Unió Europea - maltès - EMA (European Medicines Agency)

berlin-chemie ag - edoxaban tosilate - stroke; venous thromboembolism - aġenti antitrombotiċi - prevenzjoni ta ' stroke u moћћ sistematiku fil-pazjenti adulti bl-fibrillation atrial nonvalvular (nvaf) b ' waħda jew aktar fatturi tar-riskju, bħal konġestiva, ipertensjoni, età ≥ 75 sena, id-diabete mellitus, stroke minn qabel jew ischaemic għaddiena attakk) tia). trattament ta 'trombożi f' vina fonda (dvt) u emboliżmu pulmonari (pe), u l-prevenzjoni tar-rikorrenti dvt u pe fl-adulti.

Unió Europea - maltès - EMA (European Medicines Agency)

laboratorios farmacéuticos rovi, s.a. - risperidone - skizofrenija - psikolettiċi - treatment of schizophrenia in adults for whom tolerability and effectiveness has been established with oral risperidone.

Unió Europea - maltès - EMA (European Medicines Agency)

daiichi sankyo europe gmbh - quizartinib dihydrochloride - lewkimja, myeloid - antineoplastic agents, protein kinase inhibitors - vanflyta is indicated in combination with standard cytarabine and anthracycline induction and standard cytarabine consolidation chemotherapy, followed by vanflyta single-agent maintenance therapy for adult patients with newly diagnosed acute myeloid leukaemia (aml) that is flt3-itd positive.

Unió Europea - maltès - EMA (European Medicines Agency)

mallinckrodt pharmaceuticals ireland limited - fibrinoġen uman, trombina umana - hemostasi, kirurġiċi - sustanzi kontra l-emorraġija - trattament ta 'sostenn fejn it-tekniki kirurġiċi standard mhumiex biżżejjed għat-titjib tal-emostasi. raplixa għandu jintuża f'kombinazzjoni ma approvat ġelatina sponża. raplixa huwa indikat fl-adulti minn 18-il sena.

Unió Europea - maltès - EMA (European Medicines Agency)

viatris limited - ċitrat ta 'sildenafil - pressjoni għolja, pulmonari - uroloġiċi - adultstreatment ta ' pazjenti adulti bi pressjoni għolja arterjali tal-pulmun ikklassifikata bħala klassi funzjonali who ii u iii, biex itejbu l-kapaċità għall-eżerċizzju. l-effikaċja intweriet fl-ipertensjoni primarja pulmonari u pressjoni għolja pulmonari assoċjata ma 'mard tat-tessut konnettiv. pedjatriċi populationtreatment tal-pazjenti pedjatriċi li kellhom minn sena 1 sa 17-il sena bi pressjoni arterjali pulmonari għolja. l-effikaċja f'termini ta 'titjib tal-kapaċità ta' eżerċizzju jew ta 'emodinamiċità pulmonari intweriet fl-ipertensjoni primarja pulmonari u pressjoni għolja pulmonari assoċjata ma' mard tal-qalb konġenitali (ara sezzjoni 5.

Unió Europea - maltès - EMA (European Medicines Agency)

jazz pharmaceuticals ireland limited - cannabidiol - lennox gastaut syndrome; epilepsies, myoclonic - anti-epilettiċi, - epidyolex huwa indikat għall-użu bħala terapija aġġuntiva ta 'aċċessjonijiet assoċjati mas-sindrome lennox gastaut (lgs) jew sindromu ta'dravet (ds), flimkien ma' clobazam, għall-pazjenti 2 snin ta ' età u anzjani.

Unió Europea - maltès - EMA (European Medicines Agency)

eagle laboratories ltd.    - topotecan (as hydrochloride) - carcinoma; small cell lung carcinoma - aġenti antineoplastiċi u immunomodulanti - il-monoterapija b'topotecan hija indikata għat-trattament ta 'pazjenti b'kanċer tal-pulmun taċ-ċelluli ż-żgħar (sclc) li reġa' fetaħ lilhom il-kura mill-ġdid bir-reġimen ta 'l-ewwel linja mhix meqjusa xierqa. topotecan flimkien ma ' cisplatin huwa indikat għall-pazjenti b'karċinoma taċ-ċerviċi rikorrenti wara radjuterapija u għall-pazjenti bil-marda fl-istadju ivb. pazjenti li qabel kellhom esponiment għal-cisplatin jinħtieġu intervall sostnut mingħajr trattament biex jiġġustifika trattament bil-kombinazzjoni.

Unió Europea - maltès - EMA (European Medicines Agency)

bayer ag  - octocog alfa - hemofilja a - sustanzi kontra l-emorraġija - trattament u profilassi ta 'fsada f'pazjenti b'emofilja a (nuqqas konġenitali ta' fattur viii). din il-preparazzjoni ma fihiex il-fattur von willebrand u għalhekk mhux indikat fil-von willebrand-marda tal -.

Unió Europea - maltès - EMA (European Medicines Agency)

bayer ag - octocog alfa - hemofilja a - sustanzi kontra l-emorraġija - trattament u profilassi ta 'fsada f'pazjenti b'emofilja a (nuqqas konġenitali ta' fattur viii). iblias jistgħu jiġu użati għall-gruppi kollha tal-età.

Unió Europea - maltès - EMA (European Medicines Agency)

ferrer internacional s.a. - loxapine - schizophrenia; bipolar disorder - sistema nervuża - adasuve huwa indikat għall-kontroll rapidu ta 'aġitazzjoni ħafifa għal moderata f'pazjenti adulti bi skiżofrenja jew disturb bipolari. il-pazjenti għandhom jirċievu trattament regolari immedjatament wara l-kontroll ta 'sintomi ta' aġitazzjoni akuta.