País: Espanya
Idioma: espanyol
Font: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)
CALCIO CARBONATO, RISEDRONATO SODIO, COLECALCIFEROL
Sandoz Farmaceutica, S.A.
M05BB04
CALCIUM CARBONATE, RISEDRONATE SODIUM, CHOLECALCIFEROL
Excipientes: LACTOSA MONOHIDRATO
AGENTES QUE AFECTAN LA ESTRUCTURA ÓSEA Y LA MINERALIZACIÓN - Bifosfonatos, combinaciones - Ácido risedrónico, calcio y colecalciferol, preparados secuenciales
RISEDRONATO SEMANAL 35 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA + CALCIO/VITAMINA D3 1000 MG/880 UI COMPRIMIDOS EFERVESCENTES SANDOZ EFG , 4 comprimidos de Risedronato + 2 tubos de 12 comp. de calcio/vitamina D3. Revocado 07/03/2017 No Comercializado
Autorizado 01/10/2013 / Revocado 07/03/2017
2013-10-01
1 de 8 PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO RISEDRONATO SEMANAL 35 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELÍCULA + CALCIO/VITAMINA D 3 1.000 MG/880 UI COMPRIMIDOS EFERVESCENTES SANDOZ EFG Risedronato de sodio + Calcio/Colecalciferol < Este medicamento está sujeto a seguimiento adicional, lo que agilizará la detección de nueva información sobre su seguridad. Puede contribuir comunicando los efectos adversos que pudiera usted tener. La parte final de la sección 4 incluye información sobre cómo comunicar stos efectos adversos.> LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESTE MEDICAMENTO , PORQUE CONTIENE INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED. Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo. Si tiene alguna duda, consulte a su médico, o farmacéutico. Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe dárselo a otras personas aunque tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles. Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico, o farmacéutico, incluso si se trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4. CONTENIDO DEL PROSPECTO 1. Qué es Risedronato Semanal + Calcio/Vitamina D3 Sandoz y para qué se utiliza. 2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar Risedronato Semanal + Calcio/Vitamina D3 Sandoz. 3. Cómo tomar Risedronato Semanal + Calcio/Vitamina D3 Sandoz. 4. Posibles efectos adversos. 5. Conservación de Risedronato Semanal + Calcio/Vitamina D3 Sandoz. 6. Contenido del envase e información adicional. 1. QUÉ ES RISEDRONATO SEMANAL + CALCIO/VITAMINA D3 SANDOZ Y PARA QUÉ SE UTILIZA Este medicamento se utiliza para el TRATAMIENTO DE LA OSTEOPOROSIS, incluso cuando es grave, en las mujeres después de la menopausia que también necesitan suplementos diarios de calcio y vitamina D 3 . Esta combinación de medicamentos reduce el riesgo de fracturas vertebrales y de cadera. A) RISEDRONATO pertenece al grupo de medicamentos llamados bifosfonatos. Estos medicamentos trabajan directamente sob Llegiu el document complet
1 de 14 FICHA TÉCNICA ADVERTENCIA TRIÁNGULO NEGRO < Este medicamento está sujeto a seguimiento adicional, lo que agilizará la detección de nueva información sobre su seguridad. Se invita a los profesionales sanitarios a notificar las sospechas de reacciones adversas. Ver la sección 4.8, en la que se incluye información sobre cómo notificarlas.> 1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO Risedronato Semanal 35 mg comprimidos recubiertos con película + Calcio/Vitamina D 3 1.000 mg/880 UI comprimidos efervescentes Sandoz EFG. 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Cada comprimido recubierto con película contiene 35 mg de risedronato de sodio (equivalente a 32,5 mg de ácido risedrónico). Cada comprimido efervescente contiene 2.500 mg de carbonato de calcio (equivalente a 1.000 mg de calcio) y 22 microgramos (880 UI) de colecalciferol (Vitamina D 3 ). Excipiente(s) con efecto conocido: Cada comprimido recubierto con película contiene 120 mg de lactosa monohidrato. Cada comprimido efervescente contiene 396 mg de lactosa monohidrato, 96,1 mg de sodio, 3,68 mg de sacarosa y 3,68 mg aceite de soja. Para consultar la lista completa de excipientes ver sección 6.1. 3. FORMA FARMACÉUTICA _Comprimidos recubiertos con película. _ Comprimidos ovalados, biconvexos, anaranjados y con la inscripción 35 mg en una cara. _ _ _Comprimidos efervescentes. _ Comprimidos efervescentes blancos o casi blancos, biplanos y biselados por los dos bordes. 4. DATOS CLÍNICOS 4.1 INDICACIONES TERAPÉUTICAS Tratamiento de la osteoporosis postmenopáusica, para reducir el riesgo de fracturas vertebrales. Tratamiento de la osteoporosis postmenopáusica establecida, para reducir el riesgo de fractura de cadera (ver sección 5.1). Este medicamento sólo está indicado para aquellos pacientes en los que la cantidad de calcio y vitamina D3, proporcionada por los comprimidos, se considera adecuada para sus necesidades 2 de 14 4.2 POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN Posología Este medicamento es un tratamiento semanal constituido por 1 comprimido re Llegiu el document complet