País: Alemanya
Idioma: alemany
Font: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Risperidon
betapharm Arzneimittel GmbH (3364323)
Risperidone
Schmelztablette
Risperidon (24756) 2 Milligramm
zum Einnehmen
erloschen
2008-03-13
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATIONEN FÜR DEN ANWENDER Risperidon beta 2 mg Schmelztabletten LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN. • Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. • Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. • Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. • Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese dieselben Beschwerden haben wie Sie. • Wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind, informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker. DIESE PACKUNGSBEILAGE BEINHALTET: 1. Was ist Risperidon beta und wofür wird es angewendet ? 2. Was müssen Sie vor der Einnahme von Risperidon beta beachten? 3. Wie ist Risperidon beta einzunehmen? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist Risperidon beta aufzubewahren? 6. Weitere Informationen 1. WAS IST RISPERIDON BETA UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? Risperidon beta gehört zu einer Klasse von Arzneimitteln, die “Antipsychotika“ genannt werden. Risperidon beta wird zur Behandlung der folgenden Krankheitsbilder angewendet: • Schizophrenie, bei der Sie Dinge sehen, hören oder fühlen können, die nicht da sind, Dinge glauben können, die nicht wahr sind, oder sich ungewöhnlich misstrauisch oder verwirrt fühlen können • Manie, bei der Sie sich sehr aufgeregt, euphorisch, agitiert, enthusiastisch oder hyperaktiv fühlen können. Manie tritt im Rahmen einer Erkrankung, die als "manisch-depressive Krankheit" bezeichnet wird, auf. • Kurzzeitbehandlung (bis zu 6 Wochen) von langanhaltender Aggression bei Persone Llegiu el document complet
ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS 1. BEZEICHNUNG DER ARZNEIMITTEL Risperidon beta 1 mg Schmelztabletten Risperidon beta 2 mg Schmelztabletten 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG _Risperidon beta 1 mg Schmelztabletten_ Jede Schmelztablette enthält 1 mg Risperidon. Sonstiger Bestandteil: 7,5 mg Aspartam pro Schmelztablette. _Risperidon beta 2 mg Schmelztabletten_ Jede Schmelztablette enthält 2 mg Risperidon. Sonstiger Bestandteil: 15,0 mg Aspartam pro Schmelztablette Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Schmelztablette Risperidon beta 1 mg sind weiße bis gebrochen weiße kapselförmige Tabletten, die auf einer Seite flach und mit „RPD1“ geprägt und konkav und unbeschriftet auf der anderen Seite sind. Risperidon beta 2 mg sind weiße bis gebrochen weiße kapselförmige, bikonkave Tabletten mit abgeschrägter Kante, die auf einer Seite mit „RPD2“ geprägt und unbeschriftet auf der anderen Seite sind. 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE Risperidon beta ist indiziert zur Behandlung der Schizophrenie. Risperidon beta ist indiziert zur Behandlung mäßiger bis schwerer manischer Episoden assoziiert mit bipolaren Störungen. Risperidon beta ist indiziert zur Kurzzeitbehandlung (bis zu 6 Wochen) von anhaltender Aggression bei Patienten mit mäßiger bis schwerer Alzheimer-Demenz, die auf nichtpharmakologische Methoden nicht ansprechen, und wenn ein Risiko für Eigen- und Fremdgefährdung besteht. Risperidon beta ist indiziert zur symptomatischen Kurzzeitbehandlung (bis zu 6 Wochen) von anhaltender Aggression bei Verhaltensstörung bei Kindern im Alter ab 5 Jahren und Jugendlichen mit unterdurchschnittlicher intellektueller Funktion oder mentaler Retardierung, die gemäß der DSM IV Kriterien diagnosti Llegiu el document complet