpoveď na konvenčnú liečbu vrátane kortikosteroidov a 6 mercaptopurine (6 mp) alebo azatioprin (aza), alebo ktorí netolerujú, alebo majú zdravotné kontraindikácie pre tieto terapie. juvenilná idiopatická arthritispolyarticular juvenilnej idiopatickej artritídy (pjia)simponi v kombinácii s metotrexátom (mtx) je indikovaný na liečbu polyartikulárnou juvenilnou idiopatickou artritídou vo deti od 2 rokov veku a starších, ktorí reagovali neadekvátne k predchádzajúcej terapie s mtx. reumatoidná artritída (ra)simponi, v kombinácii s metotrexátom (mtx), je indikovaný na:liečbu stredne ťažkej, aktívnej reumatoidnej artritídy u dospelých, keď odpoveď na ochorenie modifikujúce anti reumatických drog (dmard) terapia vrátane mtx bola neprimeraná. na liečbu ťažkej, aktívnej a progresívnej reumatoidnej artritídy u dospelých, ktoré predtým neboli liečení mtx. simponi, v kombinácii s mtx, bolo preukázané, že znižujú rýchlosť progresie poškodenia kĺbov merané x ray a zlepšiť telesné funkcie. juvenilná idiopatická arthritispolyarticular juvenilnej idiopatickej artritídy (pjia)simponi v kombinácii s mtx je indikovaný na liečbu polyartikulárnou juvenilnou idiopatickou artritídou vo deti od 2 rokov veku a starších, ktorí reagovali neadekvátne k predchádzajúcej terapie s mtx. psoriatická artritída (psa)simponi, samostatne alebo v kombinácii s mtx, je indikovaná na liečbu aktívnej a progresívnej psoriatická artritída u dospelých pacientov, ak odpoveď na predchádzajúcu dmard terapia bola neprimeraná. simponi bolo preukázané, že znižujú rýchlosť progresie periférne poškodenie kĺbov, merané x ray u pacientov s polyartikulárnou symetrické subtypes ochorenia (pozri časť 5. 1) a na zlepšenie fyzickej funkcie. axiálne spondyloarthritisankylosing spondylitída (as)simponi je indikovaný na liečbu ťažkej, aktívnej ankylozujúcej spondylitíde u dospelých, ktorí reagovali neadekvátne konvenčná terapia. non radiographic axiálne spondyloarthritis (nr axiálne spa)simponi je indikovaný na liečbu dospelých pacientov s ťažkou, aktívne non radiographic axiálne spondyloarthritis objektívne príznaky zápalu, ako je uvedené zvýšenej c reaktívneho proteínu (crp) a/alebo magnetickou rezonanciou (mri) dôkazy, ktorí mali nedostatočnú odpoveď na, alebo netolerujú nesteroidné protizápalové lieky (nsaid). ulcerózna kolitída (uc)simponi je indikovaný na liečbu mierne až ťažkou aktívnou ulcerózna kolitída u dospelých pacientov, ktorí mali nedostatočnú odpoveď na konvenčnú liečbu vrátane kortikosteroidov a 6 mercaptopurine (6 mp) alebo azatioprin (aza), alebo ktorí netolerujú, alebo majú zdravotné kontraindikácie pre tieto terapie.

Unió Europea - eslovac - EMA (European Medicines Agency)

