Unió Europea -
croat -
EMA (European Medicines Agency)
filsuvez
amryt pharmaceuticals dac - dry extract from birch bark (der 5-10 : 1), extraction solvent n-heptane 95% (w/w) - epidermolysis bullosa dystrophica; epidermolysis bullosa, junctional - pripravci za liječenje rana i ulkusa - treatment of partial thickness wounds associated with dystrophic and junctional epidermolysis bullosa (eb) in patients 6 months and older.
Unió Europea -
croat -
EMA (European Medicines Agency)
dexmedetomidine accord
accord healthcare s.l.u. - дексмедетомидин - Премедикация - psycholeptics - za премедикации odrasle intenzivne terapije (jedinici intenzivnog liječenja) pacijenti zahtijevaju nivoa sedacije ne dublje od uzbuđenja u odgovoru na govornu stimulaciju (odgovara richmond uzbuđenje-da se smire skali (st) od 0 do -3). za премедикации ne intubiran odraslih pacijenata prije i/ili tijekom dijagnostičke ili kirurške postupke koji zahtijevaju sedaciju, ja. proceduralne/buđenja sedaciju.
Unió Europea -
croat -
EMA (European Medicines Agency)
libtayo
regeneron ireland designated activity company (dac) - cemiplimab - karcinom, squamous cell - antineoplastična sredstva - cutaneous squamous cell carcinomalibtayo as monotherapy is indicated for the treatment of adult patients with metastatic or locally advanced cutaneous squamous cell carcinoma (mcscc or lacscc) who are not candidates for curative surgery or curative radiation. basal cell carcinomalibtayo as monotherapy is indicated for the treatment of adult patients with locally advanced or metastatic basal cell carcinoma (labcc or mbcc) who have progressed on or are intolerant to a hedgehog pathway inhibitor (hhi). non-small cell lung cancerlibtayo as monotherapy is indicated for the first-line treatment of adult patients with non-small cell lung cancer (nsclc) expressing pd-l1 (in ≥ 50% tumour cells), with no egfr, alk or ros1 aberrations, who have:locally advanced nsclc who are not candidates for definitive chemoradiation, ormetastatic nsclc. libtayo in combination with platinum‐based chemotherapy is indicated for the first‐line treatment of adult patients with nsclc expressing pd-l1 (in ≥ 1% of tumour cells), with no egfr, alk or ros1 aberrations, who have:locally advanced nsclc who are not candidates for definitive chemoradiation, ormetastatic nsclc. cervical cancerlibtayo as monotherapy is indicated for the treatment of adult patients with recurrent or metastatic cervical cancer and disease progression on or after platinum-based chemotherapy.
Unió Europea -
croat -
EMA (European Medicines Agency)
xenleta
nabriva therapeutics ireland dac - lefamulin acetate - pneumonia, bacterial; community-acquired infections - antibakterijski lijekovi za sistemsku primjenu, - xenleta is indicated for the treatment of community-acquired pneumonia (cap) in adults when it is considered inappropriate to use antibacterial agents that are commonly recommended for the initial treatment of cap or when these have failed. treba uzeti u obzir formalne preporuke za odgovarajuće korištenje antibakterijskih posrednika.
Unió Europea -
croat -
EMA (European Medicines Agency)
myalepta
amryt pharmaceuticals dac - metreleptin - Липодистрофия, obiteljska djelomična - drugi gastrointestinalni trakt i metabolizam, lijekovi, - myalepta prikazan kao dodatak prehrani kao zamjenska terapija za liječenje komplikacija leptina deficit липодистрофии (ld) pacijenata sa potvrdio urođene postati generalizirani ld (berardinelli-Сейпа sindrom) ili stečene postati generalizirani ld (lawrence sindrom) u odraslih i djece u dobi od 2 i više godina potvrdio obiteljska djelomične ld ili stečena djelomično ld (Барракер-Симонса sindrom), odrasle i djecu 12 godina ili stariji, za kojima su standardne metode liječenja nije moguće postići adekvatnu metabolički kontrole.
Unió Europea -
croat -
EMA (European Medicines Agency)
cepedex
cp-pharma handelsgesellschaft mbh - dexmedetomidine hydrochloride - Психолептиков, tablete za spavanje i sedativa - cats; dogs - neinvazivne, blago do umjereno bolne, postupke i ispite koji zahtijevaju suzdržanost, sedacija i analgeziju kod pasa i mačaka. duboka sedacija i analgezija kod pasa uz istodobnu primjenu s butorfanolom za medicinske i manje kirurške zahvate. predizdavanje kod pasa i mačaka prije indukcije i održavanja opće anestezije.
Unió Europea -
croat -
EMA (European Medicines Agency)
sedadex
le vet beheer b.v. - dexmedetomidine hydrochloride - Психолептиков, tablete za spavanje i sedativa - neinvazivne, blago do umjereno bolne, postupke i ispite koji zahtijevaju suzdržanost, sedacija i analgeziju kod pasa i mačaka. duboka sedacija i analgezija kod pasa uz istodobnu primjenu s butorfanolom za medicinske i manje kirurške zahvate. predizdavanje kod pasa i mačaka prije indukcije i održavanja opće anestezije.