Kanjinti Unió Europea - letó - EMA (European Medicines Agency)

kanjinti

amgen europe bv - trastuzumab - stomach neoplasms; breast neoplasms - antineoplastiski līdzekļi - metastātisku krūts cancerkanjinti ir norādīts ārstēšanai pieaugušiem pacientiem ar her2 pozitīvu metastātisku krūts vēzi (mbc):kā monotherapy ārstēšanu, šiem pacientiem, kuri ir saņēmuši vismaz divas ķīmijterapijas shēmas par to metastātiska slimība. pirms ķīmijterapijas ir jāietver vismaz anthracycline un taxane, ja vien pacientiem ir derīgi šiem apstrādes veidiem. hormonu receptoru pozitīvu pacientiem jābūt arī neizdevās hormonu terapiju, ja vien pacientiem ir derīgi šiem apstrādes veidiem. kopā ar paclitaxel par attieksmi pret pacientiem, kuri nav saņēmuši ķīmijterapiju to metastātiska slimība un par kuru anthracycline nav piemērota. kopā ar docetaxel par attieksmi pret pacientiem, kuri nav saņēmuši ķīmijterapiju to metastātiska slimība. kombinācijā ar aromatāzes inhibitoru, lai ārstētu menopauzes pacientiem ar hormonu receptoru pozitīvu mbc, kas agrāk nav ārstēti ar trastuzumab. agrīnā krūts cancerkanjinti ir norādīts ārstēšanai pieaugušiem pacientiem ar her2 pozitīva agrīna krūts vēža (ebc):pēc operācijas, ķīmijterapija (neoadjuvant vai palīgvielas) un staru terapijas laikā (ja piemērojams). šādas palīgvielas ķīmijterapija ar doksorubicīna un ciklofosfamīdu, kopā ar paclitaxel vai docetaxel. kopā ar palīgvielu ķīmijterapiju, kas sastāv no docetaxel un carboplatin. kopā ar neoadjuvant ķīmijterapiju, kam seko palīgvielu kanjinti terapija, vietēji advanced (ieskaitot iekaisumu) slimībām vai audzējiem > 2 cm diametrā. kanjinti būtu jāizmanto vienīgi pacientiem ar metastātisku vai agrīnā krūts vēža audzēji, kuru ir vai nu her2 overexpression vai her2 gēna pastiprināšanas, kā to nosaka precīzu un apstiprinātas tests. metastātisku kuņģa cancerkanjinti kopā ar capecitabine vai 5-fluorouracil un cisplatin ir norādīts ārstēšanai pieaugušiem pacientiem ar her2 pozitīvu metastātisku adenokarcinomu kuņģa vai gastroezofageālā krustojuma, kuras nav saņēmušas pirms anti-vēža ārstēšana par to metastātiska slimība. kanjinti būtu jāizmanto vienīgi pacientiem ar metastātisku kuņģa vēzi (mgc), kuru audzējiem ir her2 overexpression, kā noteikts ihc 2+ un atkārtotu sish vai zivju rezultātā, vai ihc 3+ rezultāts. precīza un apstiprinātas pārbaudes metodes vajadzētu izmantot,.

Erleada Unió Europea - letó - EMA (European Medicines Agency)

erleada

janssen-cilag international nv - apalutamide - prostatas audzēji - endokrīnā terapija - erleada ir norādīts:pieaugušo, vīriešu apstrādei, kas nav metastāžu kastrācija izturīgs prostatas vēzi (nmcrpc), kas ir augsts risks saslimt ar metastātiska slimība. jo pieauguši vīrieši, lai ārstētu metastātisku hormonu jutīgi prostatas vēzi (mhspc) kopā ar androgēnu atņemšanu terapija (vda).

Spravato Unió Europea - letó - EMA (European Medicines Agency)

spravato

janssen-cilag international nv - esketamine hidrohlorīds - depresīvi traucējumi - citi antidepresanti - spravato, kopā ar ssai vai snri, ir indicēts pieaugušajiem ar attieksmi-rezistentu depresiju, kas nav atbildējuši uz vismaz diviem dažādiem ārstēšana ar antidepresantiem pašreizējā vidēji smagas depresijas epizode.

Zabdeno Unió Europea - letó - EMA (European Medicines Agency)

zabdeno

janssen-cilag international n.v.    - recombinant adenovirus type 26 (ad26) encoding the glycoprotein (gp) of the ebola virus zaire (zebov) mayinga strain - hemorāģisko drudzi, ebola - vakcīnas - active immunization for prevention of disease caused by ebola virus (zaire ebolavirus species) in individuals ≥ 1 year of age.

Mvabea Unió Europea - letó - EMA (European Medicines Agency)

mvabea

janssen-cilag international n.v.    - recombinant modified vaccinia ankara bavarian nordic virus encoding the: ebola virus zaire (zebov) mayinga strain glycoprotein (gp); ebola virus sudan gulu strain gp; ebola virus taï forest strain nucleoprotein and the marburg virus musoke strain gp - hemorāģisko drudzi, ebola - vakcīnas - active immunization for prevention of disease caused by ebola virus (zaire ebolavirus species) in individuals ≥ 1 year of age.

Byannli (previously Paliperidone Janssen-Cilag International) Unió Europea - letó - EMA (European Medicines Agency)

byannli (previously paliperidone janssen-cilag international)

janssen-cilag international n.v.   - paliperidona palmitāts - Šizofrēnija - psihoterapija - byannli (previously paliperidone janssen-cilag international) a 6 monthly injection, is indicated for the maintenance treatment of schizophrenia in adult patients who are clinically stable on 1 monthly or 3 monthly paliperidone palmitate injectable products (see section 5.

Kaftrio Unió Europea - letó - EMA (European Medicines Agency)

kaftrio

vertex pharmaceuticals (ireland) limited - ivacaftor, tezacaftor, elexacaftor - cistiskā fibroze - other respiratory system products - kaftrio is indicated in a combination regimen with ivacaftor for the treatment of cystic fibrosis (cf) in patients aged 6 years and older who have at least one f508del mutation in the cystic fibrosis transmembrane conductance regulator (cftr) gene.

Rekambys Unió Europea - letó - EMA (European Medicines Agency)

rekambys

janssen-cilag international nv - rilpivirīns - hiv infekcijas - pretvīrusu līdzekļi sistēmiskai lietošanai - rekambys is indicated, in combination with cabotegravir injection, for the treatment of human immunodeficiency virus type 1 (hiv 1) infection in adults who are virologically suppressed (hiv-1 rna < 50 copies/ml) on a stable antiretroviral regimen without present or past evidence of viral resistance to, and no prior virological failure with, agents of the nnrti and ini class.

Rybrevant Unió Europea - letó - EMA (European Medicines Agency)

rybrevant

janssen-cilag international n.v.    - amivantamab - karcinoma, nesīkšūnu plaušas - antineoplastiski līdzekļi - rybrevant as monotherapy is indicated for treatment of adult patients with locally advanced or metastatic non-small cell lung cancer (nsclc) with activating epidermal growth factor receptor (egfr) exon 20 insertion mutations, after failure of platinum-based chemotherapy.

Lumykras Unió Europea - letó - EMA (European Medicines Agency)

lumykras

amgen europe bv - sotorasib - karcinoma, nesīkšūnu plaušas - antineoplastiski līdzekļi - lumykras as monotherapy is indicated for the treatment of adults with advanced non-small cell lung cancer (nsclc) with kras g12c mutation and who have progressed after at least one prior line of systemic therapy.