amgen europe b.v. - adalimumab - arthritis, psoriatic; colitis, ulcerative; arthritis, juvenile rheumatoid; spondylitis, ankylosing; psoriasis; crohn disease; arthritis, rheumatoid - imunosupresíva - rheumatoid arthritis  amgevita in combination with methotrexate, is indicated for: , the treatment of moderate to severe, active rheumatoid arthritis in adult patients when the response to disease-modifying anti-rheumatic drugs including methotrexate has been inadequate. , liečbu ťažkej, aktívnej a progresívnej reumatoidnej artritídy u dospelých, ktoré predtým neboli liečení metotrexátom. ,  amgevita can be given as monotherapy in case of intolerance to methotrexate or when continued treatment with methotrexate is inappropriate. amgevita znižuje rýchlosť progresie poškodenia kĺbov, merané podľa x-ray a zlepšuje fyzické funkcie, keď uvedené v kombinácii s metotrexátom. juvenile idiopathic arthritis polyarticular juvenile idiopathic arthritis amgevita in combination with methotrexate is indicated for the treatment of active polyarticular juvenile idiopathic arthritis, in patients from the age of 2 years who have had an inadequate response to one or more disease-modifying anti-rheumatic drugs (dmards). amgevita môže byť daný ako monotherapy v prípade intolerancie na metotrexát, alebo keď pokračovanie liečby s metotrexátom nevhodné (pre účinnosť v monotherapy pozri časť 5. adalimumab nebol skúmaný u pacientov vo veku menej ako 2 roky. enthesitis-related arthritis amgevita is indicated for the treatment of active enthesitis-related arthritis in patients, 6 years of age and older, who have had an inadequate response to, or who are intolerant of, conventional therapy (see section 5. axial spondyloarthritis ankylosing spondylitis (as) amgevita is indicated for the treatment of adults with severe active ankylosing spondylitis who have had an inadequate response to conventional therapy. axial spondyloarthritis without radiographic evidence of as amgevita is indicated for the treatment of adults with severe axial spondyloarthritis without radiographic evidence of as but with objective signs of inflammation by elevated crp and/or mri, who have had an inadequate response to, or are intolerant to non-steroidal anti-inflammatory drugs. psoriatic arthritis amgevita is indicated for the treatment of active and progressive psoriatic arthritis in adults when the response to previous disease-modifying anti-rheumatic drug therapy has been inadequate. amgevita znižuje rýchlosť progresie periférne poškodenie kĺbov, merané x-ray u pacientov s polyartikulárnou symetrické subtypes ochorenia (pozri časť 5. 1) a zlepšuje fyzické funkcie. psoriasis amgevita is indicated for the treatment of moderate to severe chronic plaque psoriasis in adult patients who are candidates for systemic therapy. paediatric plaque psoriasis amgevita is indicated for the treatment of severe chronic plaque psoriasis in children and adolescents from 4 years of age who have had an inadequate response to or are inappropriate candidates for topical therapy and phototherapies. hidradenitis suppurativa (hs) amgevita is indicated for the treatment of active moderate to severe hidradenitis suppurativa (acne inversa) in adults and adolescents from 12 years of age with an inadequate response to conventional systemic hs therapy (see sections 5. 1 a 5. crohn’s disease amgevita is indicated for treatment of moderately to severely active crohn’s disease, in adult patients who have not responded despite a full and adequate course of therapy with a corticosteroid and/or an immunosuppressant; or who are intolerant to or have medical contraindications for such therapies. paediatric crohn's disease amgevita is indicated for the treatment of moderately to severely active crohn's disease in paediatric patients (from 6 years of age) who have had an inadequate response to conventional therapy including primary nutrition therapy and a corticosteroid and/or an immunomodulator, or who are intolerant to or have contraindications for such therapies. ulcerative colitis amgevita is indicated for treatment of moderately to severely active ulcerative colitis in adult patients who have had an inadequate response to conventional therapy including corticosteroids and 6-mercaptopurine (6-mp) or azathioprine (aza), or who are intolerant to or have medical contraindications for such therapies. uveitis amgevita is indicated for the treatment of non-infectious intermediate, posterior and panuveitis in adult patients who have had an inadequate response to corticosteroids, in patients in need of corticosteroid-sparing, or in whom corticosteroid treatment is inappropriate. paediatric uveitis amgevita is indicated for the treatment of paediatric chronic non-infectious anterior uveitis in patients from 2 years of age who have had an inadequate response to or are intolerant to conventional therapy, or in whom conventional therapy is inappropriate.

