Unió Europea - italià - EMA (European Medicines Agency)

pfizer europe ma eeig - acido zoledronico monoidrato - ipercalcemia - farmaci per il trattamento delle malattie ossee - 4 mg / 5 ml e 4 mg / 100 ml:prevenzione di eventi correlati all'apparato scheletrico (fratture patologiche, schiacciamenti vertebrali, radioterapia o interventi chirurgici all'osso, ipercalcemia neoplastica) in pazienti adulti affetti da tumori maligni allo stadio avanzato che interessano l'osso. trattamento di pazienti adulti affetti da ipercalcemia neoplastica (tih). 5 mg / 100 ml:trattamento dell'osteoporosi:in donne in post-menopausa;uomini;ad aumentato rischio di fratture, compresi quelli con una recente basso trauma con frattura dell'anca. trattamento dell'osteoporosi associata sistemica a lungo termine con glucocorticoidi:in donne in post-menopausa;uomini;ad aumentato rischio di fratture. trattamento del morbo di paget delle ossa negli adulti.

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biopartners gmbh - somatropina - turner syndrome; dwarfism, pituitary - ormoni ipofisari e ipotalamici e analoghi - pediatrica poulationlong termine del trattamento di bambini (da 2 a 11 anni) e adolescenti (da 12 a 18 anni) con la mancata crescita a causa di una inadeguata secrezione di normale ormone della crescita endogena. trattamento della bassa statura nei bambini con la sindrome di turner, confermata dall'analisi dei cromosomi. trattamento di ritardo di crescita pre-puberale bambini con insufficienza renale cronica. adulto patientsreplacement terapia negli adulti con evidenti deficit di ormone della crescita di infanzia o in età adulta eziologia. i pazienti con grave deficit di ormone della crescita in età adulta sono definiti come pazienti con noto ipotalamo-ipofisi patologia e almeno un ulteriore nota la carenza di un ormone ipofisario non prolattina. questi pazienti devono essere sottoposti a un singolo test dinamico per diagnosticare o escludere un deficit di ormone della crescita. in pazienti con esordio infantile isolato deficit di ormone della crescita (nessuna evidenza di ipotalamo-ipofisi malattia o irradiazione cranica), due prove dinamiche dovrebbero essere raccomandato, tranne per coloro che hanno un basso insulin-like growth factor-1 (igf-1) concentrazioni (< 2 deviazione standard del punteggio (sds)), che può essere considerato per una prova. il cut-off del test dinamico devono essere rigorosi.

Itàlia - italià - Ministero della Salute

gharda chemicals (europe) ltd - dicamba; - concentrato solubile - 40.34 g i valori indicati sono per 100 g di prodotto. - diserbante

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boehringer ingelheim international gmbh - tipranavir - infezioni da hiv - antivirali per uso sistemico - aptivus, in associazione a ritonavir a basso dosaggio, è indicato per il trattamento antiretrovirale di combinazione dell'infezione da hiv-1 in adulti e adolescenti di età pari o superiore a 12 anni con virus resistenti a più inibitori della proteasi. aptivus deve essere utilizzato solo come parte di un regime antiretrovirale di associazione in pazienti senza altre opzioni terapeutiche. questa indicazione si basa sui risultati di due di fase iii studi, eseguiti in molto pretrattati pazienti adulti (il numero medio di 12 prima antiretrovirali), con virus resistente agli inibitori di proteasi e di una fase ii studio ha valutato la farmacocinetica, la sicurezza e l'efficacia di aptivus, in prevalenza esperienza di trattamento i pazienti adolescenti di età compresa tra 12 a 18 anni. nel decidere di iniziare il trattamento con aptivus, somministrato in associazione a ritonavir a basso dosaggio, attenta considerazione deve essere data la storia di trattamento per il singolo paziente e il tipo di mutazioni associate con diversi agenti. test genotipici e fenotipici (quando disponibili) e la storia di trattamento devono guidare l'uso di aptivus. l'inizio del trattamento deve prendere in considerazione le combinazioni di mutazioni che possono influire negativamente sulla risposta virologica di aptivus, somministrato in associazione a ritonavir a basso dosaggio.

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sandoz gmbh - somatropina - turner syndrome; prader-willi syndrome; dwarfism, pituitary - ormoni ipofisari e ipotalamici e analoghi - neonati, bambini e adolescentsgrowth disturbo dovuto a insufficiente secrezione di ormone della crescita (gh). la crescita disturbo associato con la sindrome di turner. la crescita disturbi associati con insufficienza renale cronica. la crescita di disturbo (altezza attuale standard deviation score (sds) < -2. 5 e genitori regolato sds < -1) in bambini / adolescenti nati piccoli per l'età gestazionale (sga), con un peso alla nascita e / o di lunghezza inferiore a -2 deviazioni standard (sds), che non è riuscito a mostrare catch-up growth (altezza, velocità (hv) sds < 0 nel corso dell'ultimo anno, da quattro anni di età o più tardi. sindrome di prader-willi (pws), per il miglioramento della crescita e della composizione corporea. la diagnosi di pws dovrebbe essere confermata mediante opportuni test genetici. adultsreplacement terapia negli adulti con evidenti deficit di ormone della crescita. i pazienti con grave deficit di ormone della crescita in età adulta sono definiti come pazienti con noto ipotalamo ipofisario patologia e almeno una nota la carenza di un ormone ipofisario non prolattina. questi pazienti devono essere sottoposti a un singolo test dinamico per diagnosticare o escludere un deficit di ormone della crescita. in pazienti con esordio infantile isolato deficit di gh (nessuna evidenza di ipotalamo-ipofisi malattia o irradiazione cranica), due prove dinamiche dovrebbero essere raccomandato, tranne per coloro che hanno un basso insulino-simile-growth-factor-i (igf-i) concentrazioni (sds < -2) che può essere considerato per una prova. il cut-off del test dinamico devono essere rigorosi.

