Unió Europea - finès - EMA (European Medicines Agency)

bristol-myers squibb pharma eeig - stavudiini - hiv-infektiot - antiviraalit systeemiseen käyttöön - kova capsuleszerit on tarkoitettu yhdessä muiden antiretroviraalisten lääkevalmisteiden kanssa hiv-tartunnan aikuisille potilaille ja lapsipotilaille (yli kolme kuukautta) vain silloin, kun muiden antiretroviraalisten lääkkeiden ei voida käyttää. hoidon keston zerit olisi rajoitettava mahdollisimman nopeasti. jauhe suun solutionzerit on tarkoitettu yhdessä muiden antiretroviraalisten lääkevalmisteiden kanssa hiv-tartunnan aikuisille potilaille ja lapsipotilaille (syntymästä) vain silloin, kun muiden antiretroviraalisten lääkkeiden ei voida käyttää. hoidon keston zerit olisi rajoitettava mahdollisimman nopeasti.

Unió Europea - finès - EMA (European Medicines Agency)

sandoz gmbh - etanersepti - arthritis, psoriatic; psoriasis; arthritis, juvenile rheumatoid; arthritis, rheumatoid; spondylitis, ankylosing - immunosuppressantit - nivelreuma arthritiserelzi yhdessä metotreksaatin kanssa on tarkoitettu keskivaikean tai vaikean, aktiivisen nivelreuman hoitoon aikuisilla silloin, kun vaste anti‑reumaattisiin lääkkeisiin, mukaan lukien metotreksaatti (ellei vasta-aiheinen), on ollut riittämätön. erelzi voidaan antaa monoterapiana, jos potilas ei siedä metotreksaattia tai metotreksaattihoidon jatkaminen on sopimatonta. erelzi on myös tarkoitettu vaikean, aktiivisen ja progressiivisen nivelreuman hoitoon aikuisilla, joita ei aiemmin ole hoidettu metotreksaatilla. etanersepti, yksin tai yhdessä metotreksaatin kanssa, on osoitettu hidastavan etenemistä nivelvaurioita mitattuna x‑ray ja parantavan fyysistä toimintakykyä. nuoruusiän idiopaattinen arthritistreatment polyartriitin (reumatekijä positiivinen tai negatiivinen) ja laajennettu oligoartriitti lapsilla ja nuorilla ikä 2 vuotta, joilla on ollut riittämätön vaste, tai jotka ovat osoittaneet siedä metotreksaattia. hoito nivelpsoriaasille nuorilla ikä 12 vuotta, joilla on ollut riittämätön vaste, tai jotka ovat osoittaneet siedä metotreksaattia. hoito enthesitis liittyvät artriitti nuorilla ikä 12 vuotta, joilla on ollut riittämätön vaste, tai jotka ovat osoittaneet siedä, tavanomainen hoito. etanersepti ei ole tutkittu lapsilla, alle 2-vuotiailta. nivelpsoriaasin arthritistreatment aktiivisen ja progressiivisen nivelpsoriaasin hoitoon aikuisilla silloin, kun vaste aikaisempiin anti‑reumaattisiin lääkehoito on ollut riittämätön. etanersepti on osoitettu parantavan fyysistä toimintakykyä potilailla, joilla on nivelpsoriaasi, ja hidastaa etenemistä perifeeristen nivelvaurioiden mitattuna x‑ray potilailla, joilla idiopaattisen symmetrinen alatyypit sairauden. aksiaalinen spondyloarthritisankylosing selkärankareuman (as)hoitoon aikuisilla, joilla on vaikea aktiivinen selkärankareuma, joilla on ollut riittämätön vaste tavanomaiseen hoitoon. ei‑radiograafinen aksiaalinen spondyloarthritistreatment aikuiset, joilla on vakavia ei‑radiograafinen aksiaalinen spondyloartriitti objektiivisia tulehduksen merkkejä kuten kohonnut c‑reaktiivinen proteiini (crp) ja/tai magneettikuvaus (mri) todisteet, joilla on ollut riittämätön vaste ei‑steroidiset anti‑inflammatoriset lääkkeet (nsaid). plakin psoriasistreatment aikuisten keskivaikea tai vaikea läiskäpsoriaasi, joka ei vastaa, tai jotka ovat vasta-aiheisia, tai jotka eivät siedä muita systeemisiä hoitoja mukaan lukien siklosporiini, metotreksaatti tai psoraleeni ja ultravioletti‑valo (puva). lapsilla esiintyvän psoriasistreatment kroonisen vaikean läiskäpsoriaasin hoitoon lapsilla ja yli 6-vuotiaille, jotka ovat riittävästi hallinnassa tai jotka eivät siedä muita systeemisiä hoitoja tai phototherapies.

