Unió Europea - txec - EMA (European Medicines Agency)

roche registration gmbh - erlotinib - carcinoma, non-small-cell lung; pancreatic neoplasms - antineoplastická činidla - non-malá buňka rakovina plic (nsclc)tarceva je také indikován pro přepnutí na udržovací léčbu u pacientů s lokálně pokročilým nebo metastazujícím nemalobuněčným karcinomem plic s egfr aktivačních mutací a stabilním onemocněním po chemoterapii první linie. přípravek tarceva je také indikován k léčbě pacientů s lokálně pokročilým nebo metastazujícím nemalobuněčným karcinomem plic po selhání alespoň jedné předchozí chemoterapeutické léčby. u pacientů s nádory bez aktivační mutace egfr, tarceva je indikován, když ostatní možnosti léčby nejsou považovány za vhodné. při předepisování přípravku tarceva, faktory související s delším přežitím by měly být vzaty v úvahu. Žádný přínos v přežití nebo jiné klinicky významné účinky léčby byly prokázány u pacientů s receptor pro epidermální růstový faktor (egfr)-ihc negativními nádory. pankreatické cancertarceva v kombinaci s gemcitabinem je indikován k léčbě pacientů s metastazujícím karcinomem pankreatu. při předepisování přípravku tarceva, faktory související s delším přežitím by měly být vzaty v úvahu.

Unió Europea - txec - EMA (European Medicines Agency)

roche registration ltd. - nelfinavir - hiv infekce - antivirotika pro systémové použití - viracept je uvedeno v antiretrovirové léčbě lidské imunodeficience (hiv-1)-infikovaných dospělých, mladistvých a dětí starších tří let. v proteázové inhibitory (pi)-zkušenosti pacientů, volba nelfinaviru by měla být založena na individuálním testování virové rezistence a na posouzení předchozí léčby.

Unió Europea - txec - EMA (European Medicines Agency)

roche registration gmbh - ocrelizumab - roztroušená skleróza - imunosupresiva - léčba dospělých pacientů s recidivujícími formami roztroušené sklerózy (rms) s aktivní chorobou definovanou klinickými nebo zobrazovacími znaky. léčba dospělých pacientů s časnou primární progresivní roztroušená skleróza (ppms) z hlediska trvání onemocnění a stupeň postižení, a s zobrazovací rysy charakteristické zánětlivé aktivity.

Unió Europea - txec - EMA (European Medicines Agency)

roche registration limited - emicizumab - hemofilie a - antihemoragika - hemlibra is indicated for routine prophylaxis of bleeding episodes in patients with haemophilia a (congenital factor viii deficiency):with factor viii inhibitorswithout factor viii inhibitors who have:severe disease (fviii < 1%)moderate disease (fviii ≥ 1% and ≤ 5%) with severe bleeding phenotype. hemlibra může být použit ve všech věkových skupinách.

Unió Europea - txec - EMA (European Medicines Agency)

roche registration gmbh - polatuzumab vedotin - lymfom b-buněk - antineoplastická činidla - polivy v kombinaci s bendamustin a rituximab je indikován pro léčbu dospělých pacientů s relabující/refrakterní difuzní velkobuněčný b-lymfom (dlbcl), kteří nejsou kandidáty pro transplantaci hematopoetických kmenových buněk. polivy in combination with rituximab, cyclophosphamide, doxorubicin, and prednisone (r-chp) is indicated for the treatment of adult patients with previously untreated diffuse large b-cell lymphoma (dlbcl).

Unió Europea - txec - EMA (European Medicines Agency)

roche registration gmbh  - entrectinib - cancer; carcinoma, non-small-cell lung - antineoplastická činidla - rozlytrek as monotherapy is indicated for the treatment of adult and paediatric patients 12 years of age and older with solid tumours expressing a neurotrophic tyrosine receptor kinase (ntrk) gene fusion,who have a disease that is locally advanced, metastatic or where surgical resection is likely to result in severe morbidity, andwho have not received a prior ntrk inhibitorwho have no satisfactory treatment options. rozlytrek as monotherapy is indicated for the treatment of adult patients with ros1 positive, advanced non small cell lung cancer (nsclc) not previously treated with ros1 inhibitors.

Unió Europea - txec - EMA (European Medicines Agency)

roche registration gmbh - baloxavir marboxil - chřipka, člověk - antivirotika pro systémové použití - treatment of influenzaxofluza is indicated for the treatment of uncomplicated influenza in patients aged 1 year and above. post exposure prophylaxis of influenzaxofluza is indicated for post-exposure prophylaxis of influenza in individuals aged 1 year and above. xofluza should be used in accordance with official recommendations.

Unió Europea - txec - EMA (European Medicines Agency)

roche registration gmbh  - risdiplam - svalová atrofie, spinální - jiné léky na poruchy muskuloskeletálního systému - evrysdi is indicated for the treatment of 5q spinal muscular atrophy (sma) in patients with a clinical diagnosis of sma type 1, type 2 or type 3 or with one to four smn2 copies.

Unió Europea - txec - EMA (European Medicines Agency)

roche registration gmbh - satralizumab - neuromyelitis optica - imunosupresiva - satralizumab (enspryng) is indicated as a monotherapy or in combination with immunosuppressive therapy (ist) for the treatment of neuromyelitis optica spectrum disorders (nmosd) in adult and adolescent patients from 12 years of age who are anti-aquaporin-4 igg (aqp4-igg) seropositive.

Unió Europea - txec - EMA (European Medicines Agency)

roche registration gmbh  - casirivimab, imdevimab - covid-19 virus infection - imunitní séra a imunoglobuliny, - ronapreve is indicated for:treatment of covid-19 in adults and adolescents aged 12 years and older weighing at least 40 kg who do not require supplemental oxygen and who are at increased risk of progressing to severe covid-19 (see section 4. prevention of covid-19 in adults and adolescents aged 12 years and older weighing at least 40 kg (see section 4. the use of ronapreve should take into account information on the activity of ronapreve against viral variants of concern. viz kapitoly 4. 4 a 5.