Unió Europea - croat - EMA (European Medicines Agency)

gilead sciences ireland uc - элвитегравир, кобицистат, эмтрицитабин, Тенофовир alafenamide - hiv infekcije - antivirusni lijekovi za sustavnu uporabu - genvoya je indiciran za liječenje odraslih i adolescenata (u dobi od 12 godina i stariji sa tjelesne težine najmanje 35 kg) zaraženih virusom humane imunodeficijencije (hiv-a 1) 1 bez bilo koje poznate mutacija povezanih s rezistencijom na inhibitora integraze, emtricitabin ili tenofovir.

Unió Europea - croat - EMA (European Medicines Agency)

gilead sciences ireland uc - bictegravir, эмтрицитабин, Тенофовир alafenamide, фумарат - hiv infekcije - antivirusni lijekovi za sustavnu uporabu - biktarvy is indicated for the treatment of human immunodeficiency virus 1 (hiv 1) infection in adults and paediatric patients at least 2 years of age and weighing at least 14 kg i without present or past evidence of viral resistance to the integrase inhibitor class, emtricitabine or tenofovir. (vidi odjeljak 5.

Unió Europea - croat - EMA (European Medicines Agency)

merck sharp & dohme b.v. - efavirenz - hiv infekcije - antivirusni lijekovi za sustavnu uporabu - stocrin je indiciran u antivirusnom kombiniranom tretmanu odraslih, adolescenata i djece starijih od tri godine starijih od ljudske imunodeficijencije-1 (hiv-1). Стокрин nisu bili pravilno istražena u bolesnika s uznapredovalom faze infekcije hiv-om, a upravo je u bolesnika s razinom cd4 < 50 ćelija/mm3, ili nakon neuspjeha протеаза-inhibitora (pi)-sadrže sheme. iako je cross-otpornost эфавиренза sa ip nije bio registriran, trenutno nema dovoljno podataka o efikasnosti kasniju upotrebu pi na temelju kombinirane terapije neučinkovitosti sheme sadrže Стокрин.

Unió Europea - croat - EMA (European Medicines Agency)

mendelikabs europe ltd - nitisinone - tyrosinemias - drugi gastrointestinalni trakt i metabolizam, lijekovi, - liječenje odraslih i pedijatrijskih (u bilo kojoj dobnoj skupini) bolesnika s potvrđenom dijagnozom nasljedne tirozinemije tip 1 (ht1) u kombinaciji s prehrambenim ograničenjem tirozina i fenilalanina.

Unió Europea - croat - EMA (European Medicines Agency)

bristol-myers squibb pharma eeig - Энтекавир - hepatitis b, kronični - antivirusni lijekovi za sustavnu uporabu - baraclude indiciran za liječenje kroničnog hepatitisa b (hbv-infekcija) kod odraslih s:компенсированным bolesti jetre i znakova aktivne replikacije virusa, stalno povišena razina аланинаминотрансферазы (alt) i гистологических znakova aktivne upale i/ili fibroze;dekompenziranom bolesti jetre. kao компенсированные i dekompenziranom bolesti jetre, ovaj pokazatelj temelji se na podacima iz kliničkih istraživanja u naivnih pacijenata nukleozida s pozitivnim rezultatom testa na hbeag i hbeag-negativni hbv-infekcije. Što se tiče bolesnika s refluksom hepatitis b lamivudina.

Unió Europea - croat - EMA (European Medicines Agency)

samsung bioepis nl b.v. - etanercept - arthritis, psoriatic; arthritis, rheumatoid; psoriasis - imunosupresivi - reumatoidni arthritisbenepali u kombinaciji s metotreksatom prikazana za liječenje среднетяжелый i teška aktivan reumatoidni artritis kod odraslih, kad odgovor na bolest-mijenjanje противоревматические lijekovi, uključujući i metotreksat (ako nema kontraindikacija), bila je neadekvatna. benepali može biti dano kao monoterapija u slučaju netolerancije метотрексата ili pri stalnom liječenju s metotreksat je nepraktično. benepali je također indiciran za liječenje teških, aktivnog i uznapredovalog reumatoidnog artritisa kod odraslih, ne ranije liječenih metotreksat. benepali, sami ili u kombinaciji sa metotreksatom, pokazano je da se smanji brzina progresije oštećenja zglobova kao što se mjeri x-ray i poboljšati tjelesne funkcije. idiopatska arthritistreatment mladalački poliartritis (reumatoidni faktor pozitivan ili negativan) i proširena олигоартрит u djece i adolescenata u dobi od 2 godine, koji su imali neadekvatan odgovor ili koji su bili нетерпимыми, metotreksat. liječenje psorijatični artritis kod adolescenata u dobi od 12 godina, koji su imali neadekvatan odgovor ili koji su se našli нетерпимыми, metotreksat. liječenje artritisa, suradnik s энтезитом kod adolescenata u dobi od 12 godina, koji su imali neadekvatan odgovor ili koji su bili нетерпимыми, tradicionalne terapije. etanercept nije studirao je kod djece u dobi od manje od 2 godine. psorijatični arthritistreatment aktivnog i uznapredovalog psorijatični artritis kod odraslih, kad odgovor na prethodni заболевани-razrađen antirheumatic napitke terapija je bila neadekvatna.. Этанерцепт je pokazala da poboljšava fizičku funkciju kod bolesnika sa псориатическим artritis, a da bi se smanjiti brzinu napredovanja periferne lezije zgloba, mjereno pomoću x-zraka u bolesnika s полиартикулярным mogućnost simetrične podtipovi bolesti. Аксиальные spondyloarthritisankylosing spondylitistreatment odrasle osobe s teškim aktivnim анкилозирующим спондилитом koji su imali neadekvatan odgovor na standardnu terapiju. ne-рентгенографического aksijalnom spondyloarthritistreatment odrasle osobe s teškim sobe-рентгенологические аксиального спондилоартрита s objektivnim znakovima upale kao što pokazuje povišen c-reaktivni protein (drr) i/ili magnetskom rezonancijom (mri) očitanje, koji su imali neadekvatnom odgovoru na nesteroidni protuupalni lijekovi (nsar). peglanje psoriasistreatment odrasle osobe s umjerenim do teškim plak psorijaza, koji nije mogao odgovoriti, ili koji imaju kontraindikacije ili netoleranciju druge sistemske terapije, uključujući ciklosporin, metotreksat ili psoralena i uv-a svjetlo (puva). vrtić psoriasistreatment odbora kroničnog teškog бляшечного psorijaze u djece i adolescenata u dobi od 6 godina, koji adekvatno prati, ili ne podnose, druge sistemske terapije, ili phototherapies.

