Unió Europea - eslovè - EMA (European Medicines Agency)

krka, d.d., novo mesto  - telmisartan - hipertenzija - antagonisti angiotenzina ii, navadni - hypertensiontreatment bistvenih hipertenzije pri odraslih. kardiovaskularni preventionreduction za srčno-žilne obolevnosti pri bolnikih z:manifest atherothrombotic bolezni srca in ožilja (zgodovina koronarne srčne bolezni in periferne arterijske bolezni) ali;tip 2 sladkorna bolezen z dokumentiranimi ciljni organ škode.

Unió Europea - eslovè - EMA (European Medicines Agency)

zoetis belgium sa - modificiran virus živih prašičjih dihal in reproduktivnega sindroma - immunologicals for suidae, live viral vaccines - prašiči - za aktivno imunizacijo klinično zdrave prašičev od 1 dneva starosti v prašičji respiratorni in reprodukcijski sindrom (prrs) virus onesnaženo okolje, zmanjšati viraemia in nosni odpuščanje, ki jih povzroča okužba z evropskimi sevov virus prrs (genotip 1). pitanci za pitanje: poleg tega je bilo dokazano, da je bilo cepljenje seronegativnih 1-dnevnih pujskov znatno zmanjšano pljučno poškodbo zaradi izziva, ki se daje 26 tednov po cepljenju. pokazalo se je, da je cepljenje seronegativnih dvotedenskih pujskov bistveno zmanjšalo pljučne lezije in peroralno odvajanje pri 28-dnevnem izzivu in 16 tednih po cepljenju. kovine in svinje: poleg tega, pre-nosečnost cepljenje klinično zdrave brejih in svinje, bodisi seropozitivnih ali seronegativni, je bilo dokazano, da zmanjša transplacental okužba, ki jo povzroča virus prrs v tretjem trimesečju nosečnosti, in za zmanjšanje povezana negativno vpliva na reprodukcijski uspešnosti (zmanjšanje pojava število mrtvorojenih, piglet viraemia ob rojstvu in na odvajanja, pljuč, poškodbe in virusno breme v pljuča v pujski na odvajanja).

Unió Europea - eslovè - EMA (European Medicines Agency)

swedish orphan biovitrum ab (publ) - pegcetacoplan - hemoglobinurija, paroksizmal - imunosupresivi - aspaveli is indicated in the treatment of adult patients with paroxysmal nocturnal haemoglobinuria (pnh) who are anaemic after treatment with a c5 inhibitor for at least 3 months.

Unió Europea - eslovè - EMA (European Medicines Agency)

abbvie deutschland gmbh & co. kg - epcoritamab - lymphoma, large b-cell, diffuse - antineoplastična sredstva - tepkinly as monotherapy is indicated for the treatment of adult patients with relapsed or refractory diffuse large b-cell lymphoma (dlbcl) after two or more lines of systemic therapy.

Unió Europea - eslovè - EMA (European Medicines Agency)

ratiopharm gmbh - filgrastim - neutropenia; hematopoietic stem cell transplantation; cancer - immunostimulants, - filgrastim izkazala družba ratiopharm je indicirano za zmanjšanje trajanja nevtropenija in pojavnost vročinskih nevtropenija pri bolnikih, zdravljenih s sedežem citotoksično kemoterapijo za malignosti (razen kronično mieloično levkemijo in mielodisplastični sindrom) in za zmanjšanje trajanja nevtropenija pri bolnikih jemanja myeloablative terapije sledi presaditev kostnega mozga, šteje, da je povečano tveganje za podaljšano huda nevtropenija. varnost in učinkovitost filgrastima sta pri odraslih in otrocih, ki prejemajo citotoksično kemoterapijo, podobna. filgrastim ratiopharm je primerna za mobilizacijo periferne krvi progenitor celice (pbpc). pri bolnikih, otroci ali odrasli, s hudo prirojeno, ciklično, ali idiopatsko neutropenia z absolutno neutrophil count (anc) 0. 5 x 109/l, in zgodovino resnih ali ponavljajočih se okužb, dolgoročno upravljanje filgrastim izkazala družba ratiopharm je indicirano za povečanje števila nevtrofilcev in zmanjšati pojavnost in trajanje okužbe povezane dogodke. filgrastim ratiopharm je primerna za zdravljenje vztrajno neutropenia (anc manj kot ali enako 1. 0 x 109/l) pri bolnikih z napredno okužbe z virusom hiv, da bi zmanjšali tveganje za bakterijske okužbe, ko so druge možnosti za upravljanje nevtropenija neprimerno.