Unió Europea - finès - EMA (European Medicines Agency)

celltrion healthcare hungary kft. - rituksimabi - lymphoma, non-hodgkin; microscopic polyangiitis; leukemia, lymphocytic, chronic, b-cell; wegener granulomatosis - antineoplastiset aineet - rituzena on tarkoitettu aikuisille seuraavat käyttöaiheet:non-hodgkin-lymfooma (nhl)rituzena on tarkoitettu hoitoon aikaisemmin hoitamattomille potilaille, joilla on vaiheen iii-iv levinneisyysasteen follikulaarisen lymfooman hoitoon yhdessä solunsalpaajahoidon kanssa. rituzena monoterapia on tarkoitettu potilaille, joilla on iii-iv levinneisyysasteen follikulaarisen lymfooman hoitoon, jotka ovat kemoterapiaa kestävät tai ovat heidän toinen tai myöhempi relapsi kemoterapian jälkeen. rituzena on tarkoitettu potilaille, joilla on cd20-positiivinen diffuusi suuri b-solujen non-hodgkinin lymfooma yhdessä chop (syklofosfamidi, doksorubisiini, vinkristiini, prednisoloni) kemoterapiaa. krooninen lymfaattinen leukemia (kll)rituzena yhdessä solunsalpaajahoidon kanssa on tarkoitettu niiden potilaiden hoitoon, jotka sairastavat aiemmin hoitamatonta ja uusiutunut/refraktorinen kll. on vain vähän tietoa turvallisuudesta ja tehosta potilailla, joita on aiemmin hoidettu monoklonaalisia vasta-aineita, mukaan lukien rituzenaor potilaista hoitoresistentti edelliselle rituzena plus kemoterapiaa. granulomatoottinen polyangiitti ja mikroskooppinen polyangiitisrituzena, yhdessä glukokortikoidien, on tarkoitettu remission induktio aikuisilla potilailla, joilla on vaikea, aktiivinen granulomatoottinen polyangiitti (wegenerin) (gpa) sekä mikroskooppinen polyangiitti (mpa).

Unió Europea - finès - EMA (European Medicines Agency)

bial portela & companhia s.a. - opicapone - parkinsonin tauti - parkinson-lääkkeet - ontilyv is indicated as adjunctive therapy to preparations of levodopa/ dopa decarboxylase inhibitors (ddci) in adult patients with parkinson’s disease and end-of-dose motor fluctuations who cannot be stabilised on those combinations.

Unió Europea - finès - EMA (European Medicines Agency)

astrazeneca ab - dapagliflosiinipropaanidiolimonohydraatti - diabetes mellitus, type 2; heart failure, systolic; heart failure; renal insufficiency, chronic - diabeetilla käytettävät lääkkeet - type 2 diabetes mellitusedistride is indicated in adults and children aged 10 years and above for the treatment of insufficiently controlled type 2 diabetes mellitus as an adjunct to diet and exerciseas monotherapy when metformin is considered inappropriate due to intolerance. lisäksi muiden lääkkeiden hoitoon tyypin 2 diabetes. for study results with respect to combination of therapies, effects on glycaemic control, cardiovascular and renal events, and the populations studied, see sections 4. 4, 4. 5 ja 5. heart failureedistride is indicated in adults for the treatment of symptomatic chronic heart failure. chronic kidney diseaseedistride is indicated in adults for the treatment of chronic kidney disease.