Unió Europea - croat - EMA (European Medicines Agency)

correvio - vernakalant hidroklorid - fibrilacija atrija - srčana terapija - brza transformacija nedavnog početka фибрилляции vrlo značajan u синусовый ritam i za odrasle:za non-kirurških bolesnika: fibrilacija atrija .

Unió Europea - croat - EMA (European Medicines Agency)

tillotts pharma gmbh - fidaxomicin - clostridium infekcije - antidiarrheal sredstva, uzročnika crijevnih protuupalnih / antiinfective - filmom obložena dificlir tablete indiciran za liječenje clostridioides žilavi infekcije (КЦИ), također poznat i kao c. difficile-povezana dijareje (proljeva, izazvane c. difficile) kod odraslih i pedijatrijska bolesnika s masom tijela ne manje od 12. 5 kg. treba uzeti u obzir formalne preporuke za odgovarajuće korištenje antibakterijskih posrednika. dificlir granule za oralnu suspenziju je propisan za liječenje clostridioides žilavi infekcije (КЦИ), također poznat i kao c. difficile-povezana dijareje (proljeva, izazvane c. difficile) u odraslih i pedijatrijska bolesnika od rođenja do < 18 godina. treba uzeti u obzir formalne preporuke za odgovarajuće korištenje antibakterijskih posrednika.

Unió Europea - croat - EMA (European Medicines Agency)

csl behring gmbh - albutrepenonakog alfa - hemofilija b - antihemorrhagics - liječenje i profilaksu krvarenja u bolesnika s hemofilijom b (nedostatak prirođenog faktora ix).

Unió Europea - croat - EMA (European Medicines Agency)

novartis europharm limited - Канакинумаб - cryopyrin-associated periodic syndromes; arthritis, juvenile rheumatoid; arthritis, gouty - inhibitori interleukina, - periodična groznica syndromesilaris je indiciran za liječenje sljedećih periodične аутовоспалительные sindromi groznice kod odraslih, djece i adolescenata u dobi od 2 godina i stariji:криопиринассоциированные periodične syndromesilaris indiciran za liječenje криопиринассоциированные periodične sindromi (kape) uključujući:Макла-wells sindrom (bagera),novorođenče-početak мультисистемное upalna bolest (НОМИД) / kronični инфантильный neurološki, kožni, zglobne sindrom (Синка),teških oblika obiteljska холодовая аутовоспалительные sindrom (fcas) / obiteljska холодовая urtikarija (fcu) predstavljamo s znakovi i simptomi za hladno-induced уртикарной osip na koži . tumori receptora faktora nekroze je dužan da periodično sindrom (zamke)Иларис indiciran za liječenje faktora nekroze tumora (tnf) receptor povezan ponavljajući sindrom (zamke). sindrom hyperimmunoglobulin d (dijele) deficit/мевалонат-kinaze (МКД)Иларис je namijenjen za liječenje sindroma hyperimmunoglobulin d (dijele) deficit/мевалонат-kinaze (МКД). obiteljska mediteranska groznica (ФМФ)Иларис indiciran za liječenje obiteljska mediteranska groznica (ФМФ). Иларис mora se dati u kombinaciji s drugim lijekovima, ako je potrebno. Иларис je također indiciran za liječenje:još diseaseilaris indiciran za liječenje aktivnog bolest Стилла-Шоффара uključujući i odrasloj dobi bolest Стилла-Шоффара (aop) i sistemski juvenilni idiopatski artritis (sjia) u bolesnika u dobi od 2 i više godina, koje reaguju adekvatno na предшествующую terapiju нестероидными anti-upalne lijekove (nsar) i sistemskim kortikosteroidima. Иларис može biti dano kao monoterapija ili u kombinaciji sa metotreksatom. Подагрический arthritisilaris propisan za simptomatsko liječenje odraslih bolesnika s čestim подагрический artritis udaraca (ne manje od 3 napada tijekom prethodnih 12 mjeseci), kod kojih je nesteroidni protuupalni lijekovi (nsar) i колхицин contra, ne prenose se ili ne pružaju adekvatan odgovor, i u kojem ponovljenih tečajeva gcs nije poželjno.