País: Alemanya
Idioma: alemany
Font: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Ropivacainhydrochlorid-Monohydrat
Piramal Critical Care Italia S.p.A. (8147122)
Ropivacaine Hydrochloride Monohydrate
Injektionslösung
Ropivacainhydrochlorid-Monohydrat (24086) 2,12 Milligramm
epidurale Anwendung; perineurale Anwendung
erloschen
2012-07-04
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER Ropivacain Piramal 2 mg/ml Injektionslösung Wirkstoff: Ropivacainhydrochlorid Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie mit der An- wendung dieses Arzneimittel beginnen. Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apo- theker. Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese dieselben Beschwerden haben wie Sie. Wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinfor- mation angegeben sind, informieren Sie bitte Ihren Arzt und Apotheker. Die Packungsbeilage beinhaltet: 1. Was ist Ropivacain Piramal und wofür wird es angewendet? 2. Was müssen Sie vor der Anwendung von Ropivacain Piramal beachten? 3. Wie ist Ropivacain Piramal anzuwenden? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist Ropivacain Piramal aufzubewahren? 6. Weitere Informationen 1. WAS IST Ropivacain Piramal UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? Stoff- oder Indikationsgruppe Ropivacain Piramal ist ein Anästhetikum zur örtlichen Betäubung (Lokalanästhetikum) vom Amidtyp. Ropivacain Piramal wird bei Erwachsenen und Kindern in jedem Alter zur akuten Schmerzbehandlung angewendet. Es betäubt (anästhesiert) bestimmte Körperteile z. B nach einer Operation. 2. WAS MÜSSEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON Ropivacain Piramal BEACHTEN? Ropivacain Piramal darf nicht angewendet werden, - wenn eine bekannte Überempfindlichkeit gegenüber einem Anästhetikum zur örtlichen Betäubung (Lokalanästhetika) vom Amidtyp besteht. - Allgemeine Gegenanzeigen in Verbindung mit einer Anästhesie in Nervennähe im Kreuzbeinbereich (Epiduralanästhesie) sollten unabhängig vom verwendeten Anästhetikum zur örtli- chen Betäubung (Lokalanästhetikum) berücksichtigt werden. - Bei einer Regionalanäs Llegiu el document complet
Fachinformation 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS Ropivacain Piramal 2 mg/ml Injektionslösung 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG Ropivacainhydrochlorid Monohydrat Molekülformel: C 17 H 26 N 2 O HCl H 2 O Molekulargewicht:328,9 Ropivacain Piramal 2 mg/ml Injektionslösung: 1 ml Injektionslösung enthält 2,12 mg Ropivacainhydrochlorid Monohydrat (entsprechend 2 mg Ropivacainhydrochlorid). 1 Ampulle mit 10 ml bzw. 20 ml Injektionslösung enthält 21,2 mg bzw. 42,3 mg Ropivacainhydrochlorid Monohydrat (entsprechend 20 mg bzw. 40 mg Ropivacainhydrochlorid). Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Injektionslösung Klare, farblose Lösung 4. KLINISCHE ANGABEN 1.1 Anwendungsgebiete Ropivacain Piramal 2 mg/ml ist indiziert zur Behandlung akuter Schmerzzustände. Bei Erwachsenen und Kindern über 12 Jahren: ∑ kontinuierliche Epiduralinfusion oder intermittierende Bolusverabreichung zur postoperativen und geburtshilflichen Analgesie ∑ Leitungs- und Infiltrationsanästhesie ∑ kontinuierliche periphere Nervenblockade durch kontinuierliche Infusion oder intermittierende Bolusinjektionen, z. B zur Behandlung postoperativer Schmerzen. Bei Kleinkindern ab 1 Jahr und Kindern bis einschließlich 12 Jahren: ∑ einmalige und kontinuierliche periphere Nervenblockade Bei Neugeborenen, Kleinkindern und Kindern bis einschließlich 12 Jahren (während und nach Operationen): ∑ kaudale Epiduralblockade ∑ kontinuierliche epidurale Infusion 1.2. Dosierung, Art und Dauer der Anwendung Art der Anwendung: Zur perineuralen und epiduralen Anwendung Ropivacain Piramal soll nur von oder unter der Aufsicht von Ärzten angewendet werden, die in der Regionalanästhesie erfahren sind. Dosierung Erwachsene und Kinder älter als 12 Jahre: Die folgende Tabelle dient als Leitfaden für gebräuchliche Blockaden. Es soll die kleinste Dosis angewendet werden, die eine wirksame Blockade hervorruft. Für die Festlegung der Dosis sind die Erfahrungen des Arztes sowie die Kenntniss Llegiu el document complet