Unió Europea - eslovac - EMA (European Medicines Agency)

pfizer europe ma eeig - daptomycín - soft tissue infections; skin diseases, bacterial - antibakteriálne pre systémové použitie, - daptomycin je indikovaný na liečbu nasledujúcich infekcií. pre dospelých a pediatrických (1 až 17 rokov) pacientov s komplikovanými kože a mäkkého tkaniva infekcie (cssti). u dospelých pacientov s doprava-stranný infekčný endokarditída (rie) v dôsledku staphylococcus aureus. to isrecommended, že rozhodnutie používať daptomycin by mali brať do úvahy antibakteriálne náchylnosť organizmu a mali by byť založené na odborné poradenstvo. pre dospelých a pediatrických (1 až 17 rokov), u pacientov s staphylococcus aureus bacteraemia (sab). u dospelých, pouţitie v bacteraemia by mali byť spojené s rie alebo s cssti, zatiaľ čo v pediatrických pacientov, pouţitie v bacteraemia by mali byť spojené s cssti. daptomycin je aktívny proti gram pozitívne baktérie, len. v zmiešaných infekcií, kde gram negatívne a/alebo niektorých typov anaeróbne baktérie, ktoré sú podozrivé, daptomycin by mali byť co-podávané s príslušnými antibakteriálne zástupcu(ov). je treba vziať do úvahy oficiálne usmernenie o vhodnom používaní antibakteriálne agentov.

Unió Europea - eslovac - EMA (European Medicines Agency)

amgen europe b.v. - adalimumab - arthritis, psoriatic; spondylitis, ankylosing; crohn disease; colitis, ulcerative; hidradenitis suppurativa; psoriasis; arthritis, rheumatoid - imunosupresíva - pozrite si časť 4. 1 v súhrne charakteristických vlastností výrobku v informačnom dokumente o výrobku.

Unió Europea - eslovac - EMA (European Medicines Agency)

n.v. organon - alendronic kyseliny, colecalciferol - osteoporóza, postmenopauza - lieky na liečbu chorôb kostí - liečba postmenopauzálnej osteoporózy u pacientov s rizikom nedostatku vitamínu d. vantavo znižuje riziko vertebrálnych a zlomenín bedra. liečba postmenopauzálnej osteoporózy u pacientov, ktorí nie sú príjem vitamínu-d doplnení a sú v ohrození vitamínu-d nedostatočnosť. vantavo znižuje riziko vertebrálnych a zlomenín bedra.

Unió Europea - eslovac - EMA (European Medicines Agency)

bristol-myers squibb pharma eeig - stavudín - hiv infekcie - antivirotiká na systémové použitie - pevný capsuleszerit je indikovaný v kombinácii s inými antiretrovirálnej lieky na liečbu hiv-infikovaných dospelých pacientov a pediatrických pacientov (vo veku nad tri mesiace) len vtedy, keď iné antiretrovírusovými liekmi nie je možné používať. trvanie liečby s zerit by mala byť obmedzená na čo najkratšom možnom čase,. prášok na perorálny solutionzerit je indikovaný v kombinácii s inými antiretrovirálnej lieky na liečbu hiv-infikovaných dospelých pacientov a pediatrických pacientov (od narodenia) len vtedy, keď inými antiretrovírusovými liekmi nie je možné používať. trvanie liečby s zerit by mala byť obmedzená na čo najkratšom možnom čase,.

Unió Europea - eslovac - EMA (European Medicines Agency)

biogen idec ltd - daclizumab - roztrúsená skleróza - imunosupresíva - zinbryta je indikovaný u dospelých pacientov pri liečbe recidivujúce formy sklerózy multiplex (rms).

Unió Europea - eslovac - EMA (European Medicines Agency)

teva b.v. - kyselina zoledrónová - osteoporosis; osteitis deformans; osteoporosis, postmenopausal - lieky na liečbu chorôb kostí - treatment of osteoporosis: , in post-menopausal women;, in men; , at increased risk of fracture including those with a recent low-trauma hip fracture. treatment of osteoporosis associated with long-term systemic glucocorticoid therapy: , in post-menopausal women;, in men; , at increased risk of fracture. liečba paget je ochorenie kostí u dospelých.