Rocuronium Kalceks 10 mg/ml Injektions-/Infusionlösung

País: Àustria

Idioma: alemany

Font: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)

ingredients actius:

ROCURONIUM BROMID

Disponible des:

Kalceks AS

Codi ATC:

M03AC09

Designació comuna internacional (DCI):

ROCURONIUM BROMID

tipo de receta:

Arzneimittel zur einmaligen Abgabe auf aerztliche Verschreibung

Resumen del producto:

Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke

Data d'autorització:

2019-01-16

Informació per a l'usuari

GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
ROCURONIUM KALCEKS 10 MG/ML INJEKTIONS-/INFUSIONSLÖSUNG
Wirkstoff: Rocuroniumbromid
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE
DIESES ARZNEIMITTEL ERHALTEN,
DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Narkosearzt
oder einen anderen Arzt.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Narkosearzt
oder einen
anderen Arzt. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser
Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Rocuronium Kalceks und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Anwendung von Rocuronium Kalceks beachten?
3.
Wie wird Rocuronium Kalceks verabreicht?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Rocuronium Kalceks aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST ROCURONIUM KALCEKS UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Rocuronium Kalceks gehört zur Arzneimittelgruppe der sogenannten
Muskelrelaxanzien (Arzneimittel
zur Muskelentspannung).
Muskelrelaxanzien werden während einer Operation als Teil einer
Vollnarkose angewendet. Wenn Sie
operiert werden, muss Ihre Muskulatur ganz entspannt sein. Das
erleichtert es dem Chirurgen, die
Operation durchzuführen.
Rocuronium Kalceks kann, wenn Sie eine Narkose erhalten, verwendet
werden, um die Einführung
eines Schlauches in Ihre Luftröhre zur künstlichen Beatmung
(mechanische Unterstützung der
Atmung) zu erleichtern.
Rocuronium Kalceks kann auch auf der Intensivstation verwendet werden
um Ihre Muskeln entspannt
zu halten.
2.
WAS SOLLTEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON ROCURONIUM KALCEKS BEACHTEN?
ROCURONIUM KALCEKS DARF IHNEN NICHT VERABREICHT WERDEN,
-
wenn Sie allergisch gegen Rocuronium oder einen der in Abschnitt 6.
genannten sonstigen
Bestandteile dieses Arzneimittels sind.
Bitte informieren Sie Ihren Narkosearzt, falls dies auf Sie zu

Fitxa tècnica

ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Rocuronium Kalceks 10 mg/ml Injektions-/Infusionslösung
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
1 ml Lösung enthält 10 mg Rocuroniumbromid.
Jede Durchstechflasche mit 5 ml Lösung enthält 50 mg
Rocuroniumbromid.
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung: Ein Milliliter enthält
1,64 mg Natrium.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Injektions-/Infusionslösung.
Klare, farblose oder gelbliche Lösung, frei von sichtbaren Partikeln.
Der pH-Wert der Lösung ist 3,8 bis 4,2.
Die Osmolalität beträgt ungefähr 280 mOsmol/kg.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Rocuroniumbromid ist angezeigt bei Erwachsenen sowie bei Kindern und
Jugendlichen (reife
Neugeborene bis Jugendliche [0 bis < 18 Jahre]) als Hilfsmittel bei
der Allgemeinanästhesie zur
Erleichterung der trachealen Intubation während der routinemäßigen
Einleitung und zur Relaxation
der Skelettmuskulatur bei Operationen. Bei Erwachsenen ist
Rocuroniumbromid auch indiziert zur
Erleichterung der trachealen Intubation während der Blitzeinleitung
und als Hilfsmittel in der
Intensivmedizin zur Erleichterung der Intubation und Beatmung.
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Dosierung
Wie andere neuromuskuläre Blocker darf Rocuroniumbromid nur durch
oder unter Aufsicht von
erfahrenen Klinikern, die mit der Wirkung und Anwendung dieser
Arzneimittel vertraut sind,
verabreicht werden.
Wie bei anderen neuromuskulären Blockern muss die Dosis von
Rocuroniumbromid individuell auf
den jeweiligen Patienten abgestimmt werden. Die Art der Anästhesie,
die voraussichtliche
Operationsdauer, die Art der Sedierung und die voraussichtliche Dauer
der künstlichen Beatmung, die
mögliche Wechselwirkung mit anderen Arzneimitteln, die gleichzeitig
angewendet werden, und der
Zustand des Patienten müssen bei der Festlegung der Dosis
berücksichtigt werden.
Die Anwendung einer geeigneten neuromuskulären Überwachungstechnik
zur Beur