Unió Europea - eslovè - EMA (European Medicines Agency)

virbac s.a. - rekombinantni omega interferon mačjega izvora - immunostimulants, - dogs; cats - dogsreduction of mortality and clinical signs of parvovirosis (enteric form) in dogs from one month of age. catstreatment of cats infected with feline leukaemia virus (felv) and / or feline immunodeficiency virus (fiv), in non-terminal clinical stages, from the age of nine weeks. in a field study conducted, it was observed that there was:a reduction of clinical signs during the symptomatic phase (four months);a reduction of mortality:in anaemic cats, mortality rate of about 60% at four, six, nine and 12 months was reduced by approximately 30% following treatment with interferon;in non-anaemic cats, mortality rate of 50% in cats infected by felv was reduced by 20% following treatment with interferon. pri mačkah, okuženih s fiv, je bila smrtnost nizka (5%) in na zdravljenje ni vplivala.

Unió Europea - eslovè - EMA (European Medicines Agency)

abz-pharma gmbh - filgrastim - neutropenia; hematopoietic stem cell transplantation; cancer - colony stimulating factors - biograstim je primerna za zmanjšanje trajanja neutropenia in pojavnost febrile neutropenia pri bolnikih s sedežem citotoksična kemoterapija za malignancy (z izjemo kronično mieloično levkemijo in myelodysplastic sindromov) in za zmanjšanje trajanja neutropenia v bolnikov, ki myeloablative terapije sledi kostnega mozga presaditev šteje, da na povečano tveganje za dolgotrajno hudo neutropenia. varnost in učinkovitost filgrastima sta pri odraslih in otrocih, ki prejemajo citotoksično kemoterapijo, podobna. biograstim je primerna za mobilizacijo periferne krvi progenitor celice (pbpc). pri bolnikih, otroci ali odrasli, s hudo prirojeno, ciklično, ali idiopatsko neutropenia z absolutno neutrophil count (anc) 0. 5 x 109/l, in zgodovino hujših ali ponavljajočih se okužb, dolgoročno uprava biograstim je pokazala, da povečanje neutrophil šteje in da se zmanjša pogostost in trajanje okužbe, povezane z dogodki. biograstim je primerna za zdravljenje vztrajno neutropenia (anc manj kot ali enako 1. 0 x 109/l) pri bolnikih z napredno okužbe z virusom hiv, da bi zmanjšali tveganje za bakterijske okužbe, ko so druge možnosti za upravljanje nevtropenija neprimerno.

Unió Europea - eslovè - EMA (European Medicines Agency)

intervet international bv - žive bordetella bronchiseptica bakterije b-c2 - immunologicals za skupin felidae, - mačke - za aktivno imunizacijo mačk, starih 1 mesec ali več, za zmanjšanje kliničnih znakov bolezni bolezni zgornjih dihal bordetella bronchiseptica. začetek imunosti: začetek imunosti je bil ugotovljen pri 8 tednih mačkah že 72 ur po cepljenju. trajanje imunitete: trajanje imunitete je do 1 leta. na voljo ni podatkov o vplivu materinskih protiteles na učinek cepljenja z zdravilom nobivac bb za mačke. v literaturi se šteje, da ta vrsta intranazalnega cepiva lahko povzroči imunski odziv brez interference iz materničnih protiteles.

Unió Europea - eslovè - EMA (European Medicines Agency)

teva gmbh - filgrastim - neutropenia; hematopoietic stem cell transplantation; cancer - immunostimulants, - tevagrastim je indicirano za zmanjšanje trajanja nevtropenija in pojavnost vročinskih nevtropenija pri bolnikih, zdravljenih s sedežem citotoksično kemoterapijo za malignosti (razen kronično mieloično levkemijo in mielodisplastični sindromi) in za zmanjšanje trajanja nevtropenija pri bolnikih jemanja myeloablative terapije sledi presaditev kostnega mozga, šteje, da je povečano tveganje za podaljšano huda nevtropenija. varnost in učinkovitost filgrastima sta pri odraslih in otrocih, ki prejemajo citotoksično kemoterapijo, podobna. tevagrastim je primerna za mobilizacijo periferne krvi progenitor celice (pbpc). pri bolnikih, otroci ali odrasli, s hudo prirojeno, ciklično, ali idiopatsko neutropenia z absolutno neutrophil count (anc) 0. 5 x 109/l, in zgodovino hujših ali ponavljajočih se okužb, dolgoročno uprava tevagrastim je pokazala, da povečanje neutrophil šteje in da se zmanjša pogostost in trajanje okužbe, povezane z dogodki. tevagrastim je primerna za zdravljenje vztrajno neutropenia (anc manj kot ali enako 1. 0 x 109/l) pri bolnikih z napredno okužbe z virusom hiv, da bi zmanjšali tveganje za bakterijske okužbe, ko so druge možnosti za upravljanje nevtropenija neprimerno.

Unió Europea - eslovè - EMA (European Medicines Agency)

takeda pharma a/s - ferumoxytol - anemia; kidney failure, chronic - drugi antianemic priprave - rienso je indiciran za intravensko zdravljenje anemije pri pomanjkanju železa pri odraslih bolnikih s kronično ledvično boleznijo (ckd). diagnozo pomanjkanje železa mora temeljiti na ustreznih laboratorijskih testov (glej poglavje 4.