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biopartners gmbh - somatropina - crescita - pituitary and hypothalamic hormones and analogues, somatropin and somatropin agonists - somatropin biopartners è indicato per la terapia sostitutiva dell'ormone della crescita endogeno negli adulti con deficit dell'ormone della crescita (ghd) nell'infanzia o nell'età adulta. in età adulta: i pazienti con ghd in età adulta sono definiti come pazienti con noto ipotalamo-ipofisi patologia e almeno un ulteriore nota la carenza di un ormone ipofisario esclusione di prolattina. questi pazienti devono essere sottoposti a un singolo test dinamico per diagnosticare o escludere una ghd. esordio infantile: in pazienti con esordio infantile isolato ghd (nessuna evidenza di ipotalamo-ipofisi malattia o irradiazione cranica), due dinamici test deve essere eseguito dopo il completamento di crescita, fatta eccezione per coloro che hanno un basso insulino-simile-growth-factor-i (igf-i) concentrazioni (< -2 standard deviation score (sds)), che può essere considerato per una prova. il cut-off del test dinamico devono essere rigorosi.

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csl behring gmbh - human alpha1-proteinase inhibitor - genetic diseases, inborn; lung diseases - antiemorragici - respreeza è indicato per il trattamento di mantenimento, per rallentare la progressione dell'enfisema in adulti con deficit dell'inibitore documentati gravi alpha1-proteinasi (e. genotipi pizz, piz (null), pi (null, null), pisz). i pazienti devono essere sottoposti a un trattamento farmacologico e non farmacologico ottimale e mostrare evidenza di malattia polmonare progressiva (ad es. basso volume espiratorio forzato in un secondo (fev1) prevedere, alterata capacità di camminare o aumentato il numero delle esacerbazioni) come valutato da un operatore sanitario esperto nel trattamento di deficit di alfa1-proteinasi inibitore.

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chemical works of gedeon richter plc. (gedeon richter plc.) - ganirelix acetate - reproductive techniques, assisted; ovulation induction; infertility, female - ormoni ipofisari e ipotalamici e analoghi - prevention of premature luteinising hormone (lh) surges in women undergoing controlled ovarian hyperstimulation (coh) for assisted reproduction techniques (art).

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koanaa healthcare gmbh - imatinib mesilato - leukemia, myelogenous, chronic, bcr-abl positive; precursor cell lymphoblastic leukemia-lymphoma; myelodysplastic-myeloproliferative diseases; hypereosinophilic syndrome; dermatofibrosarcoma; gastrointestinal stromal tumors - agenti antineoplastici - imatinib koanaa is indicated for the treatment ofadult and paediatric patients with newly diagnosed philadelphia chromosome (bcr-abl) positive (ph+) chronic myeloid leukaemia (cml) for whom bone marrow transplantation is not considered as the first line of treatment. adult and paediatric patients with ph+ cml in chronic phase after failure of interferon-alpha therapy, or in accelerated phase or blast crisis. adult and paediatric patients with newly diagnosed philadelphia chromosome positive acute lymphoblastic leukaemia (ph+ all) integrated with chemotherapy. adult patients with relapsed or refractory ph+ all as monotherapy. adult patients with myelodysplastic/myeloproliferative diseases (mds/mpd) associated with platelet-derived growth factor receptor (pdgfr) gene re-arrangements. adult patients with advanced hypereosinophilic syndrome (hes) and/or chronic eosinophilic leukaemia (cel) with fip1l1-pdgfrα rearrangement. the effect of imatinib on the outcome of bone marrow transplantation has not been determined. imatinib koanaa is indicated forthe treatment of adult patients with kit (cd 117) positive unresectable and/or metastatic malignant gastrointestinal stromal tumours (gist). the adjuvant treatment of adult patients who are at significant risk of relapse following resection of kit (cd117)-positive gist. i pazienti che hanno un basso o bassissimo rischio di recidiva non dovrebbero ricevere il trattamento adiuvante. the treatment of adult patients with unresectable dermatofibrosarcoma protuberans (dfsp) and adult patients with recurrent and/or metastatic dfsp who are not eligible for surgery. in adult and paediatric patients, the effectiveness of imatinib is based on overall haematological and cytogenetic response rates and progression-free survival in cml, on haematological and cytogenetic response rates in ph+ all, mds/mpd, on haematological response rates in hes/cel and on objective response rates in adult patients with unresectable and/or metastatic gist and dfsp and on recurrence-free survival in adjuvant gist. the experience with imatinib in patients with mds/mpd associated with pdgfr gene re-arrangements is very limited (see section 5. tranne che nel recente diagnosi di lmc in fase cronica, non ci sono studi clinici controllati che dimostrano un beneficio clinico o un aumento della sopravvivenza per queste malattie.

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elanco gmbh - tilosina - tilosina - nd - tylosin