Unió Europea - finès - EMA (European Medicines Agency)

medac - imatinibi - precursor cell lymphoblastic leukemia-lymphoma; dermatofibrosarcoma; leukemia, myelogenous, chronic, bcr-abl positive; myelodysplastic-myeloproliferative diseases; hypereosinophilic syndrome - proteiinikinaasin estäjät - imatinib medac on tarkoitettu hoitoon:lapsipotilailla, joilla on vasta diagnosoitu philadelphia-kromosomi (bcr-abl) positiivinen (ph+) kroonisen myelooisen leukemian (kml), joille luuytimensiirto ei pidetä ensimmäinen rivi hoito;lapsipotilailla, joilla on ph+kml: n kroonisen vaiheen epäonnistumisen jälkeen interferoni-alfa-hoidon, tai akseleraatiovaiheessa;aikuis-ja lapsipotilailla, joiden ph+kml on blastikriisivaiheessa;aikuis-ja lapsipotilailla, joilla on vasta diagnosoitu philadelphia-kromosomipositiivinen akuutti lymfaattinen leukemia (ph+all) integroitu kemoterapiaa;aikuispotilaille, joilla on uusiutunut tai vaikeahoitoinen ph+all, kuin yksinään;aikuispotilailla, myelodysplastisen oireyhtymän ja myeloproliferatiivisten sairauksien (mds/mpd), johon liittyy platelet-derived growth factor-reseptorin (pdgfr) geeni uudelleen järjestelyt;aikuispotilaille, joilla on pitkälle edennyt hypereosinofiilinen oireyhtymä (hes) ja/tai krooninen eosinofiilinen leukemia (cel), jossa todettiin fip1l1-pdgfra-uudelleenjärjestely;aikuisille potilaille, joilla on leikattavissa oleva dermatofibrosarcoma protuberans (dfsp) ja aikuispotilaille, joilla on uusiutunut ja/tai metastasoitunut dfsp, jotka eivät ole oikeutettuja leikkaus. vaikutukset imatinibi on luuytimensiirron lopputulokseen ei ole selvitetty. aikuis-ja lapsipotilaat, tehokkuutta imatinib perustuu hematologisten ja sytogeneettisten vasteiden määrään ja progression-free survival, kml -, hematologinen ja sytogeneettinen vaste ph+all, mds/mpd, hematologinen vaste hes/cel ja objektiivinen hoitovaste aikuispotilailla, joilla on ei-leikattavissa oleva ja/tai metastasoitunut dfsp. kokemusta imatinib potilailla, joilla on mds/mpd, jotka liittyvät pdgfr-geenin uudelleenjärjestäytymisen yhteydessä järjestelyt on hyvin rajallinen. paitsi äskettäin diagnosoitu kroonisen vaiheen kml, ei ole kontrolloituja tutkimuksia, jotka osoittaisivat kliinistä tehoa tai eloonjäämisetua näissä sairauksia.

Unió Europea - finès - EMA (European Medicines Agency)

astellas pharma europe b.v. - takrolimuusi - graft hylkääminen - immunosuppressantit - aivojen ja lasten, munuaisten, maksassa tai sydämen allograftin vastaanottajien elinsiirteen hyljinnän ennaltaehkäisy. hoito allograft hylkääminen kestävä hoito, muihin immunosuppressiivisiin lääkevalmisteisiin aikuis-ja lapsipotilailla.

Unió Europea - finès - EMA (European Medicines Agency)

bial - portela cª, s.a. - opicapone - parkinsonin tauti - parkinson-lääkkeet - ongentys ilmoitetaan epilepsialääkitys valmisteisiin, levodopa / dopa dekarboksylaasin estäjät (ddci) aikuispotilailla, joilla on parkinsonin tauti ja lopulta annoksen motor vaihtelut jotka ei voida vakauttaa yhdistelmien. ongentys ilmoitetaan epilepsialääkitys valmisteisiin, levodopa / dopa dekarboksylaasin estäjät (ddci) aikuispotilailla, joilla on parkinsonin tauti ja lopulta annoksen motor vaihtelut jotka ei voida vakauttaa yhdistelmien.

Unió Europea - finès - EMA (European Medicines Agency)

boehringer ingelheim international gmbh - telmisartan - verenpainetauti - sydän- ja verisuonijärjestelmä - essentiaalisen hypertension hoito aikuisilla:lisää therapyonduarp on tarkoitettu aikuisille, joiden verenpaine ei laske riittävästi yksinomaan amlodipiinilla. vaihto therapyadult saavilla potilailla telmisartaanin ja amlodipiinia erillisinä tabletteina, voidaan sen sijaan saada tablettia onduarp sisältää samat osa-annoksia.

Unió Europea - finès - EMA (European Medicines Agency)

novo nordisk a/s - insuliinin degludec - diabetes mellitus - diabeetilla käytettävät lääkkeet - diabetes mellituksen hoito aikuisilla.